| 词条 | 磷酸可待因注射液 |
| 释义 | 磷酸可待因注射液属注射剂，是镇咳药。可以.镇痛，多用于中度以上的疼痛。亦可作为镇静剂，用于局麻或全麻时。也可镇咳，常用于剧烈、阵发性、痉挛性干咳。 基本信息通用名： 磷酸可待因注射液 曾用名： 英文名： CODEINE PHOSPHATE INJECTION 拼音名： LINSUAN KEDAIYIN ZHUSHEYE 药品类别： 镇咳药 适应症： 1.镇痛，用于中度以上的疼痛； 2.镇静，用于局麻或全麻时； 3.镇咳：用于剧烈、阵发性、痉挛性干咳。 性状： 本品为无色的澄明液体。 本品主要成份为：磷酸可待因。其化学名称为：17-甲基-3-甲氧基-4, 5a -环氧-7, 8-二去氢吗啡喃-6a -醇磷酸盐倍半水合物。 结构式：（参见磷酸可待因缓释片） 分子式：C18H21NO3·H3PO4·1H2O 分子量：424.39 药物分析方法名称： 磷酸可待因注射液—磷酸可待因的测定—非水滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定磷酸可待因注射液中磷酸可待因的含量。 本方法适用于磷酸可待因注射液。 方法原理： 供试品经处理后，用冰醋酸溶解，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定，结晶紫指示液显绿色时停止滴定，读出高氯酸滴定液使用量，计算磷酸可待因含量。 试剂： 1. 冰醋酸 2.高氯酸滴定液（0.1mol/L） 3.结晶紫指示液：取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。 4.基准邻苯二甲酸氢钾 仪器设备： 试样制备： 1.高氯酸滴定液（0.1mol/L） 配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。 贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。 操作步骤： 取本品适量（约相当于磷酸可待因0.3g），置水浴上蒸干，在105ºC干燥1小时，放冷，加冰醋酸10m溶解后，加甲结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于42.44mg的C18H21NO3·H3PO4 ·3/2H2O 注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.871。 药理毒理： 对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制，镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用，其镇痛作用约为吗啡的1/12~1/7，但强于一般解热镇痛药。能抑制支气管腺体的分泌，可使痰液粘稠，难以咳出，故不宜用于痰多粘稠的患者。 药代动力学： 肌注和皮下注射镇痛起效时间为10~30分钟，镇痛最大作用时间肌注为30~60分钟。本品易于透过血脑屏障，又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T1/2约为2.5~4 小时。作用持续时间，镇痛为4小时，镇咳为4~6小时。经肾排泄，主要为葡糖醛酸结合物。 用法用量： 成人常用量：皮下注射，一次15~30mg，一日30~90mg； 不良反应： 1．较多见的不良反应有：①心理变态或幻想；②呼吸微弱、缓慢或不规则；③心率或快或慢、异常。 2．少见的不良反应：①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉收缩等；②荨麻疹；瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应；③精神抑郁和肌肉强直等。 3．长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为：鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。 禁忌症： 对本品过敏的患者禁用。 注意事项： 下列情况应慎用： ⑴支气管哮喘；⑵急腹症，在诊断未明确时，可能因疼痛缓解而掩盖疾病本质造成误诊；⑶胆结石，可引起胆管痉挛；⑷原因不明的腹泻，可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊；⑸颅脑外伤或颅内病变，本品可引起瞳孔变小，模糊临床体征；⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情。(7)重复给药可产生耐药性，久用有成瘾性。 孕妇及哺乳期妇女用药： 1.本品可透过胎盘，使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。 2.可自乳汁排出，哺乳期妇女慎用。 儿童用药： 新生儿、婴儿慎用。 老年患者用药： 药物相互作用： 1.本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。 2.与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。 3.与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。 药物过量： 过量时临床表现为：头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清等。 规格 （1）1ml：15mg （2）1ml：30mg 贮藏： 遮光，密闭保存。 |
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