词条 | 麦角胺咖啡因片 |
释义 | 拼音名:Maijiao’an Kafeiyin Pian 英文名:Ergotamine and Caffeine Tablets 书页号:2000年版二部-749 本品每片中含酒石酸麦角胺[(C33H35N5O5)2.C4H6O6]应为0.85~1.15mg,含无水 咖啡因(C8H10N4O2) 应为90~ 110mg。 【处方】 酒石酸麦角胺 1g 无水咖啡因 100g ────────────── 制 成 1000片 【性状】 本品为糖衣片或为双层片,内层含酒石酸麦角胺,可用少量色素着色; 外层含咖啡因,呈白色。 【鉴别】 (1) 取本品1 片(糖衣片除去糖衣),研细,加冰醋酸5ml 与醋酸乙酯 5ml ,振摇提取后,滤过,取滤液1ml ,缓缓加入硫酸1ml,生成紫色环,振摇后紫色环 消失,溶液呈紫蓝色。 (2) 取本品1片(糖衣片除去糖衣),研细,取1/10量置瓷皿中,加盐酸1ml与氯酸 钾0.1g,在水浴上蒸干,将瓷皿覆在盛有氨试液数滴的另一瓷皿上,残渣即显紫色,再 加氢氧化钠试液数滴,紫色又消失。 【检查】 除双层片崩解时限应在30分钟崩解外,其他应符合片剂项下有关的各项 规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 酒石酸麦角胺 取本品20片(糖衣片除去糖衣),精密称定,研细, 精密称取适量(约相当于酒石酸麦角胺5mg ),置研钵中,加稀乙醇2ml ,研磨5 分钟, 然后用1 %酒石酸溶液50ml分次洗入100ml 量瓶中,振摇约30分钟,加1 %酒石酸溶液 至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液。照酒石酸麦角胺项下的方法测定,即得。 咖啡因 精密量取上述供试品溶液20ml,照安钠咖注射液咖啡因项下的方法,自“ 置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。 【类别】 同酒石酸麦角胺。 【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。 本品为复方制剂,其组分为:每片含酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因100mg。 【性状】 本品为糖衣片或为双层片,内层含酒石酸麦角胺,可用少量色素着色;外层含咖啡因,呈白色。 【药理毒理】 麦角胺常用其酒石酸盐,作用机理主要是通过对平滑肌的直接收缩作用,使扩张的颅外动脉收缩,或与激活动脉管壁的5-羟色胺受体有关,使脑动脉血管的过度扩张与搏动恢复正常,从而使头痛减轻。与咖啡因合用疗效比单用麦角胺好,副作用也较轻。 【药代动力学】 麦角胺口服吸收少(约为60%)而不规则,与咖啡因合用可提高麦角胺的吸收并增强对血管的收缩作用。口服一般在1~2小时起效,0.5~3小时血浓度达峰值。 消除T1/2约为2小时。在肝内代谢,90%呈代谢物经胆汁排出,少量原形物随尿及粪便排除。 【适应症】 主要用于偏头痛,能减轻其症状,无预防和根治作用,只宜头痛发作时短期使用。 【用法用量】 口服 一次 1~2片,如无效,隔0.5~1小时后再服 1~2片,每次发作一日总量不超过6片。 【不良反应】 1. 常见的有:手、趾、脸部麻木和刺痛感,脚和下肢肿胀(局部水肿),肌痛; 2. 少见或罕见的有:焦虑或精神错乱(大脑缺血)、幻视(血管痉挛),胸痛、胃痛、气胀等。 【禁忌症】 活动期溃疡病、冠心病、严重高血压、甲状腺功能亢进、闭塞性血栓性脉管炎、肝功能损害、肾功能损害以及对本药过敏者均禁用。 【注意事项】 1. 本品列为国家第二类精神药品管理的药品,务必严格遵守国家对《精神药品管理办法》的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。 2. 医疗机构使用该药医生处方量每次不应超过7日常用量。处方留存两年备查。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 麦角胺有催产作用,孕妇禁用。 【老年患者用药】 老年人慎用,可增加老年病。 【药物相互作用】 本品与β-受体阻滞剂、大环内酯类抗生素、血管收缩剂和5-羟色胺(5HT1)激动剂等有相互作用,应重视。 【药物过量】 逾量可引起严重中毒,急性中毒症状为精神错乱、共济失调、惊厥、手足灰白发冷、感觉障碍,甚至因昏迷与呼吸麻痹而死亡。 |
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