一、药品名称

二、药品成分说明(1、药品成分含量 2、药理毒理实验)

三、药品使用说明(1、药品适用人群 2、药品用法与用量 3、药品不良反应 4、药品禁忌症状 5、药物过量反应)

6、药品注意事项(7、药物相互作用 8、贮藏 9、包装 10、有效期)

四、作用与用途

一、药品名称

【药品中文名称】复方罗布麻片

【药品拼音名称】Fufang Luobuma Pian I

【药品拼音读音】Fùfāng Luóbùmápiàn

【药品英文名称】Compound Kendir leaves tablets I

【药品药物分类】中成药。

【药品制作分类】复方片剂。

【药品性质性状】薄膜衣片，除去薄膜衣后呈灰褐色，气微香，味苦后涩。

【药品适应症状】主用于高血压病。

【不良反应机制】罗布麻根中含罗布麻苷、毒毛旋花苷等强心成分，所以中毒机制同洋地黄。

【 药 品 规 格 】每盒装100片。

【 药 品 贮 藏 】密封保存。

【 药 品 包 装 】高密度聚乙烯塑料瓶包装。

【 药品有效期 】24个月。

【药品批准文号】国药准字H32026105。

二、药品成分说明

1、药品成分含量

本品为复方制剂片剂，成分含量为每片含：

罗布麻叶煎剂干粉218.5毫克； 野菊花煎剂干粉171.0毫克；防己煎剂干粉184.2毫克；氢氯噻嗪1.6毫克；三硅酸镁15毫克； 硫酸双肼屈嗪1.6毫克；盐酸异丙嗪1.05毫克； 维生素B10.5毫克； 维生素B6 0.5毫克。

2、药理毒理实验

本品给实验性肾性高血压犬服用，剂量按0.2g/kg灌服，可使血压明显下降，在口服2小时后可从190/ 142mmHg降至153/98mmHg；本品0.2g/kg和0.4g/kg给犬、猫灌服，20分钟后可使心率减慢，持续5小时；本品给小鼠灌服本品0.6g/kg、1.2g/kg，均可使小鼠自发活动减少，并与戊巴比妥钠有协同作用，使小鼠翻正反射消失次数增加。

三、药品使用说明

1、药品适用人群

高血压病人，尤其中青年的高血压病人，伴有烦躁、易怒、头痛等表现；脑血管疾病如短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓伴有明显头晕目眩者； 冠心病、冠状动脉硬化，尤其伴有高血脂、头晕的患者； 感染后引起的高血压，此种高血压伴有惊悸、目赤肿痛、头痛眩晕者； 高血脂病人伴有筋骨无力，头晕，腰膝酸痛等。

2、药品用法与用量

请在医生指导下服用。

服用方法：口服，温水送服。

常用剂量：一日三次，一次二片。

维持剂量：血压降下后日服二片。

儿童用药：减量或遵医嘱。

3、药品不良反应

罗布麻制剂口服常有肠鸣、腹泻，偶有胃痛、口干苦等不良反应，个别病人出现气喘、肝痛；心脏毒性主要是心动过缓和期前收缩。

4、药品禁忌症状

对本品过敏者禁用，有发生过敏性休克的报道。

5、药物过量反应

本品过量使用可引起镇静、嗜睡、乏力等，也可引起血尿酸增加。

6、药品注意事项

1.对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。

2.本品大剂量服用有中枢镇静作用，驾驶车辆及高空作业者慎用。

3.当药品性状发生改变时禁止使用。

4.孕妇及哺乳期妇女高血压患者禁用本品。

7、药物相互作用

单一的复方罗布麻片是不会有那么大的副作用，复方罗布麻片又名复方降压宁片，是中西药的复方制剂，其应用已近30年。它含有多种药物成分，包括罗布麻、野菊花、双氢氯噻嗪等。从高血压治疗的角度看，其配伍不甚合理，不宜于体化的治疗应用。如双氢氯噻嗪的长期使用可影响脂肪、糖和尿酸代谢，对糖尿病、高尿酸血症和低血钾的都是不宜的。

阿托品：可部分对抗罗布麻叶的降压作用。

苯海拉明：可阻断罗布麻叶的降压作用达50%以上。

其他抗高血压药：罗布麻可与其联用，但剂量不宜过大，以避免产生心脏毒性反应。

其他药物相互作用，请咨询医师或药师。

8、贮藏

密闭保存

9、包装

塑料瓶包装，每瓶100片。

10、有效期

暂定两年

四、作用与用途

1. 能抗张血管，有明显持久而稳定的降压，且作用迅速，因其含有丰富的钾盐，故有利尿作用，能增加尿素、氯化钠的排泄量和尿量，尤其对肾性高血压的降压作用更为明显，其降压机制可能是抑制血管运动中枢，从而引起周围血管舒张，外围阻力减低而产生；

2. 能降低血清总胆固醇和甘油三脂，对动脉粥样硬化有治疗作用，能降低血栓形成机会；可预防高胆固醇血症的发生；

3. 可使毛细血管抵抗力增加，有抗炎镇痛作用；对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、乙型溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、人型结核杆菌、鼻病毒及流感病毒有一定的抑制作用；能升高血清溶菌酶从而提高机体免疫力；

4. 可扩张冠脉血管床，改善冠脉微循环，可增加冠脉流量，从而增加心肌营养血流量，有一定的强心作用，可增强心肌收缩力，降低心肌耗氧量和心肌氧利用率，对急性心肌缺血有保护作用；对离体家兔心脏冠脉流量在用药后比原来冠脉流量增加83%；可预防或减轻心肌缺血或坏死；可使由刺激中枢引起的缺血性心电图ST段压低的状况得到改善，提高人体对减压缺氧的耐受性；

5. 能改善肝功能；

6. 对中枢神经有镇静、催眠的作用，故可改善睡眠。