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词条 氯化筒箭毒碱注射液
释义

氯化筒箭毒碱注射液(Tubocurarine Chloride InjECTion),为氯化筒箭毒碱的灭菌水溶液。含氯化筒箭毒碱(C37H41ClN2O6.HCl.5H2O)应为标示量的93.0%~107.0%,为无色的澄明液体。麻醉辅助药。

药物信息

通用名:氯化筒箭毒碱注射液

英文名:TUBOCURARINE CHLORIDE INJECTION

拼音名:LUHUA TONGJIANDUJIAN ZHUSHEYE

药品类别:麻醉辅助药

性状:本品为无色的澄明液体。

贮藏:遮光,密闭保存。

CAS No.:57-94-3

包装:1ml:10mg

药品简介

氯化筒箭毒碱注射液(Tubocurarine Chloride InjECTion),本品为氯化筒箭毒碱的灭菌水溶液。含氯化筒箭毒碱(C37H41ClN2O6.HCl.5H2O)应为标示量的93.0%~107.0%。本品为无色的澄明液体。旋光度,取本品,在25℃时依法测定,旋光度为+1.77°至+2.05°。鉴别,取本品适量,照氯化筒箭毒碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。遮光,密闭保存。制剂/规格:1ml:10mg。类别同氯化筒箭毒碱。

检查

pH值:应为3.0~5.5。

其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。

含量测定

精密量取本品适量,加水制成每1ml中约含50μg 的溶液,照分光光度法,在280nm的波长处测定吸收度,按C37H41ClN2O6.HCl.5H2O的吸收系数(E1% 1cm)为105计算,即得。

测定方法

方法名称:

氯化筒箭毒碱注射液—氯化筒箭毒碱的测定—分光光度法

应用范围:

本方法采用分光光度法测定氯化筒箭毒碱注射液中氯化筒箭毒碱(C37H41ClN2O6·HCl·5H2O)的含量。

本方法适用于氯化筒箭毒碱注射液中氯化筒箭毒碱的测定。

方法原理:

供试品加水溶解,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm波长处测定吸收度。按C37H41ClN2O6·HCl·5H2O的吸收系数(E1m)为105计算其含量。

试剂:

蒸馏水

仪器设备:

可见分光光度计

试样制备:

1. 供试品溶液的制备

精密量取本品适量加水制成每1mL中约含50μg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。

注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2:“水分测定”用烘干法,取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称取,打开瓶盖在100~105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。

操作步骤:

1. 供试品的测定

取上述供试品溶液,依法测定吸收度。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.765。

药理毒理

本品为竞争性烟碱样受体阻断剂,能与运动终板上的烟碱样受体结合,阻止乙酰胆碱对运动终板膜所起的除极作用,使骨骼肌松弛,由眼部开始,继之肢体、颈部、躯干,最后肋间肌松弛,出现腹式呼吸,剂量过大则抑制膈肌,使膈肌全部麻痹而死亡。对神经节及肾上腺髓质有一定的阻断作用,而引起血压下降和心率减慢。静脉注射过快,可引起组胺释放,产生血压下降、支气管痉挛、支气管腺体及唾液腺分泌增多。本品可使凝血功能减退。

药代动力学

静脉注射后2分钟出现肌松作用,4分钟达高峰,作用时间可维持40~60分钟,肾功能不全者作用时间延长。单一剂量作用的消失,主要是由于药物在体内再分布,重复用药应减量,以免产生蓄积作用。静脉给药后,30%~50%的药物与血浆蛋白结合,大部分以原形、其余以代谢物随尿排出,3小时内排出30%~40%,24小时约排出75%;部分由胆汁排泄,本品不透过血脑屏障。

适应症

去极化型肌松药,用于麻醉中维持较长时间(>30分钟)的肌松。用于电休克的对症处理;小剂量用于确诊重症肌无力。

用法用量

成人常用量:(1)手术中维持肌松,先静注10~15mg(0.2~0.3mg/kg),药效持续60~100分钟,以后每隔60~90分钟追加5~10mg;(2)电休克,按体重0.15mg/kg,30~90秒钟内静注,即可控制肌强直,一般先静注3mg,观察反应后,再决定进一步用量。

小儿用量:静脉注射0.25~0.5mg/kg,维持量为初量的1/5~1/6。

不良反应

主要为心率加快,支气管痉挛。大剂量可引起血压下降和循环虚脱。

禁忌症

禁用于重症肌无力。

药物相互作用

(1)卤族吸入麻醉药和多种抗菌素(氨基苷类、林可霉素类)可以增加氯化筒箭毒碱的肌松作用。

(2)本品可增加肉毒碱作用的危险,不宜合用。

药物过量

应及时进行人工呼吸并静注新斯的明和阿托品解救。

注意事项

(1)有过敏史者慎用。

(2)应静脉缓慢注射。

(3)支气管哮喘患者应避免使用。

(4)儿童用药:儿童对本品个体差异大,副作用多。 (5)老年患者用药:用量要慎重。

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更新时间:2025/3/4 5:32:26