| 词条 | 硫酸胍乙啶 |
| 释义 | 汉语拼音Liusuan Guayiding 英文/拉丁名称Guanethidine Sulfate 性状本品为白色的结晶或结晶性粉末；无臭；味苦。 本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。 鉴别（1）取本品30mg，加水20ml溶解后，加入氢氧化钠试液2ml，再加三硝基苯酚试液25ml，即有黄色沉淀析出，滤过，沉淀用水洗净后，在100℃干燥，依法测定（附录ⅥC），熔点为156-162℃，熔融时同时分解。 （2）取本品10mg，加水10ml溶解后，加α-禁酚的碱性溶液（取α-萘酚0.5g、氢氧化钠3g与碳酸钠8g，加水适量使溶 解成50ml，摇匀）2ml，再加2，3-丁二酮溶液（1→2000）1ml，摇匀，在室温放置，即显红色。 （3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 检查碱度 取本品20.0mg，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.0-10.0。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。 含量测定取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氨酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.49mg的（C10H22N4）2·H2SO4。 测定方法方法名称： 硫酸胍乙啶—硫酸胍乙啶的测定—非水溶液滴定法 应用范围： 本方法采用非水溶液滴定法测定硫酸胍乙啶（（C10H22N4）2·H2SO4）的含量。 本方法适用于硫酸胍乙啶的含量测定。 方法原理： 取供试品适量，加冰醋酸溶解，以结晶紫为指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色。并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.49mg的（C10H22N4）2·H2SO4，计算，即得。 试剂： 1. 水（新沸放置至室温） 2. 冰醋酸 3. 结晶紫指示液 4. 高氯酸滴定液（0.1mol/L） 5. 基准邻苯二甲酸氢钾 仪器设备： 试样制备： 1. 结晶紫指示液 取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。 2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L） 配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。 3. 基准邻苯二甲酸氢钾 贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。 操作步骤： 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10mL溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。 注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.747。 贮藏遮光，密封保存。 制剂硫酸胍乙啶片 中西药分类西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）） 化学成分本品为〔2-〔六氢-1（2H）-吖辛固基〕乙基〕胍硫酸盐。按干燥品计算，含（C10H22N4）2·H2SO4不得少于98.0％。 药理作用抗高血压药 剂量/用法用量口服，开始每日10mg，以后视病情每隔5～7日递增10mg，分次服用。一般一日不超过100mg。 注意事项不得与单胺氧化酶抑制药合用，充血性心力衰竭、高血压危象及嗜铬细胞瘤患者禁用。 |
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