药物，清热解毒，活血通经，消肿止痛。用于毒瘀蕴解胞宫，少腹胀痛，月经不调,痛经，白带过多；盆腔炎、附件炎。

基本信息

功能主治

产品说明

制法

鉴别

含量测定

基本信息

【药品名称】品 名：盆炎清栓

汉语拼音：Penyanqing Shuan

【性 状】本品为子弹形棕黑色的栓剂。

【批准文号】：国药准字Z20083071

【药剂类型】：栓剂

【产品规格】：每粒重1.5g(含毛冬青提取物以总黄酮计100mg

【主要成份】：复方制剂，含毛冬青提取物100mg、吲哚美辛25mg

【用法用量】：肛门用药。一次1粒，一日1次，根据炎症的 轻重，盆腔炎一疗程用药12-15粒，附件炎一疗程用药7- 10粒。

【产品性能】：清热解毒，活血通经，消肿止痛。用于毒瘀 蕴结胞宫，少腹胀痛，月经不调，痛经，白带过多；盆腔 炎、附件炎见上述证候者。

功能主治

1.急、慢性盆腔炎（女性盆腔生殖器官炎症）包括子宫炎、盆腔结缔组织炎及盆腔腹膜炎。症见下腹持续疼痛，腰酸痛、月经失调、白带增多、尿急、尿频、排尿困难、食欲不佳、发热、头痛等症状，小腹两侧有条索状肿物硬结。

2.附件炎包括输卵管炎和卵巢炎症见小腹两侧或单侧疼痛或隐隐作痛、有下坠感、伴有条索状肿物硬结、腰酸痛等。

3.阴道炎症见腹痛，白带增多，有异味，阴道灼热感，痛痒等。

4.宫颈炎、宫颈糜烂症见白带增多、白带呈脓性或混有血，常伴有腰酸及下腹坠痛。少数患者有性交痛、体温升高等症状。

5.炎症引起的痛经、月经不调包括月经先期、月经后期、月经先后不定期、月经延期。

产品说明

盆炎清栓采用的中药西制、中西合璧的配方，运用了先进的co2超临界萃取技术，对毛冬青进行二次萃取，萃取其中的总黄酮，再与吲哚美辛进行配方，使用水性基质通过肛门给药方法，可避开肝脏首过效应，可使药效快速吸收、直达病灶，无毒副作用。

盆炎清栓给药途径的优势：

1）肛门直接给药通过直肠吸收，可不经肝脏直接进入体循环，选种给药方式可防止药物被肝微粒酶作用而减效或失效，也相应减少药物对肝脏的毒副作用。

2）肛门给药与阴道给药对比，肛门给药不影响阴道正常菌群和酸碱度，有效促进和维护阴道自净功能，维护阴道正常菌群和酸碱平衡、微生态平衡，避免二重感染，不影响阴道内正常菌群的生长，也不影响阴道内环境的PH值。

3）直肠吸收比口服胃肠道吸收更有规律，受到的干扰因素更少，并且避兔了胃肠道消化液及酶类对药效破坏，以及药物对胃肠道的不良刺激而产生胃肠道反应。

4）控制作用的时间比一般的片剂为长，适用于妇科疾病的持续治疗。

【禁 忌】

1、对本药过敏或对阿司匹林和其它非甾体类抗炎药过敏者。

2、过敏性鼻炎、支气管哮喘患者（对本药较易发生过敏，甚至可引起严重的急性全身性过敏反应）。

3、血管性水肿和支气管痉挛者。

4、有活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其它上消化道疾病史者（可导致溃疡出血、穿孔）。

5、有肝肾疾病者（本药经肝脏代谢，经肾脏排泄，对肝肾均有一定毒性）。

6、孕妇及哺乳期妇女。

【贮 藏】密闭，置阴凉处。

【包 装】药用铝箔包装。

【有 效 期】暂定1.5年。

制法

毛冬青提取物系取冬青科植物毛冬青(IlexpubescensHook.etArn.)的根，洗净，加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相当于原药材重量的40%，冷却后加入乙醇至含醇量为60%，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，于80℃以下干燥，磨成细粉，过筛，测定总黄酮的含量，即得;另取半合成脂肪酸甘油酯1190g作基质，加热使熔化，滤过，于40～50℃保温，依次加入吲哚美辛和毛冬青提取物，混匀，再加入适量的聚山梨酯80和对羟基苯甲酸乙酯的乙醇溶液，混匀，制成栓剂1000粒，即得。

鉴别

（1）取本品1粒，切碎，置小烧杯中，加氯仿10ml，微温至溶化，搅拌片刻，静置,滤过，滤渣备用，取滤液置分液漏斗中，加水6ml与氢氧化钠溶液（1→5）2滴，振摇，放置，弃去氯仿，水溶液照蚓哚美辛项下的[鉴别]（1）（中国药典1995年版二部291页）试验，应显相同的反应。

（2）取[鉴别]（1）项下的备用滤渣，挥去氯仿，连同滤纸置50ml具塞锥形瓶中，加入30%乙醇10ml,于60℃水浴中振摇使充分溶解，滤过。取滤液1滴，点于滤纸上，置紫外光灯下观察,显黄绿色荧光，喷以1%三氯化铝的乙醇溶液，干燥后置紫外光灯下观察，荧光加强，取滤液1滴，加水1ml与20%磷钼酸的乙醇溶液1滴，即显绿色。取滤液1滴，加水1ml与三氯化铁试液1滴，即显绿色。

含量测定

总黄酮供试品溶液的制备取本品10粒，精密称定，切成碎块，混匀，精密称取约1粒的重量，置25ml小烧杯中，加入氯仿10ml，搅拌使溶解，用氯仿润湿过的滤纸滤过，滤渣用约25ml氯仿分次洗涤,合并滤液和洗液，置50ml量瓶中，氯仿液备用,将滤渣挥去氯仿,连同滤纸置50ml锥形瓶中,用40ml30%乙醇分次于60℃水浴中振摇提取（如原小烧杯沾有残渣，可用少量热30%乙醇洗涤）,提取液置50ml量瓶中，放冷,加30%乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml容量瓶中，加30%乙醇至刻度，摇匀，即得。对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加适量30%乙醇，置80℃水浴中加热使溶解，放冷，加30%乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.2mg）。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各精密加入亚硝酸钠溶液（1→20）0.75ml，摇匀，放置6分钟，再各精密加入硝酸铝溶液（1→10）0.75ml，摇匀，放置6分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml，加30%乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟。另取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别用30%乙醇稀释至10ml，作为空白。照比色法（附录VB），在510nm波长处测定吸收度，计算，即得。本品每粒含毛冬青提取物以总黄酮计，应为标示量的85.0%～115.0%。吲哚美辛取本品10粒，精密称定，微温使熔化，混匀，精密称取适量（约1.4g），置25ml烧杯中，加入氯仿10ml，搅拌使溶解，用氯仿润湿过的滤纸滤过，滤渣用氯仿约25ml分数次洗涤（边滤边洗），合并滤液和洗液，置50ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，精密量取10ml置200ml量瓶中，于50℃减压挥去氯仿，加甲醇100ml．置60℃水浴中，振摇使溶解，加磷酸盐缓冲液(pH7.2)80ml，摇匀，置冰浴中冷却1～1.5小时后，移至室温处，再加磷酸盐缓冲液（pH7.2）至刻度，摇匀，滤过,弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附录ⅤA），在320nm的波长处测定吸收度，按C19H16CINO4的吸收系数（E1%/1cm）为193计算，即得。本品每粒含吲哚美辛（C19H16CINO4）应为标示量的90.0%～110.0%。