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词条 利加隆
释义

药品简介

药品名称: 利加隆

商标名/商品名:水飞蓟素胶囊

英文名称:Legalon

生产单位: 德国马博士大药厂

剂型::胶囊

规格: 利加隆 140mg/粒,10粒盒装;70mg/片,20片盒装。

成份:水飞蓟素。水飞蓟素为四种同分异构体的混合物。

批准文号:国药准字H20060041

性质

本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末;气微,味微甜、苦。

适应症

中毒性肝脏损害;慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

用法用量

除非有医生特别指示,严重患者:每天420mg,分三次于饭前服用;维持剂量与中等程度肝病患者,每天280mg,分两次于饭前服用。 急性肝炎、慢性肝炎、初期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝损伤,如大量饮酒或服食某种特效药物对肝细胞有损伤,可兼服本品,保护肝脏。

用药药理

已经证实在各种毒性肝损害病理模型中,水飞蓟素能中和由毒蕈素、α-鹅膏菌素(在鬼笔鹅膏真菌中发现的毒性物质)、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺引起的中毒。

水飞蓟素的疗效归功于其具备数个作用点和作用机制:由于其对自由基的捕获能力,水飞蓟素具抗过氧化活性。脂类化合物过氧化的病理生理学过程(造成细胞膜的损坏),可被水飞蓟素打断或阻止。并且在已经遭受损伤的肝细胞内,水飞蓟素刺激蛋白质的合成并使磷脂代谢正常化。总之,水飞蓟素最大的贡献是对肝细胞膜有稳定作用,它阻止或避免溶解的细胞成分(例如转氨酶)流失。 水飞蓟素可限制某些肝毒性物质(如:α-鹅膏菌素)穿透进入细胞内部。 蛋白质合成能力的增强是由于水飞蓟素刺激细胞核中RNA聚合酶I的活性,因此帮助肝细胞中核糖体RNA的合成,同时导致结构和功能蛋白质(酶)的大量合成。因此,水飞蓟素可增强受损肝细胞的修复能力和再生能力。 水飞蓟素通过清除自由基,减轻其介导的肝细胞损伤和肝组织炎症,阻抑其对肝纤维化的触发;另外,通过下调 I 型胶原蛋白mRNA抑制纤维增生机制;通过下调金属蛋白酶组织抑制因子-1mRNA,从而抑制金属蛋白酶组织抑制因子-1的合成,促进胶原蛋白减退机制。因此,水飞蓟素具有间接和直接的抗纤维化作用。

毒理

水飞蓟素的特点为低毒性,并可以按治疗剂量长期服用。

急性毒性

小鼠单剂量口服试验证明水飞蓟素无毒,LD50大于2000mg/Kg。

慢性毒性

分别让大鼠和狗按2500mg/kg及1200mg/Kg的剂量连续口服12个月,生化指标及尸检均未显示有任何毒性影响。

生殖毒性

用大鼠和兔进行的生殖力研究,产前、围产期及产后的毒性研究,均未发现在生殖的各个阶段有任何副作用(试验的最大剂量:2500mg/kg)。特别是,水飞蓟素未显示有造成畸胎的潜在因素。

致突变性

体外及体内试验,水飞蓟素均呈负反应。

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更新时间:2025/3/1 23:03:44