词条 | 满金止咳片 |
释义 | 产品名称: 满金止咳片 Manjin Zhike Pian 批准文号: 国药准字Z20026542 规格含量: 0.5g 有效期: 2年 产品分类: 中成药 产品剂型: 片剂 [作用类别] 止咳,祛痰,平喘 [ 处方药 ] 非处方药 [是否医保] 是 【处方】 满山红1000g 车前草1330g 黄芩1340g 洋金花2g 淀粉10g 【制法】 以上四味药材,取满山红提取挥发油,药液滤过,静置6小时,取上清液浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏;洋金花加75%乙醇浸渍7天,滤过,药渣压榨,滤液和榨出液合并,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏;洋金花药渣与车前草、黄芩加水煎煮二次,每次2小时,分次滤过,合并滤液并浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏;合并上述清膏加淀粉混匀,制成颗粒,干燥,喷入满山红油,混匀;密闭2小时,压片,即得。 【性状】 本品为灰棕色的片;具芳香气,味苦。 【鉴别】 (1)取本品10片,研细,取5g,加乙醇50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%乙醇30ml,分3次加热使溶解,趁热滤过,合并滤液,滤液蒸至10ml,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材5g,同法制成对照药材溶液。再取杜鹃素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(7∶2∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品2片,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芦丁对照品适量,精密称定,加60%乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.5ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml,分别置10ml量瓶中,各加0.1mol/L三氯化铝溶液2ml,1mol/L醋酸钾溶液3ml,加60%乙醇至刻度,摇匀,放置30分钟,同时作空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在420nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取重量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入60%乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,加60%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加0.1mol/L三氯化铝溶液”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每片含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于10.0mg。 【功能主治】 止咳、祛痰、平喘。用于慢性支气管炎引起的咳喘,咳痰、咳喘。 【用法用量】 口服,一次5片,一日3次。 【禁忌】 本品含有洋金花,青光眼及儿童忌用。 【规格】 每片重0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 |
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