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词条 罗每乐搽剂
释义

也叫罗每乐,主要成分为盐酸阿莫罗芬(Amorolfine HCI),又名盐酸阿莫罗芬搽剂,是一种局部外用抗真菌药,主要用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

英文名:Amorolfine hydrochloride

汉语拼音:Yansuan Amoluofen chajil

药物分类

外用杀真菌药和抗寄生虫制剂

性状

盐酸阿莫罗芬的化学名称为 :rac-顺式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉 盐酸盐,分子式 :C21H35NO·HCL,分子量 :353.98。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理作用

本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物 - 阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少,非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变,从而实现抑菌作用。

阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药,它的抗菌谱为 :

酵母菌 :白色念珠菌及其它念珠菌种

皮肤癣菌 :红色毛癣菌、指(趾)间毛癣菌、须发毛癣菌及其它毛癣菌种,表皮癣菌,小孢子菌。

霉菌 :帚霉菌。

暗色孢菌 :Hendersonula、链格孢菌、分支孢子菌。

低敏感性菌种 :曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。

药代动力学

盐酸阿莫罗芬搽剂可渗透甲板并在其中弥散,根除甲板内及甲板下的真菌。

盐酸阿莫罗芬搽剂局部外用所致的全身吸收很少,即便连续用药1年以上,血浆中的药物浓度仍然低于检测水平。

用法用量

将本品施用于病甲,每周使用1-2次。

请仔细按照以下步骤使用本品。

1.锉光指(趾)甲 :在使用本品前,用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指(趾)甲,包括指(趾)甲表面。 注意 :不要用已接触病甲的甲锉锉健康的指(趾)甲,这样会使感染扩散。同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。

2.清洁指(趾)甲 :用一张药盒中的药签清洁指(趾)甲表面。 对每一病甲需重复1、2步骤。

3.从药瓶中取出搽剂 :将药铲深入药瓶,取出搽剂。 避免搽剂触及瓶口以免流失。

4.涂施搽剂 :将搽剂均匀涂布于整个指(趾)甲。 对每一病甲重复3、4步骤。

5.干燥 :使涂有搽剂的指(趾)甲干燥3分钟。

6.清洁药铲 :所提供的药铲可重复使用。但是在每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用清洁指(趾)甲的同一张药签清洁药铲, 同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。用后旋紧药瓶。药签易燃,请妥善处置。

7.在第二次使用本品之前,先用药签去除旧的搽剂。如有必要再锉一次。然后重新涂施药液。

- 由于干燥的搽剂不受水和肥皂的影响, 可正常洗手或脚。 但在接触化学物质(如各种油漆稀料,白酒)时,需戴橡胶或防渗透的手套以保护搽剂。

- 在感染尚未清除,正常指(趾)甲没长成之前,有必要持续使用本品。对于指甲用药,一般需持续6个月,趾甲需持续9-12个月。每3个月观察治疗进展,在医生指导下用药。

在治疗期间,避免使用指甲油或人工指甲。

不良反应

即使在正确使用情况下,治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。 少数情况下,涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感,瘙痒,红斑,脱屑,无须停药即可消失。极少数情况下,会出现渗出,水疱,疼痛,炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

禁忌症

对本品任一成份过敏者禁用。

注意事项

如果不慎将搽剂误入眼内或耳内,立即用水冲洗,并给予适当处理。

本品应避免接触粘膜(如口腔,鼻) ;不得吸入。

不要将甲锉重复用于健康指(趾)甲。

每次使用前,如有必要,锉光受感染的指(趾)甲,并用药签除去残留的搽剂。

如果接触有机溶媒(如白酒、稀料等),需戴防护手套以保护指(趾)甲上的涂层。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕 :在动物试验中,阿莫罗芬显示无致畸性,但具有胚胎毒性。由于缺少怀孕妇女的临床研究资料,所以本品应禁用于怀孕妇女或可能怀孕的妇女。

哺乳 :由于缺少相关临床研究资料,所以本品应避免用于哺乳期妇女。

【儿童用药】

缺乏相关临床研究资料,不推荐用于儿童。

用药须知

所提供的药铲可重复使用。但是在每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用清洁指(趾)甲的同一药签清洁药铲,同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。药签易燃,请妥善处置。如果不慎将搽剂误入眼内或耳内,立即用水冲洗,并给予适当的处理。本品应避免接触粘膜 ;不得吸入。误服本品后需给予适当治疗。

【生产商】 法国高得美制药公司

【原产国】 法国

【中国经销商】 上海百润医药科技有限公司

【产品特点】 1.双向机制高效杀灭真菌

2.外用甲真菌病治疗方案

3.缩短口服用药疗程,减少肝脏负担,治疗更安全、更有效

4.每周使用1次,方便易操作

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更新时间:2025/3/26 2:33:55