QuickPass:快速报关/通关系统

检波方式：准峰值

Quadratic Programming: 二次规划

Qualified Person: 质量受权人

QuickPass:快速报关/通关系统

目前企业安装QP系统是纸质手册电子化试点的要求，电子化手册项下的报关单必须使用QP系统录入，如果代理报关公司没有安装QP系统，将无法预录入报关单数据。

报关单申报系统的主要功能包括：报关单的预录入、申报、打印；转关运输提前报关单的录入、申报、打印；出口二次转关单的预录入、查询、申报；报关单（包括转关运输提前申报的报关单和其随附的转关运输申报单）的查询；报关清单的预录入、申报、查询、打印、下载；海关回执的查询；业务统计等。通过该系统企业可以方便、快捷地进行报关单、转关运输提前运输报关单、转关运输申报单的录入、申报、相关数据查询、海关回执查询、业务统计等，从而有效地提高报关企业的工作效率。

2006年，青岛数据分中心在山东电子口岸平台上部署推广了QUICKPASS报关申报系统，并在全关区所有现场完成了切换，有力支持了“多点报关、口岸验放”改革。期间先后启动了黄岛、大港与其他隶属海关之间，日照与临沂、淄博间的“多点报关，口岸验放”及黄岛、大港之间“互为口岸，两地报关”改革。目前，内陆地区90%以上的进出口企业采用“多点报关”模式通关，最高达98%。企业通关时间由3天缩短到1天，内陆海关报关单量增长了近6倍，分流了口岸海关约15%的报关单量，大大缓解了现场忙闲不均的状况，也极大增强了内陆海关服务地方经济发展的能力。

检波方式：准峰值

准峰值（QP），所表现的是测量信号能量的大小。由于准峰值检波器的充电时间要比放电时间快得多，因此信号的重复频率越高，得出的准峰值也就越高。（在GB9254-1998中提到过在测量接收机上所示的读数在限值附近波动时，则读数的观察时间应不少于15s，记录最高读数，而孤立的瞬间高值忽略不记。）准峰值检波器还能以线性方式对不同幅度的信号起响应。这样，准峰值既可以反映信号的幅度，也能反映出信号的时间分布。

QP值是一种测量方法：

在该测量过程中，随着构成信号的光谱成分的重复出现，信号增多，也就是说QP值的测量结果取决于信号重复出现的频率，根据它们的重复出现频率，信号主要有两种，一种为宽带信号，另一种是窄带信号，窄带信号是一种可以被光谱公析仪所分解的信号，不间断波信号就是一种频率固定不变的窄带信号，宽带信号是一种不能被光谱分析仪分解的信号。

如果是窄带信号，在Peak值，QP值以及平均值的测量中会产生相同的振幅，如果是宽带信号，测量出的QP值就小于Peak值，信号的增加量（可以通过QP值的测量电路中具体的充放电时间常量来解释）是被测信号的重复出现频率的函数信号的重复出现频率越低QP什就越小。

由于QP值测量仪会用到充放电时间常量，因此当QP值测量仪接通时，光谱分析仪就必须减慢其扫描的速度，由于信号QP值总是小于或等于其Peak值，所以只有当信号的Peak值接近或超过测试限值时才有必要测量它的QP值。

采用准峰值检波是民用电磁骚扰发射测试特点，由于民用的电磁兼容产品族标准都是从CISPR标准转化过来的，这些标准都是为了保证通信和广播的畅通而编制的，因此骚扰对通信和广播的影响最终是有人的主观听觉效果来判断，平均值检波和峰值检波都不足以描述脉冲的幅度，宽度和频度对视觉造成的影响，而必须用准峰值检波，只有准峰值检波才比较符合人耳对声音的反应规律几种检波方式的各自特点：

1. 平均值检波：其最大特点是检波器的充放电时间常数相同，特别适用于对连续波的测量

2. 峰值检波：它的充电时间常数很小，即使是很窄的脉冲也能很快充电到稳定值，当中频信号消失后，由于电路的放电时间常数很大，检波的输出电压可在很长一段时间内保持在峰值上峰值检波的特点首先在军用设备的骚扰发射试验中被优先采用，因为好多军用装备只要单次脉冲的激励就可以造成爆炸或数字设备的误动作，而无需像音响设备那样讲究时间的积累

3. 准峰值检波：这种检波器的冲放点时间常数介于平均值于峰值之间，在测量周期内的检波器输出既与脉冲幅度有关，又与脉冲重复频率有关，其输出与干扰对听觉造成的效果相一致

4． 准峰值测试的主要问题与改进措施

用准峰值检波方式进行测试的主要问题是测量时间长下面是准峰值检波和峰值检波的测试时间比较

采用准峰值检波测量50Hz干扰信号的最小扫描时间（测量周期为1s）

频率范围　带宽　步长　步数　最小扫描时间

150kHz~30MHz　9kHz　5kHz　5970　5970s=1b40min

30MHz~1000MHz　120kHz　50kHz　19400　19400s=5b23min

采用峰值检波法正确测量50Hz干扰信号的最小扫描时间（测量周期为20ms）

频率范围　带宽　步长　步数　最小扫描时间

150kHz~30MHz　9kHz　5kHz　5970　119．4s=2min

30MHz~1000MHz　120kHz　50kHz　19400　388s=6min由于准峰值测量占用的时间比较长，测试的效率比较低，作为改进，实用中常用峰值检波作第一轮测试，因为三种检波当中，用峰值检波得到的测值应当最高，如果首轮测值比标准给定的准峰值和平均值都要来得低的话，则以后的试验不用进行，便能判定试验已经通过如果峰值测试中有部分测值高于标准规定准峰值和平均值，则就取超过部分的频段补做准峰值和平均值的测试，即使这样，整个测试时间也短于全部用准峰值和平均值检波的测试

Quadratic Programming: 二次规划

去温柔大方

Qualified Person: 质量受权人

欧盟有关质量受权人的法规自1975 年开始执行，对质量受权人（Qualified Person，QP）的资质、职责有明确要求，而且欧盟GMP 全面引述了相关的规定；WHO关于质量受权人（Authorized Person，AQ）的规定与欧盟基本一致。美国FDA 没有相关规定，但其职责被包含在质量管理部门和质量负责人的职责中。新版中国GMP 引入了质量受权人的概念，并对其职责作出基本规定。

《药品生产质量管理规范》2010修订版：

第二十三条 关键人员至少应包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。关键人员应为企业的全职人员。

质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

第二十五条 质量受权人

质量受权人承担产品放行的职责，参与质量管理活动。应制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

（一） 资质

质量受权人应至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

质量受权人应具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。

（二） 主要职责：

1. 确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

2. 在产品放行前，质量受权人必须按上述第1 项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。