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理中片

拼音名: Lizhong Pian

英文名：书页号:GLPW─510

标准编号：WS- 11051 (ZD- 1051 )-2002

【处方】 党参208g 白术(土炒)208g 炮姜139g 炙甘草208g 硬脂酸镁1g 制成 1000片

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显棕黄色；味苦、微酸。

【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：石细胞类斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏。 (2)取本品7片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol／l醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品12mg，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含甘草酸单铵盐0.12mg，折合甘草酸为0.175mg)。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于1.2mg。

其他信息

【功能主治】 温中散寒，健胃。用于脾胃虚寒，呕吐泄泻，胸满腹痛，消化不良。

【用法用量】 口服， 一次5～6片， 一日2次；小儿酌减。

【规格】 基片重0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。