“磷霉素钙胶囊”的意思、由来-中文百科全书

基本信息

【药品名称】磷霉素钙胶囊

【商品名】利扬新

【英文名】FOSFOMYCIN Calcium Capsules

【汉语拼音】Linmeisugai Jiaonang

【主要成分】本品主要成分及其化学名称为：（一）-（1R，2S）-1，2-环氧丙基磷酸钙盐一水化合物。

其结构式为：分子式：C3H5CaO4P?H2O 分子量：194.14

【批准文号】国药准字H13023218

【生产企业】华北制药集团有限公司

【销售企业】珠海庆鸿药业有限公司

【规格包装】药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔；0.2g*12粒/盒（按C3H7O4P计算 0.2g（20万单位）

【备注】国家医保、新农村合作医疗

主治及用法

【适应症】

1.肠道感染：细菌性肠炎、菌痢。

2.泌尿生殖系统感染：前列腺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。

3.皮肤科及软组织感染：疖痈、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。

4.呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。

5.眼科：麦粒肿、泪囊炎。

6.妇科：阴道炎、子宫颈炎、子宫内膜炎。

【用法用量】口服：成人每次0.5g~1g;小儿每日按体重一次50mg~100mg/kg,一日3~4次。

药理毒理

本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单细胞、肺炎克雷伯菌和气产肠杆菌等，本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻滞而导致其死亡。

主治及用法口服磷霉素钙后约30%～40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5g 、1.0 g 和 2.0 g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5mg/L、5.3mg/L和7.0mg/L，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙胶囊0.5g ，稳态血药浓度可达6～8mg/L。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，Vd为2.4L/kg。组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等，本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时内经尿中排除，1/3在72小时内随粪便排出。

不良反应

主要为轻度胃倡肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等，一般不影响继续用药。偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

注意事项

1.与β-内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。

2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷（ADP）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未引起出血的报道。

3.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【药物相互作用】1.与β－内酰胺类联合应用对金葡萄（包括甲氧西林耐药金葡菌）、铜绿假单胞菌具协同作用。

2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。

3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

【储藏】密封，再干燥处保存。

【有效期】暂定二年。

2010版中国药典修订增订内容

磷霉素钙胶囊

Linmeisugai Jiaonang

Fosfomycin Calcium Capsules

书页号：中国药典2005年版二部—883

[修订]

【鉴别】（1）取本品的内容物适量（约相当于磷霉素8mg），照磷霉素钙项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取本品内容物，加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液，超声处理30分钟使磷霉素钙溶解，制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液，滤过，取续滤液照磷霉素钙项下的鉴别（2）试验，显相同的结果。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，精密量取上清液，照磷霉素钙项下的方法测定，即得。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H7O4P。

【类别】同磷霉素钙。