词条 | 脑得生片 |
释义 | 药品名称通用名称: 脑得生片汉语拼音:Naodesheng Pian 成分三七、川穹、红花、葛根、山楂(去核)。 性状本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;味微苦。 功能与主治活血化瘀,通经活络。用于淤血阻络所致的眩晕、中风,症见肢体不用,言语不利及头晕目眩;脑动脉硬化,缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。 用法与用量口服,一次6 片,一日3 次。 不良反应尚不明确。 禁忌尚不明确。 注意事项尚不明确。 贮藏密封。 包装铝塑包装,每板内装15片,每盒3板。 有效期36个月 执行标准《中国药典》2005年版一部。 批准文号国家准字Z13021262 生产厂家黑龙江红豆杉药业有限公司 唐山景忠山药业有限公司 销售企业吉林省好药师医药经销有限公司 药物分析方法名称: 脑得生片-人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的测定-高效液相色谱法 应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定脑得生片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。 本方法适用于中成药脑得生片。 方法原理: 本品经超声处理,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长203nm处检测人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的吸收值,计算出其含量。 试剂: 1.乙腈 2.正丁醇 3..氨试液 4 ,甲醇 仪器设备: 1 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按人参皂苷Rg1计算应不低于8000。 1.3 紫外吸收检测器 2色谱条件 2.1流动相:乙腈为流动相A,水为流动相B 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~20 20→40 80→60 20~26 20 80 2.2检测波长:203nm 2.3柱温:室温 试样制备: 1. 称取供试品 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,为供试品。 2. 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品适量,分别加甲醇制成每1mL含人参皂苷Rb10.75mg、人参皂苷Rg10.75mg、三七皂苷R10.15mg的混合溶液。 3. 供试品溶液的制备 供试品,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50mL,密塞,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25 mL,置分液漏斗中,加氨试液洗涤2次(15 mL,10 mL),取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。 操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长203nm处测定人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)、三七皂苷R1(C47H80O18)的峰面积,计算出其含量。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p572。 |
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