简介

药物分析

药理毒理

注意事项

简介

通用名：普罗碘铵注射液

曾用名： 安妥碘注射液，ENTODON

英文名： PROLONIUM IODIDE INJECTION

拼音名：PULUODIAN'AN ZHUSHEYE

主要成分及化学名称：主要成分：普罗碘铵；化学名称：二碘化（2-羟基-1,3-亚丙基）双（三甲铵）。

辅料为无水亚硫酸钠、注射用水。用适量氢氧化钠调PH值。

药品类别： 眼科用药

适应症： 用于晚期肉芽肿或非肉芽肿性虹膜睫状体炎、视网膜脉络膜炎，眼底出血、玻璃体混浊、半陈旧性角膜白斑、斑翳，亦可作为视神经炎的辅助治疗。

性状： 本品为无色澄明液体。

用法用量： 1. 结膜下注射 一次0.1～0.2g，2～3日1次，5～7次为一疗程。 2. 肌内注射 一次0.4g，每日或隔日1次，10次为一疗程，每疗程间隔7～14日，一般用2～3个疗程。

药物分析

方法名称：

普罗碘铵注射液—普罗碘铵的测定—沉淀滴定法

应用范围：

本方法采用沉淀滴定法测定普罗碘铵注射液中普罗碘铵（C9H24I2N2O）的含量。

本方法适用于普罗碘铵注射液中普罗碘铵的含量测定。

方法原理：

本方法采用沉淀滴定法测定普罗碘铵注射液中普罗碘铵（C9H24I2N2O）的含量。

本方法适用于普罗碘铵注射液中普罗碘铵的含量测定。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2. 硝酸银滴定液（0.1mol/L）

3. 基准氯化铵

4. 碳酸钙

5. 荧光黄指示液

6. 糊精溶液

仪器设备：

试样制备：

1. 硝酸银滴定液（0.1mol/L）

配制：取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000mL,摇匀.

标定：取在110℃干燥至恒重的基准氯化铵0.2g,精密称定,加水50mL使溶解,再加糊精溶液(1→50)5mL,碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴,用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为紫红色,每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化铵,根据本液的消耗量与氯化铵的取用量,算出本液的浓度。

2. 荧光黄指示液

取荧光黄0.1g，加乙醇使溶解成100mL。

3. 糊精溶液

取糊精1g，加水使溶解成

操作步骤：

精密量取本品2mL（约相当于普罗碘铵0.4g），加水稀释至20mL，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至显橘红色沉淀。每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于21.51mg的C9H24I2N2O，计算，即得。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.791。

药理毒理

本品为有机碘化物，促进病理性混浊物吸收的辅助治疗药。注射后吸收缓慢．大部分存在于脂肪组织与神经组织中，在体内逐渐分解成为游离碘，分布于全身。能促进组织内炎症渗出物及其他病理沉着物的吸收和慢性炎症的消散。

注意事项

1. 因本品能刺激组织水肿，一般不用于病变早期。 2. 不得与甘汞制剂合并使用，以防生成碘化高汞毒性物。 3. 本品使用期限一年，如期满物理性状无变化，游离碘检查合格，可继续使用。

不良反应： 久用可偶见轻度碘中毒症状，如恶心、发痒、皮肤红疹等。出现症状时可暂停使用或少用。

禁忌症： 1. 对碘过敏者禁用。 2. 严重肝肾功能减退者、活动性肺结核、消化道溃疡隐性出血者禁用。 3. 状腺肿大及有甲状腺机能亢进家族史者慎用。