| 词条 | 米多君片 |
| 释义 | 基本信息通用名：盐酸米多君片 英文名：Midodrine HCl 汉语拼音：Miduojun Pian 商品名：米维，管通 英文名：Midodrine 剂型：片剂 规格：2.5mg*20片 适应症用于治疗体位性低血压。仅用于在临床护理后其生活仍受到严重干扰者，包括非药物治疗（如医用辅助袜）、扩容和改变生活方式等。 女性压力性尿失禁。 用法用量低血压 ：根据病人自主神经的张力和反应性进行治疗并作相应的调整。建议用以下剂量 ： 成人和青少年（12岁以上） ：开始剂量2.5 mg（1片），每日2-3次。根据病人的反应和对此药的耐受能力，可间隔3-4天增加一次剂量，达到每次10 mg，每日3次。 本品应当在白天、病人需要起立进行日常活动时服用。每4小时间隔的服药时间推荐如下 ：晨起直立或晨起直立前，中午，和下午晚些时候（通常不迟于下午6点）。如需要，也可每间隔3小时给药以控制症状，但不宜经常如此。一次给予单剂量20 mg者，出现严重而持久的卧位高血压发生率较高（约45%）。部分患者虽可耐受超过30 mg的每日剂量，但其安全性和有效性尚缺乏系统的研究或确认。 由于有引起卧位高血压的危险，本品仅在初次治疗后症状明显改善的患者中使用，并应经常监测卧位和立位血压变化，如卧位血压过分升高，应停止使用本品。 因脱甘氨酸米多君经肾脏排泄，肾功能异常的患者应慎用 ；尽管还缺乏系统的研究，这类患者开始使用本品的推荐剂量为2.5 mg。 尿失禁 ：成人每次2.5-5 mg（1-2片），每日2-3次。通常每天剂量不超过10 mg，可在有经验的医生指导下，根据病人情况调整剂量。 为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前4小时内服用盐酸米多君片。 药物过量用药过量的症状包括高血压、竖毛（鸡皮疙瘩）、畏寒和尿潴留。有2例过量服用本品的报告，均为年轻男性患者。1例服用盐酸米多君 250 mg滴剂后，收缩压超过200 mmHg，给予静脉注射20 mg酚妥拉明处理，当日出院后未诉不适。另1例服用205 mg 盐酸米多君（5 mg片剂共41片）后，出现嗜睡、不能说话、对声音无应答、仅对疼痛刺激有反应、高血压，经洗胃处理后，患者第二天完全恢复，无后遗症。尚不清楚能出现用药过量症状或危及生命安全的单一剂量数值。 口服剂量的LD50为 ：大鼠约30-50 mg/kg，小鼠675 mg/kg，狗125-160 mg/kg。 脱甘氨酸米多君可被透析出。 基于此药的药理学特性，过量后的一般处理方法包括诱导呕吐，和使用α交感神经阻断剂（如酚妥拉明）。 服药与进食服药不受进食影响 禁忌本品禁用于严重器质性心脏病，急性肾脏疾病，嗜铬细胞瘤或甲状腺功能亢进的患者。持续性卧位高血压患者和过高的卧位高血压患者不应使用本品。 注意事项本品治疗开始前应对患者可能的卧位和坐位高血压情况进行评估。通常禁止患者完全平躺，即可预防卧位高血压的发生，即睡觉时采用头高位。患者应警惕并及时报告卧位高血压症状。其主要症状包括心脏抨击感、耳边冲击感、头痛、视力模糊等。如卧位高血压持续存在，患者应迅速停止用药。 本品与其它血管活性药物，如苯肾上腺素、麻黄素、双氢麦角胺、苯丙醇胺或伪麻黄碱等合用时，应严密监测血压变化。 服用本品后可能导致轻度心率减缓，主要是迷走神经反射引起。应慎重考虑本品与强心苷（如洋地黄）、精神类药物、β-受体阻滞剂或其它直接或间接降低心率的药物的联合应用。用药后出现心动过缓症状和体征的患者（脉搏变缓、头晕加重、晕厥、心脏抨击感），应考虑停止用药并重新评估病情。 尿潴留患者应慎用本品，因为脱甘氨酸米多君能作用于膀胱颈的α-肾上腺素能受体。合并糖尿病的体位性低血压患者应慎用本品；因视力障碍而服用氟氢可的松的患者，也应慎用本品，因为氟氢可的松可导致眼压增高和青光眼。 关于本品应用于肾功能损害的患者尚无研究报道。脱甘氨酸米多君主要通过肾脏清除，这类患者可能出现药物积聚，因此肾功能损害患者应慎用本品，初始剂量应以2.5 mg为宜（参见用法用量），在开始用药前应充分评估肾脏功能。 尚未研究肝功能损害的患者应用本品的情况。考虑到米多君通过肝脏代谢，肝功能损害患者应慎用本品。 某些非处方药物（OTC药物），如感冒药、减肥药可能会升高血压，因此与盐酸米多君合用时需要考虑到药物的协同作用。（参见药物相互作用）。 应当告知患者发生卧位高血压的可能性，无论卧位时间长短，均应避免服用本品，患者应在睡前3-4个小时最后一次服用本品，以减少夜间卧位高血压的情况出现。 儿童用药尚未确定儿童患者使用本品的安全性和有效性。 老年患者用药65岁或年龄更长者与小于65岁的患者比较，男性和女性患者比较，米多君和脱甘氨酸米多君的血药浓度均相似，所以无需调整推荐剂量。 孕妇及哺乳期妇女用药妊娠：本品可增加大鼠和家兔的胚胎吸收率，降低胎儿体重，按照体表面积计算，给予人类最大剂量13倍（大鼠）和7倍（家兔）剂量后，家兔胚胎的存活率降低。目前尚缺乏针对孕妇的相关研究。妊娠期应用本品时，须充分权衡其对胎儿的潜在益处大于潜在危险。对大鼠和家兔的研究未见其致畸作用。 哺乳期妇女：尚不清楚本品是否可分泌到母乳中。哺乳期妇女应谨慎使用本品。 【不良反应】 在有安慰剂对照的临床试验中，常见的不良反应有：卧位和坐位时的高血压，主要发生于头皮的感觉异常和瘙痒，皮肤竖毛反应（鸡皮疙瘩），寒战，尿失禁，尿潴留和尿频。 3周的安慰剂对照试验中，上述事件的发生见下表。 少见的不良反应有 ：头痛，头胀，面部血管扩张，脸红，思维错乱，口干，神经质/焦虑及皮疹。 偶发的不良反应有 ：视野缺损，眩晕，皮肤过敏，失眠，嗜睡，多形性红斑，口疮，皮肤干燥，排尿障碍，乏力，背痛，心口灼热 ；恶心，胃肠不适，胃肠胀气及腿痛性痉挛。 盐酸米多君治疗中最可能的严重不良反应为卧位高血压。感觉异常、皮肤瘙痒、竖毛和寒战等毛发运动反应，与盐酸米多君对毛囊上α-肾上腺素能受体的作用有关。尿频、尿急和尿潴留与盐酸米多君对膀胱颈α受体的作用有关。 药物相互作用强心苷与本品同时使用时，可能导致心动过缓、房室传导阻滞或心律失常。 α-肾上腺素能受体激动剂（如苯肾上腺素、右旋麻黄碱、麻黄素、苯丙醇胺）可能增强本品的升压效应。因此，当本品与其他引起血管收缩的药物合用时，应予慎重考虑。 对已经使用盐皮质类固醇（如氟氢可的松醋酸盐）治疗、同时需要应用米多君的病例，同时补充或未补充盐分。须监控血压谨防发生卧位高血压，在本品治疗前，可降低氟氢可的松剂量，或降低盐的摄入，以降低卧位高血压的发生率。α-肾上腺素能阻滞药物，如哌唑嗪，特拉唑嗪和多沙唑嗪能拮抗本品的作用。 潜在的药物相互作用：脱甘氨酸米多君具有较高的肾清除率，这可能与肾小管对碱基的主动分泌功能有关。肾小管的这一功能也与二甲双胍、西米替丁、雷尼替丁、普鲁卡因胺、氨苯蝶啶、氟卡胺和奎尼丁的分泌有关。因此本品很可能与这些药物存在药物间的相互作用。但这种推测尚无确切的试验数据支持。 药理作用本品在体内形成活性代谢物- 脱甘氨酸米多君，后者为α1肾上腺素受体激动剂，可通过兴奋动脉和静脉α肾上腺素受体而使血管收缩，进而升高血压。脱甘氨酸米多君不会激动心脏β-肾上腺素受体，且基本不能透过血-脑屏障，因而不会影响中枢神经系统的功能。 各种原因导致的体位性低血压患者服用本品后，其立位、坐位和卧位的收缩压和舒张压均可升高。服用米多君10 mg后1小时，立位收缩压升高约15-30 mmHg，某些患者疗效持续2-3小时。对自主神经衰竭患者，本品不影响其立位和卧位的脉率。 毒理研究在一项对大鼠和小鼠的长期研究中，按人类最大推荐剂量3-4倍剂量给药（按体表面积mg/m2计算），未发现本品有致癌效应。在本品致突变的研究中未见其有致突变性。对雄性小鼠致死后的研究中，未观察到其对生育力的损害。尚未进行本品对生育力影响的其它研究。 药代动力学本品是一种前体药物，口服米多君后的药物作用取决于其活性代谢产物-脱甘氨酸米多君的体内浓度。本品口服后吸收迅速，血中前体药物达峰时间约30分钟，半衰期约25分钟；活性代谢产物达峰时间约1-2小时，半衰期约3-4小时。米多君的绝对生物利用度（检测脱甘氨酸米多君水平）为93%，生物利用度不受食物的影响。口服和静脉用药后形成的脱甘氨酸米多君数量相近。米多君或脱甘氨酸米多君蛋白结合率均较低。 现有研究发现，许多组织能将米多君脱甘氨酸而形成脱甘氨酸米多君，这两种产物均从肝脏部分代谢。米多君和脱甘氨酸米多君都不是单胺氧化酶的底物。米多君肾脏排泄量极少。脱甘氨酸米多君的肾脏清除率约为385 毫升/分，大部分约80%通过肾小管的主动分泌功能排泄，尚不清楚这种主动分泌的作用机制，但可能是通过碱基分泌通路，此通路也负责其他碱基药物的分泌（参见潜在的药物相互作用）。 生产厂家信息【规格】2.5毫克/片 【贮藏】必须低于25°C，避光，干燥处保存。有效期24个月。 【包装】20片/盒 【有效期】 【批准文号】国药准字H20060551 【药品本位码】86902014000086 【销售】59317646（qq） |
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