脑蛋白水解物片

药理毒理

药代动力学

临床研究

脑蛋白水解物片

【通 用 名】脑蛋白水解物片【剂型】片剂 国家医保乙类，江苏地区为农保。

【性 状】本品为糖衣片，除去包衣后，呈淡黄色或棕黄色。

药理毒理

脑蛋白水解物是从健康猪新鲜大脑组织中提取的一种活性肽类水解物，含有多种人脑必须氨基酸及磷脂、卵磷脂、肽类神经生长因子等。本品为能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种却血和神经毒素的损害。本品可通过血脑保障，促进脑蛋白质的的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

药代动力学

本品可通过血脑保障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，半衰期（t1/2）由数秒至数小时。

【适 应 症】用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用，也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。

【用法用量】口服。一日3次，成人一次4片，儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【禁 忌】1、癫痫病患者禁用。

2、严重肾功能不良者禁用。

3、对本品过敏者禁用。

4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1、过敏体质者慎用。

2、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药理相互作用】1、与抑郁药同时服用时，建议减少后者剂量。

2、同时服用单胺氧化酶抑制剂，药效有相加作用。

【贮 藏】密封，在阴凉干燥处保存。

【有效期】二年。

临床研究

【功效主治】 原发性痴呆（如Alzheimer型的老年性痴呆）。 1 血管性痴呆（如多发梗塞性痴呆等）和中风后的认知功能障碍。 2 混合性痴呆。 3 颅脑手术后脑功能障碍。 4 脑挫伤或脑震荡后遗症。 【化学成分】 本品为猪脑组织经提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含游离氨基酸约16种，并含少量肽。

【药理作用】 本品能明显促进新生大鼠神经胶质细胞的增殖，促进脑神经细胞蛋白质合成并影响其呼吸链；对各种缺氧模型造成的脑功能紊乱，均有明显抗缺氧保护功能；能使紊乱的葡萄糖运转正常化，改善脑内能量代谢；可激活腺苷酸环化酶及其他激素系统，较缋抑制氧自由基和羟自由基的产生，具有促进学习记忆和改善脑功能的作用。

【药物相互作用】 1 蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。 2 同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。

【不良反应】 本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。

【禁忌症】 以下情况禁用 1 对本药任一成份过敏者。 2 癫痫持续状态。 3 癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。 4 严重肾功能不良者。

【产品规格】 10ml

【用法用量】 每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量，皮下注射不超过2 ml,肌肉注射不超过5 ml，静脉推注不超过10 ml。

此外，推荐使用10～30 ml本品稀释于250 ml生理盐水中缓慢滴注，约60～120分钟滴完，每疗程用10～20次药物滴注，依病情而定。

严重病例，尤其是伴有脑血管功能代偿不足者，可用10～30 ml本品稀释于250ml生理盐水中滴注。倘若每天给药，则每疗程用10～20 次药物滴注。本药可与右旋糖酐（如右旋糖酐40）、维生素及任何需用的心血管药合用，轻微病例或经大剂量用药后为保持疗效者，可用静注（也可肌注），开始每日一次，每次5 ml，连用10～20次，以后每周2～3 次，可重复几个疗程，直至临床表现不再改善为止。