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词条 麦角胺咖啡因片
释义

§ 药品简介

通用名 麦角胺咖啡因片

英文名 ERGOTAMINE AND CAFFEINE TABLETS

拼音名 MAIJIAO'AN KAFEIYIN PIAN

药品类别 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药

贮藏 遮光,密封,在凉处保存。

§ 主要成分

酒石酸麦角胺结构式

通用名 酒石酸麦角胺

英文名 ERGOTAMINE TARTRATE

CAS No. 379-79-3

分子量 731.75

规 格 1mg

通用名 无水咖啡因

化学名 1,3,7-三甲基黄嘌呤

英文名 CAFFEINE  无水咖啡因结构式

CAS No. 58-08-2

分子式 C8H10N4O2

分子量 194.19

规 格 100mg

性状 本品为糖衣片或为双层片,内层含酒石酸麦角胺,可用少量色素着色;外层含咖啡因,呈白色。

§ 药理毒理

麦角胺常用其酒石酸盐,作用机理主要是通过对平滑肌的直接收缩作用,使扩张的颅外动脉收缩,或与激活动脉管壁的5-羟色胺受体有关,使脑动脉血管的过度扩张与搏动恢复正常,从而使头痛减轻。与咖啡因合用疗效比单用麦角胺好,副作用也较轻。

§ 药代动力学

麦角胺口服吸收少(约为60%)而不规则,与咖啡因合用可提高麦角胺的吸收并增强对血管的收缩作用。口服一般在1~2小时起效,0.5~3小时血浓度达峰值。 消除T1/2约为2小时。在肝内代谢,90%呈代谢物经胆汁排出,少量原形物随尿及粪便排除。

§ 适应症

主要用于偏头痛,能减轻其症状,无预防和根治作用,只宜头痛发作时短期使用。

§ 用法用量

口服 一次 1~2片,如无效,隔0.5~1小时后再服 1~2片,每次发作一日总量不超过6片。

§ 不良反应

1. 常见的有:手、趾、脸部麻木和刺痛感,脚和下肢肿胀(局部水肿),肌痛;

2. 少见或罕见的有:焦虑或精神错乱(大脑缺血)、幻视(血管痉挛),胸痛、胃痛、气胀等。

§ 禁忌症

活动期溃疡病、冠心病、严重高血压、甲状腺功能亢进、闭塞性血栓性脉管炎、肝功能损害、肾功能损害以及对本药过敏者均禁用。

§ 注意事项

1. 本品列为国家第二类精神药品管理的药品,务必严格遵守国家对《精神药品管理办法》的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。

2. 医疗机构使用该药医生处方量每次不应超过7日常用量。处方留存两年备查。

§ 用药

孕妇及哺乳期妇女用药 麦角胺有催产作用,孕妇禁用。

儿童用药

老年患者用药 老年人慎用,可增加老年病。

§ 药物相互作用

本品与β-受体阻滞剂、大环内酯类抗生素、血管收缩剂和5-羟色胺(5HT1)激动剂等有相互作用,应重视。

§ 药物过量

逾量可引起严重中毒,急性中毒症状为精神错乱、共济失调、惊厥、手足灰白发冷、感觉障碍,甚至因昏迷与呼吸麻痹而死亡。  [1]

§ 鉴别

(1) 取本品1 片(糖衣片除去糖衣),研细,加冰醋酸5ml 与醋酸乙酯5ml ,振摇提取后,滤过,取滤液1ml ,缓缓加入硫酸1ml,生成紫色环,振摇后紫色环消失,溶液呈紫蓝色。

(2) 取本品1片(糖衣片除去糖衣),研细,取1/10量置瓷皿中,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,在水浴上蒸干,将瓷皿覆在盛有氨试液数滴的另一瓷皿上,残渣即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色又消失。

§ 检查

双层片崩解时限应在30分钟崩解外,其他应符合片剂项下有关的各项规定。

§ 含量测定

酒石酸麦角胺 取本品20片(糖衣片除去糖衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酒石酸麦角胺5mg ),置研钵中,加稀乙醇2ml ,研磨5分钟,然后用1 %酒石酸溶液50ml分次洗入100ml 量瓶中,振摇约30分钟,加1%酒石酸溶液至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液。照酒石酸麦角胺项下的方法测定,即得。

咖啡因 精密量取上述供试品溶液20ml,照安钠咖注射液咖啡因项下的方法,自“置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。

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更新时间:2024/9/21 18:43:04