灵芝菌合剂是利用生物发酵技术生产的国家中药新药。是一种补心、安神、健胃的药品，用于神经衰弱，冠心病，高脂血症等病症。

说明

功能与主治

用法与用量

药理毒理

注意事项

批准文号

介绍

说明

【药品名称】：灵芝菌合剂

【汉语拼音】：Lingzhijun Heji

【主要成分】：灵芝

【性状】：本品为浅棕色混悬液体。

【规格】：每瓶装（1）60ml (2)250ml

【剂 型】：合剂

【贮藏】：密封，置阴凉干燥处。

【包装】：棕色玻璃瓶

【有效期】：暂定一年半

功能与主治

补心、安神、健胃。用于神经衰弱，冠心病，高脂血症。

用法与用量

口服，一次40ml，一日3次。

药理毒理

本品能延长小鼠常压耐缺氧时间，对高脂饲料致大鼠、家兔的胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）升高有一定预防作用，麻醉狗十二指肠给药对冠状动脉血流量有一定增加作用。

注意事项

服前摇匀。

批准文号

国药准字Z20020082

介绍

灵芝菌合剂是利用生物发酵技术生产的国家中药新药。

利用微生物发酵技术生产药品是二十世纪以来医药生产的最大成就之一，特别是医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物发酵制得，它是一个非常成熟却又有着非常大的发展潜力与前景的制药产业。

但利用生物发酵技术直接生产中药药品却是一个非常崭新的课题，这是因为中药具有多分子聚合物的复杂成分特点，很难说清这些大分子聚合物是哪些物质分子的药理作用，因而被现代医学以“说不清，道不明”为由拒之科学殿堂门外，这就从根本上遏制了采用生物技术生产中药药品的可能。其二，中药素来就有“地道药材”之称，即同一品种中药，由于生长地不同，药效也就迥异，这恰与生物发酵技术的生产药品原理相同。如利用微生物发酵技术不仅要求微生物种子的“纯种状态”，而且一定要有适合纯种培养基来供它生长。一个菌种在同样的发酵培养基中，因为只少了或多了某个成分，发酵的成品就完全不一样。如金色链球菌在含氯化物的培养基中可产生金霉素，而在没有含有氯化物或在培养基中加入抑制生产氯化物的物质就产生四环素。这个事例证明了中药“地道药材”的科学性，即中药的药理作用一定是在那特有的地理环境中才具备相应的药理作用，这就是利用生物发酵技术生产中药必须要设计出“地道药材”产地的环境和培养基，否则生产出的中药药品难以具备天然中药的药理品质。三是利用生物发酵技术生产的中药药品缺乏评价标准，而这恰恰是生物发酵技术在中药产业上难有作为的最大法律障碍。前两者可以通过理论创新和技术创新实现，而后者则是现实的法律障碍，这使得灵芝菌合剂在一定时期内成为“空前绝后”的中药制剂。

利用生物发酵技术生产中药药品，必须突破复合大分子药物在医学上无法阐述其药理机理的瓶颈。因此只有医学理论的创新，即从理论上能够阐述复合大分子药物的药理和机理才是解放利用生物发酵技术生产中药药品的关键。有了理论的突破，遏制利用生物发酵技术生产中药药品的法律障碍就会慢慢消融，这是一个长期过程。

利用生物发酵技术生产中药药品的重要特点是：发酵生产的中药药品中的蛋白质、核酸糖类、脂类物质的组织单元大都以氨基酸、寡肽、多肽、核苷酸、脂肪酸、多糖、单糖、脂蛋白形式存在，这些成分不仅对人体无害，而且还是重要的营养物质和活性成分，使得灵芝菌合剂具有对多细胞、多组织、多器官、多系统的药理作用、营养作用并且安全无毒。

以灵芝多糖为例，灵芝多糖分灵芝胞内多糖、灵芝胞外多糖，但在籽实体灵芝中仅有灵芝胞内多糖，没有灵芝胞外多糖，而灵芝菌合剂不仅有灵芝胞内多糖还有灵芝胞外多糖。虽然灵芝胞内多糖与灵芝胞外多糖的水解产物均是单糖，但单糖的品种比例却完全不同。灵芝胞内多糖的水解单糖中的葡萄糖与果糖的比例为7：1，而灵芝胞外多糖的水解单糖中的葡萄糖与果糖的比例为2：1。从现象上看灵芝胞内多糖与灵芝胞外多糖均为灵芝多糖，且水解后均为单糖，但由于其单糖品种的比例完全不同，其药理作用也就完全不同。这就是子实体灵芝的药理作用远远小于利用生物发酵技术生产的灵芝菌合剂的重要原因之一。

正是生物发酵技术的特点，所以利用生物发酵技术生产灵芝菌合剂具有各种药理活性物质、营养物质全面和安全无毒副作用的特点。

附：灵芝菌合剂主要有效成分

1.灵芝多糖

灵芝多糖是灵芝菌合剂中的主要有效成分之一，是灵芝中提高机体免疫功能的主要成分，特别是灵芝菌合剂中含有的灵芝胞外多糖，这也是灵芝菌合剂在癌症放化疗中具有减少患者呕吐、恶心、乏力、白血球减少、脱发等症状的物质基础。现在已知灵芝多糖有广泛的药理活性，能提高机体免疫力和耐缺氧能力，消除自由基，抑制肿瘤，抗放射，提高肝脏、骨髓、血液合成DNA、RNA和蛋白质能力，延年益寿等。

2.多肽类

多肽类化合物也是灵芝菌合剂中的有效成分，其中有两种中性多肽，一种水解后鉴定含有亮氨酸、酪氨酸、缬氨酸、脯氨酸等多种氨基酸；另一种多肽可使小鼠窒息性缺氧的存活时间由21分50秒提高到45分47秒，提高小鼠耐缺氧能力。（大脑缺氧5分钟即可达到不可逆性死亡）

3.三萜类化合物

三萜类化合物也是灵芝菌合剂中的主要化学成分之一，目前为止已从灵芝中分离得到100余种新的三萜类化学成分。突出的有灵芝醇、灵芝醛和灵芝酸，灵芝酸具有强烈的药理活性，有止痛、镇静、解毒、保肝、毒杀肿瘤细胞、抑制细胞组织胺的释放、增进消化器官机能及降低血中胆固醇、甘油三脂、β脂蛋白的功能，从而能调整血管压力，帮助血液流通，抑制血小板凝结，消除血栓，促进血液循环，增加新陈代谢，使身体达到平衡健康的状态。

4.核苷类

核苷类物质是具有广泛生理活性的一类水溶性成分。研究证明这些物质能降低血液的粘度，抑制血小板的过度聚集，从而改善人体血液循环，对年老血稠或有瘀血倾向者具有良好的抗血凝的效果，能防止血栓病如脑血栓、心肌梗死等的发生。

5.甾醇类

灵芝甾醇是灵芝菌合剂中脂溶性的活性物质，含量比较高。灵芝中分离出的甾醇类有近20种，这些脂肪酸可明显抑制A23187引起的肥大细胞摄取45Ca及组织胺的释放，具有膜稳定的作用，因而能达到抗过敏的目的。

6.生物碱类

灵芝菌合剂中生物碱含量虽然较低，但是具有重要的生理活性。对心血管系统作用强，能增加冠状动脉血流量，提高心肌耐缺氧能力，并能降低整体动物的耗氧量。这类化合物为心脑血管疾病如冠心病、脑中风等的预防治疗作用提供了坚实可靠的物质基础。此外，它对因缺血等原因受损的细胞有保护和激活的作用。

7.呋喃衍生物

灵芝菌合剂中的呋喃类衍生物对心血管系统作用强，具有改善冠脉血流量，提高心肌耐缺氧，降低机体耗氧量，改善心功能，增加微循环灌注，加强细胞营养，加速毒素排泄，利于炎症修复。

8.油脂类

亚油酸（不饱和脂肪酸）调节肥大细胞功能，减少组织胺的释放，能迅速解除气道痉挛，缓解胸闷气急症状，解除胃黏膜风团和水肿。

9.氨基酸类

灵芝菌合剂中的氨基酸有天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、赖氨酸等20余种，并发现有含硫氨基酸。氨基酸本身未发现抗肿瘤活性，但与多糖等其它成分混合后生理活性往往产生巨大变化，其抑瘤能力大大加强。