基本信息

处方

含量测定

基本信息

利肝康片

拼音名: Ligankang Pian

英文名：书页号:GLG─121

标准编号：WS-10997(ZD-0997)-2002

【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕黄色；味极苦。

【鉴别】 本品在【含量测定】项下所得色谱中的保留时间，应与对照品保留时间一敛。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【功能主治】 舒肝健脾。用于急、慢性肝炎属肝郁脾虚证。

【用法用量】 口服，糖衣片一次4片，薄膜衣片一次2片； 一日3次。宜在饭后30分钟服用。

【规格】 糖衣片基片重0.2g；薄膜衣每片重0.36g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

处方

青叶胆总苷76g(糖衣片)或152g(薄膜衣片) 淀粉118g(糖衣片)或197g(薄膜衣片) 硬脂酸镁6g(糖衣片)或11g(薄膜衣片) 制成 1000片(糖衣片)或1000片(薄膜衣片)

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-甲酸(30:70:0.3)为流动相；检测波长为237nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取獐牙菜苦苷对照品适量，精密称定，加30％甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取0.2g(糖衣片)或0.1g(薄膜衣片)，精密称定，置50ml量瓶中，加30％甲醇40ml，超声处理5分钟，加30％甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上=清液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含獐牙菜苦苷(C16H22O10)，糖衣片不得少于17.0mg；薄膜衣片不得少于34.0mg，。