| 词条 | 万适宁 |
| 释义 | § 简介 包装盒 规 格： 0.4G*6片 单 位： 盒 批准文号： 国药准字H20010091号 形 状：本品为白色片。 § 适应症 本品为免疫促进剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。 用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。 § 用法用量 成人： 急性期用药：开始两周，每次0．8g(二片)，一日二次，随后减为每次0．8g(二片)：一日一次，或遵医嘱。 预防期用药：每次0．8g(二片)，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。 儿童： 急性期用药：开始两周，每次0．4g(一片)，一日二次，随后减为每次0．4g(一片)，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。 预防期用药：每次0．4g(一片)，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。 禁忌： 对本品过敏者及孕妇。 § 注意事项 高敏体质者慎用：妊娠三个月内妇女应慎用；因食物影响本药的吸收，所以，本品应在两餐间服用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇用药方面的资料，故孕妇禁用。 【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量，详见【用法用量】项。 药物相互作用： 尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。 § 药理作用 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg／kg／日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg／kg／日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4．9倍)组动物尿PH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg／kg／日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7．3倍)可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg／kg／日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12．2倍)时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg／kg／日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3．6倍)，对生育力无影响，对F1、F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。 致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg／kg／日时，未见致畸性：静注250、500和1000mg／kg／日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg／kg／日(按体表面积折算，相当于临床推荐日注射的12．2倍)。在新西兰兔致畸敏感期灌服剂量达300mg／kg／日、静注剂量达500mg／kg／日，均未见致畸性。 围产期毒性：SD大鼠从妊娠每16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg／kg／日，静注剂量达500mg／kg／日，对母鼠的一般状况、生育情况，F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。 |
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