| 词条 | 磷酸可待因糖浆 |
| 释义 | 磷酸可待因糖浆属溶液剂，是镇咳药。可用于镇咳，如较剧的频繁干咳，如痰液量较多宜并用祛痰药。亦可镇痛，用于中度以上的疼痛。也有镇静作用，多用于局麻或全麻时。 基本信息通用名： 磷酸可待因糖浆 (本品应按国家麻醉药品条例管理) 曾用名： 英文名： CODEINE PHOSPHATE SYRUP 拼音名： LINSUAN KEDAIYIN TANGJIANG 本品主要成份为：磷酸可待因。其化学名称为：17-甲基-3-甲氧基-4,5a -环氧-7,8-二去氢吗啡喃-6a -醇磷酸盐倍半水合物。 结构式：（参见磷酸可待因缓释片） 分子式：C18H21NO3·H3PO4·1H2O 分子量：424.39 药品类别： 镇咳药 适应症： ⑴镇咳，用于较剧的频繁干咳，如痰液量较多宜并用祛痰药；⑵镇痛，用于中度以上的疼痛；⑶镇静，用于局麻或全麻时。 性状： 本品为无色或淡黄色的浓厚液体，味先甜而后苦。 药物分析方法名称： 磷酸可待因糖浆—磷酸可待因的测定—中和滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定磷酸可待因糖浆中磷酸可待因的含量。 本方法适用于磷酸可待因糖浆。 方法原理： 供试品经处理后加硫酸滴定液溶解，加甲基红指示液，用氢氧化钠滴定液滴定。甲基橙指示液变色时停止滴定，计算硫酸滴定液使用量，计算磷酸可待因含量。 试剂： 1. 硫酸滴定液（0.01mol/L） 2. 氢氧化钠滴定液（0.02mol/L） 3. 甲基红指示液 4.基准邻苯二甲酸氢钾 5.水 6.氨试液：取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL，即得。 7.三氯甲烷 仪器设备： 试样制备： 1. 硫酸滴定液（0.01mol/L） 配制：取硫酸3mL，缓缓注入适量的水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。定量稀释成浓度为0.01mol/L的溶液。 标定：取在270-300℃干燥恒重的基准无水碳酸钠约0.015g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液颜色有绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于0.53mg的无水碳酸钠。根据本液消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。 2. 氢氧化钠滴定液（0.02mol/L） 配制：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，定量稀释成浓度为0.02mol/L的溶液 标定：用0.02mol/L的盐酸滴定液标定浓度，根据本液的消耗量与0.02mol/L的盐酸滴定液的取用量，算出本液的浓度。 贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。 3. 甲基红指示液 取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4mL使溶解，再加水稀释至200mL，即得 操作步骤： 用内容量移液管，精密量取本品10mL，以水洗出移液管内的 附着液，置分液漏斗中，加氨试液使成碱性，用三氯甲烷振摇提取至少4次，第一次25mL，以后每次各15mL，至可待因体尽为止，每次的得到的三氯甲烷液均用同一份水10mL洗涤，洗液用三氯甲烷5mL提取，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，精密加硫酸滴定液硫酸滴定液（0.01mol/L）25mL，加热使溶解，放冷，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定，每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于8.488mg的C18H23NO3·H3PO4·3/2H2O。 注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.871。 药理毒理： 对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制，镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用，其镇痛作用约为吗啡的1/12~1/7，但强于一般解热镇痛药。能抑制支气管腺体的分泌，可使痰液粘稠，难以咳出，故不宜用于多痰粘稠的患者。 药代动力学： 口服后较易被胃肠吸收，主要分布于肺、肝、肾和胰。本品易于透过血脑屏障，又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T1/2约为2.5~4小时。镇痛起效时间为30~45分钟，在 60~120分钟间作用最强。作用持续时间，镇痛为4小时，镇咳为4~6小时。经肾排泄，主要为葡糖醛酸结合物。 用法用量： 成人常用量：口服，一次15~30mg，一日30~90mg；极量：口服一次100mg，一日250mg。 不良反应： 1、较多见的不良反应有：①心理变态或幻想；②呼吸微弱、缓慢或不规则；③心率或快或慢、异常。 2、少见的不良反应：①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等；②荨麻疹；瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应；③精神抑郁和肌肉强直等。 3、长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为：鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。 禁忌症： 对本品过敏的患者禁用。 注意事项： 下列情况应慎用：⑴支气管哮喘；⑵急腹症，在诊断未明确时，可能因掩盖真象造成误诊；⑶胆结石，可引起胆管痉挛；⑷原因不明的腹泻，可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊； ⑸颅脑外伤或颅内病变，本品可引起瞳孔变小，模糊临床体征；⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情。(7)重复给药可产生耐药性，久用有成瘾性。 孕妇及哺乳期妇女用药： ⑴本品可透过胎盘，使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。 ⑵可自乳汁排出，哺乳期妇女慎用。 儿童用药： 小儿常用量：镇痛，口服一次按体重0.5~1mg/kg，一日3次。镇咳用量为上述的1/2~1/3。新生儿、婴儿慎用。 老年患者用药： 药物相互作用： 1、本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。 2、与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。 3、与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。 药物过量： 逾量时临床表现为：头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清等。 贮藏： 遮光，密封，置阴凉处保存。 |
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