基本信息

临床表现

其他相关信息

研制目的及方向

四大优势(直肠入药 微化中药 高纯度提取药物 专利新药)

基本信息

【药品名称】

通用名称：尿毒灵软膏

汉语拼音：Niaoduling Ruangao

【成份】大黄、金银花、连翘、黄柏、栀子、土茯苓、青黛、丹参、红花、地榆、蒺藜、钩藤、槐米、龙骨（煅）、牡蛎（煅）、生晒参、枸杞子、麦冬、桂枝、白茅根。

【性状】本品为黑褐色软膏，味苦。

【功能主治】通腑泻浊，利尿消肿。用于全身浮肿、恶心呕吐、大便不通、无尿少尿、头痛烦躁，舌黄，苔腻，脉实有力，以及肾脏功能衰竭、氮质血症及肾性高血压。

【组方各药功效】

1清热泻火，通利水谷，活血化瘀。

2清热解毒，清肝热，泄利脓血，利湿通利小便。

3通腑化瘀，凉血，清下焦血热，荡涤一切湿热瘀结之毒。

4补益脾肾，升发清阳，生津润燥，温经通脉，温膀胱之气。

【规格】每支装15g

【用法用量】本品为外用软膏剂。直肠给药，一次一支，1日1-2次，早晚或便后使用。使用时用盖上的尖端刺破管口，套上配备的保洁头，插入肛门内给药。7天为一个疗程，可以连用2个疗程。

【不良反应】尚不明确

【禁忌】尚不明确

【注意事项】1、患者有直肠疾病或腹泻每日三次以上者，慎用。

2、本品临床试验中有个别病例ALT出现轻度异常，未肯定与使用本品有因果关系。

【药理毒理】药效学试验结果显示，本品对甘油致急性肾衰大鼠，二氯化汞致急性肾小管坏死大鼠的血清尿素氮、肌酐有降低作用；对正常大鼠有一定的利尿作用。

临床表现

1、对于透析患者使透析次数逐渐减少、免疫力增强，提高生命质量。

2、可生高血中必需氨基酸，利用体内氨合成蛋白质，减少尿素的合成。

3、防止残余肾组织代偿性肥大；降低残余肾单位的高代谢状态。

4、抑制导致肾脏纤维化的有害物质，提高血浆总蛋白，白蛋白和血钙含量。

5、改善肾血流量，阻止肾小管多灶状萎缩及肾小球萎缩，从而阻断肾脏纤维化。

6、尿量增加，促使水肿消退，血红蛋白升高。让恶心，呕吐，瘙痒等症状逐渐消失。

7、抑制体蛋白分解，和氮质的吸收，减少氮潴留。使血肌酐、尿素氮，蛋白尿及血尿等指标下降，从而减少血中毒素成分，治疗肾衰。

其他相关信息

【贮藏】密闭，置阴凉处。

【包装】药品包装用复合软膏管（LLDPE/AL/LLDPE），每盒1支。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准，YBZ07382005

【批准文号】国药准字Z20050207

【生产企业】

企业名称：吉林敖东延边药业股份有限公司

研制目的及方向

1、找出一种能大剂量用药治疗肾衰又不能伤害肾脏。

2、同时要用药直接，最好不要经过肝肾解毒。

3、同时药物要透过肾小球系膜和电荷屏障。

4、并能阻止肾脏的纤维化。

5、能有效的全面调整和治疗身体各脏器的受损。

6、能有效的排出身体产生的毒素。

7、同时提高身体免疫力，增强自我修复能力，从而增强体质，增加抵抗力。

四大优势

直肠入药

1、吸收好。药物有效成份通过直肠周围丰富的动脉，静脉和淋巴丛直接进入到大循环，迅速弥散到整个腹腔。提高了血药浓度，能达到单纯口服药物效果的10-20倍。

2、不经肝肾。药物不经过肝脏，对肝脏没有毒害作用。不经过肾脏，减轻肾单位高代谢状态，使残存肾单位得以休息，有利于保护患者现存肾脏功能。肝肾同源，避免对肝肾的二次伤害。

3、无残留。直肠给药通过晚间用药，晨起排泄，不经过肠胃的吸收，肝肾的代谢，阻断了药物毒素的来源，保证杂质和废物及时排除，无残留，减少毒素的吸收量。

4、使用方便。不需要去医院，在家就即可使用。

微化中药

尿毒灵软膏采用中药微化技术，即通过强超声空化技术，将微米级的中药分子雾化，成为比原来小几百倍以上的微化中药粒子。

1、中药微化增强了中药的穿透性，打破了药物吸收率低的医学难题，使有效药物成份迅速弥散到整个腹腔，类似于腹膜透析。微化中药粒子迅速渗入肾脏微细血管中，改善肾血流量，修复肾小球滤过功能。抑制体蛋白分解，和氮质的吸收，减少氮潴留，减少血中毒素成分。清除导致肾脏纤维化的有害物质，阻止肾小管多灶状萎缩及肾小球萎缩，从而阻断肾脏纤维化。

2、通过改变价键结构，让中药有效成份充分溢出，使药效和药物活性显著提高，药物浓度可达到同等药物的3-4倍。

3、微化中药具有靶向作用。使药物具有药理活性的专一性，增加药物对靶组织的指向性和滞留性，针对性强。同时，降低药物对正常细胞的毒性，提高药物制剂的生物利用度。

4、微化中药可改变肾脏纤维化进程。微化中药中含有大黄素等多种中药微化物，它可以抑制TGFβ1（人的细胞转化生长因子）因子在肾纤维化过程中的表达，促进肾细胞的活化，改变肾脏的纤维化。

高纯度提取药物

1、药量大。每支尿毒灵软膏都相当于60片片剂或200克的颗粒剂的药量，如此大的药量，只有通过高纯度提取技术和直肠给药的理念相结合，才能使其被人体快速吸收。

2、药物浓度高。尿毒灵软膏从加工到成品经过133道工序。采用最先进的提纯技术，将500克中药材超缩成15克/支。高药物浓度，使原来患者不可能服用的超大剂量药物成为可能。

专利新药

1、保密配方。尿毒灵软膏为国家新药，中药保密配方，专利受国家保护20年。

2、现代科技与传统中医中药相结合。尿毒灵软膏利用科技提升药效，结合中医“调、治、通、补”的治疗理念，以治本为基础，达到最终治愈肾衰的目的，可延长透析患者生命5-8年的时间，部分患者可避免透析。