| 词条 | 丁溴东莨菪碱胶囊 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 丁溴东莨菪碱胶囊 英文名 SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE CAPSULES 拼音名 DINGXIU DONGLANGDANGJIAN JIAONANG 药品类别 胃肠解痉及胃动力药 贮藏 遮光，密封保存 [1] § 主要成分 结构式 通用名 丁溴东莨菪碱 化学名 (1S,3S,5R,6R,7S,8S)-6,7-环氧-8-丁基-3-(S)-环氧托烷基哌的溴化物 拼音名 DINGXIU DONGLANGDANGJIAN 英文名 SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE CAS No. 149-64-4 分子式 C21H30BrNO4 分子量 440.38 规 格 10mg § 药理毒理 本品为M胆碱受体阻滞药。其外周作用与阿托品相似，仅在作用程度上略有不同：本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强，能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动，亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环；其对心脏、眼平滑肌（散瞳及调节麻痹）和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品较小。因此，应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等副反应。 § 药代动力学 本品口服不易吸收，不易通过血－脑脊液屏障，口服20～30分钟产生药效，维持时间约2～6小时。 § 适应症 ①．用于胃、十二指肠、结肠内镜检查的术前准备，内镜逆行胰胆管造影，和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备，可减少或抑制胃肠道蠕动； ②．用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。 § 用法用量 口服。成人每次10～20mg，每日3次；或每次10mg，每日3～5次；小儿每日 0.4mg/kg，分4次口服。 § 不良反应 可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。 § 禁忌症 ①． 严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用； ②．青光眼、前列腺肥大患者慎用。 § 注意事项 ①本品应用出现过敏反应时应停药；②本品不宜用于胃溃疡患者，因之导致胃排空减慢，胃内容物郁积，会加重胃溃疡的症状；③禁与碱、碘及鞣酸配伍。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。 儿童用药 婴幼儿、小儿慎用。 老年患者用药 老年人用药前应除外心脏病和前列腺肥大等病史。 § 药物相互作用 丁溴东莨菪碱胶囊 ①与其它抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性； ②可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃肠动力作用； ③某些抗心律失常药（如奎尼丁、丙吡胺等）与本品合用要谨慎，因前者具有阻滞迷走神经作用，故能增强本品的抗胆碱能效应，导致口干、视力模糊、排尿困难，老年人尤当注意； ④本品与拟肾上腺素能药物合用（如：右旋苯丙胺5mg），可增强止吐作用，减少本品的嗜睡作用，但口干更显著； ⑤与三环类抗抑郁药（阿米替林等）合用时，两者均具有抗胆碱能效应，口干、便秘、视力模糊等副作用加剧，可使老年患者发生尿潴留，诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等，故而禁止这两种药物合用； ⑥本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素B2等合用时，会明显增加后者的吸收； ⑦应用本品或其它抗胆碱能药物期间，舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时，因唾液减少使后者崩解减慢，从而影响其吸收，作用有可能推迟及（或）减弱。 § 药物过量 如过量可引起谵妄、激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救。 § 鉴别 (1) 取本品的内容物适量（约相当于丁溴东莨菪碱50mg），加氯仿20ml ，振摇使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，加0.01mol/L盐酸溶液50ml使溶解，照分光光度法测定，在252nm、257nm与264nm 的波长处有最大吸收。 (2) 取本品的内容物适量（约相当于丁溴东莨菪碱10mg），加氯仿5ml，振摇使溶解，迅速滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应。 (3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应。 § 检查 丁溴东莨菪碱胶囊 有关物质 取本品内容物（约相当于丁溴东莨菪碱0.1g），加氯仿10ml，振摇使溶解。滤过，滤渣用氯仿5ml 洗涤，合并滤液和洗液，置水浴上蒸干，加氯仿1ml 溶解后作为供试品溶液；另取氢溴酸东莨菪碱对照品，加乙醇制成每1ml中含0.3mg 的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，丙酮－浓氨溶液(95:3)为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1 个，其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较，不得更深。 含量均匀度 取本品1 粒，将内容物倾入200ml 量瓶中，囊壳用水分次洗净，洗液并入量瓶中，加水约60ml，充分振摇，使丁溴东莨菪碱溶解，加水稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液作为供试品溶液。另精密称取丁溴东莨菪碱对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法，自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml 起”，依法测定含量，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 对照品溶液的制备 精密称取丁溴东莨菪碱对照品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于丁溴东莨菪碱5mg ），置100ml 量瓶中，加水振摇使丁溴东莨菪碱溶解并稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，取续滤液，即得。 测定法 照丁溴东莨菪碱注射液项下的方法测定。 |
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