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词条 强肝胶囊
释义

强肝胶囊的主要功能是清热利湿,补脾养血,益气解郁。用于慢性肝炎,早期肝硬化,脂肪肝,中毒性肝炎等。?饭后口服,一次5粒,一日2次或遵医嘱,每服6日停一日,8周为一疗程,停一周再进行第二疗程。慢性肝炎一般应用3-5个疗程

基本信息

中文名字:强 肝 胶 囊

拼音名:Qianggan Jiaonang

英文名:

书页号:X35-85

标准编号:WS3-133(Z-133)-2002(Z)

处方:茵陈板蓝根 当归 白芍 丹参 郁金 黄芪 党参 泽泻 黄精 地黄 山药 山楂 六神曲 秦艽 甘草

性状:本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;味微苦

用法用量:饭后口服,一次3 粒,一日3 次或遵医嘱。12盒为一疗程,慢性肝炎一般应用3-5个疗程。

批准文号:国药准字Z10980012

鉴别

(1)取本品内容物约4g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,移置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材2g,加水30ml,煎煮2小时,滤过,滤液浓缩至约15ml,转移至分液漏斗中,加醋酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物4g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,移置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,加中性氧化铝1g,在水浴上拌匀干燥,装入一预先填好的中性氧化铝小柱(100~200目,2g,内径10~15mm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算,应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,研匀,精密称取0.5g,置具塞三角瓶中,精密加甲醇25ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,用甲醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液10ml,置水浴蒸干,残渣用水15ml溶解并移置分液漏斗中,用氨试液调pH值至9~10,用正丁醇-氯仿(1:1)混合液提取5次,每次30ml,合并滤液,置水浴蒸干,残渣加甲醇溶解并定量转移至10ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用0.45μm微孔滤膜滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.35mg。

注意及其他相关

【注意】有胃、十二指肠溃疡或高酸性慢性胃炎者应减量服用,妇女经期可暂停服用。 服药期间忌食油腻,辛辣刺激性食物,忌酒。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封。

【有效期】3年

【药理作用】 拮抗细胞因子组织储脂细胞活化提高胶原酶活性促进纤维降脂

【贮藏方法】

密封,置阴凉干燥处。

【不良反应】

不良反应发生率约为2%主要为恶心烧心等胃肠道反映

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更新时间:2025/1/11 13:54:13