| 词条 | 饮片 |
| 释义 | § 简介 根茎类药材饮片 中文名称：饮片 英文名称：prepared drug in pieces;decoction pieces。 定义1：初步加工或经过炮制后达到质量标准，直接用于配方的中药。 所属学科：中医药学（一级学科）；中药学（二级学科）；炮制（三级学科）。 定义2：药材根据临床用药需要，经过一定的炮制处理而形成的供配方用的中药。 所属学科：资源科技（一级学科）；天然药物资源学（二级学科）。 饮片指的是中药根据需要，加工成成为一定的形状，便于使用的一种可直接用于中医临床的中药。中药材经产地加工后，根据药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行其他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称为“饮片”。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。 中药饮片是中医药的精华所在，一味中药经过不同的炮制方法，其药性和功效会变得不同，“酒制升提，姜制发散，人盐走肾，醋人肝，米泔水制去燥和中，乳制滋润助生阴血，蜜炙甘缓，土炮补脾，麸皮制酸，甘草渍曝而降毒”，在不同变化的背后，有着深刻的科学内涵。正是这种巧妙的炮制，达到了改变药性，减轻毒性，提高疗效的目的，使中医临床用药得心应手，辨证论治，对症施药，疗效一般不会太差，所以说饮片炮制是中医用药的特点和优势。 [1] § 常见的饮片 常见的饮片有：鳖甲、蒲黄、半枝莲、王不留行、青翘、柴胡、五味子、毛草、黄柏、猪苓、金银花、湘莲、砂仁、草豆蔻、蒲公英、冬瓜子、天冬、枳实、官桂、土元、丹参、青皮、芥穗、五倍子、胆南星、元胡、黄芩、白芍、赤芍、升麻、川芎、板兰根、玄参、肉苁蓉、桂皮、红花、当归、党参、青葙子、槟榔、白鲜皮、威灵仙、藿香、白术、麦冬、伊贝、桔梗、薄荷叶、凉粉草、布渣叶、虻虫、苦杏仁、丁香、野菊花、光慈菇、蝉蜕、竹蜂、九香虫、天麻、枸杞、银花、山萸肉、佛手、干姜、小良姜、乳香、没药、沙参、杜仲、茵陈、黄连等。 § 鉴别要点 地榆饮片 1、经验鉴别 动物类羚羊角，<药典)炮制规格为镑片，尚缺少饮片性状特征描述。现代加工方法，改用锯板钢刀直接干刨成极薄片，多卷曲，全体乳白色，半透明，表面光滑。有光泽，纹丝直而呈微波状，质柔韧，富弹性，不易拉断。将长条片对着阳光可见一侧常具波状的环脊纹为其鉴别之要点。隔汤炖蒸液汁可闻到羚羊角特有的微腥清香气。味淡。 伪品山羊角刨片，呈不规则长方形薄片，多折曲，淡黄白色，略透明，表面具刨痕，一拉易断。隔汤炖蒸液汁具角腥气，味淡。又蒙古瞪羚羊角、藏羚羊角、绵羊角等刨片，其色都不透明，不具羚羊角片的特征，易于区别。 根类防风，呈类圆形的厚片，直径0．5～2cm，略粗。外皮灰棕色，根头片有密集环纹及毛状叶基，又称“蚯蚓头”，栓皮完整。切面皮部浅棕色，木部浅黄色。裂隙黄棕色油点，有放射状纹理，习称“红眼圈”，为鉴别之要点。质软疏松，气特异(油哈气)，味微甘。 伪品云防风、陕西水防风、竹节防风、宽萼岩风、狗英子等饮片直径0．2～1．2cm，较之正品较小，根下处分枝多和切成小片更多。切面色较浅，质硬纤维性，主要无防风“红眼圈”或不明显。气微，味淡及各品种味略甜、或苦、酸、辛凉之差异。 银柴胡呈类圆形或不规则形厚片，外皮浅黄棕色面发灰，有纵皱纹，可见根头部茎残基的密集疣状芽苞习称“珍珠盘”。切面粗糙淡黄色，皮薄有粉性，具有空隙。中央稍偏处有黄白相间放射纹理为鉴别要点。习称“菊花纹”，味微甜。 伪品丝石竹片。可见近根处有凸起的圆形支根痕及外皮细环纹。切面黄白色相间排列2～3圈圆环，味苦而辣；又黄柴胡根，灯心蚤缀根等切面都无“稍偏黄白相间的菊花纹“及气味各有差异。 山豆根豆科越南槐是《药典》规定的正品药材。呈类圆形片或不规则形，直径O．7～1．5cm。外皮棕褐色，栓皮完整，有纵皱纹及横斑痕，质坚硬。切面外圈浅棕色，约占1／3，木部淡黄色，中间有一深色环圈，为其鉴别要点．具蜡样光泽，有豆腥气，味极苦。 伪品华东木蓝根片，外皮灰黄色，有时栓皮呈鳞片状剥落，质坚实。切面淡黄色，无明显中间环圈。气微，味微苦。我国木蓝属80种，部分品种曾作少数地区习惯用品。 果实类木瓜，为“皱皮木瓜”呈半月牙形薄片。果皮紫红或红棕色，有不规则的深皱纹之要点。果肉猪肝色。角质样，细腻无砂粒。内表面凹陷棕黄色。气微清香，味酸微涩。具形、色、气、味简要特征。 伪品梗楂又称“光皮木瓜”，呈月牙状或条状厚片。果皮光滑不皱，深棕色。果肉厚，粗糙显颗粒状，黄棕色。内表面凹陷红棕色。气微，味微酸涩，嚼之有砂粒感。其他伪品木瓜的果皮皱纹浅小及味酸都不同。 皮类 合欢皮，横切丝条状，外皮灰棕至灰褐色。有纵皱裂纹，皮孔散生不排列成行。老皮稍粗糙，木栓层薄，不易剥落，约占皮厚1／4。切面纤维性厚处有裂层。内表面黄白色，平滑。气微香，味淡微涩，稍刺舌，嚼之有刺喉感之鉴别要点。 伪品山合欢皮切丝，外皮灰褐色至黑褐色，常呈条状纵裂，皮孔排列成行。老皮粗糙无皮孔，木栓层厚，易剥落(剥落处呈棕色)占皮厚部1／3。切面纤维状．内表面淡黄白色。气微弱，味淡不涩，无刺喉感。 木类 檀香，为不规则薄片或碎材粗末，片常卷曲，棕黄色，木纤维纹理顺直。特有檀香清香气，味淡，嚼之微有辛辣感。燃烧较快，香气浓烈，并发出油性嗤嗤声，燃尽为止；取片加水适量煮沸数分钟，蒸气芳香，水澄清透明无色。主以火试特征为其鉴别要点。 伪品扁柏木片，黄棕色，纵向纹理多弯曲，具香气，味微苦。燃烧缓慢，香气微弱，极易熄灭；取片加水适量煮沸数分钟，蒸气无显著芳香味，水色稍混浊。 全草类 青蒿，为黄花蒿的茎、叶、花混合段片。表面黄绿或棕黄色。茎具粗纵棱线，质略硬，切面中央有较大的髓，约占梗3／5。叶三回羽状深裂，裂片长椭圆形，两面被短毛。头状花序球状，为其鉴别要点。气香特异，味微苦。 伪品牡蒿，段片表面黄褐色，茎有细纵棱线。木质性。切面中央有小型的髓，约占梗1／5。叶一回掌状浅裂或不裂，裂片条状无毛。头状花序卵圆形。气微弱。味微苦。 花类 旋复花，呈扁球或类球形，花序直径 1～1．5cm，总苞片多层覆瓦状排列，灰黄色，外层总苞片与内层总苞片近等长，苞片与花梗表面被白色茸毛。外缘1裂舌状花黄色，先端3齿裂；中央管状花密集，先端 5齿裂。子房顶端有多数白色冠毛。长5～6mm。花瓣易散落。气微，味微苦咸，为其鉴别要点。 伪品线叶旋复花或称条叶旋复花。个较小．花序直径 4～lOmm，总苞片3层，金黄色腺点，外层总苞片远短于内层总苞片，苞片与花梗表面通常无毛，稀有毛。舌状花 1裂黄色，管状花长约3．5mm，冠毛白色有时微带红色，有20余枚与管状花等长。香气微弱，味苦。服后有恶心呕吐等反应。 树脂类血竭，为棕榈科植物麒麟竭，圆四方式或肉包形，表面暗红色，附有摩擦的红粉。破碎面黑红色，有光泽与细孔，质脆易碎，手捻染指血红色，为其鉴别要点。气微，味淡微咸，咀嚼有砂样感。取本品末置烧杯中。加沸水半杯，水液不着色为正品；反之，水液呈红色，并有油样物浮水面则为伪品。火燃之冒烟呛鼻，伴有苯甲酸香气者正品；火燃冒黑色浓烟，有明显松香味者，则为松香加入红色染料等物制成伪品。 伪品百合科植物龙血树脂或称索科特拉血竭，呈不规则块状，表面黑红色。破碎面平滑有玻璃样光泽。质脆，手捻染指紫棕色。味微涩。咀嚼有粘牙感。火燃冒浓烟，不呛鼻，无苯甲酸气味。 [2] § 制备方法 白附子饮片 一、自然干燥 自然干燥是指把切制好的饮片置日光下晒干或置阴凉通风处阴干。《神农本草经》序录中就有“……阴干暴干，采造时月，生熟，土地所出，真伪新陈，并有各法”。晒干法和阴干法都不需要特殊设备，如水泥地面、药匾、席子、竹晒垫等均可应用。具有经济方便、成本低的优点。但本法占地面积较大，易受气候的影响，饮片亦不太卫生。一般饮片均用晒干法。对于气味芳香，含挥发性成分较多、色泽鲜艳和受日光照射易变色、走油等类药物，不宜曝晒，通常采用阴干法。一般药物的饮片干燥传统要求保持形、色、气、味俱全，充分发挥其疗效。现将不同性质的药物及干燥方法，归纳为八个类型分述如下： 1、粘性类 粘性类药物如天冬、玉竹等含有粘性糖质类药材，潮片容易发粘，如用小火烘、焙，原汁不断外渗，会降低质量，故宜用明火烘焙，促使外皮迅速硬结，使内部原汁不向外渗。烘焙时颜色随着时间演变，过久过干会使颜色变枯黄，原汁走失，影响质量，故一般烘焙至九成即可。掌握干燥的程度，只需以手摸之感觉烫不粘手为度。上烘焙笼前摊晒纺霉，旺火操作要注意勤翻，防止焦枯，如有烈日可晒至九成干即可。 2、芳香类 芳香类药物如荆芥、薄荷、香薷、木香等，保持香味极为重要，因为香味与质量有密切的关系，香味浓就是质量好。为了不使香味走散，切后宜薄摊于阴凉通风干燥处。如太阳光不太强烈也可晒干，但不宜烈日曝晒。否则温度过高会挥发香气，颜色也随之变黑。如遇阴雨连绵天气，药材快要发霉，也只能用微火烘焙，决不能用猛火高温干燥，导致香散色变，降低药物的效能 。 3、粉质类 粉质类就是含有淀粉质较多的药物，如山药、浙贝母等。这些药材潮片极易发滑、发粘、发霉、发馊、发臭而变质，必须随切随晒，薄摊晒干。由于其质甚脆，容易破碎，潮片更甚，故在日晒操作中要轻翻防碎。如天气不好，要用微火烘焙，保持切片不受损失。但火力不宜过大，以免烘至药物外色焦黄。 4、油质类 油质类药材如当归、怀牛膝、川芎等，这类药物极易起油，如烘焙，油质就会溢出表面，色也随之变黄，火力过旺，更会失油后干枯影响质量，故意日晒。如遇阴雨不能日晒，也只能用微火烘焙，以防焦黑。 5、色泽类 色泽类药材如桔梗、浙贝母、泽泻、黄芪等。这类药材色泽很重要，含水量不宜过多，否则不易干燥。其白色类的桔梗，浙贝母宜用日晒，越晒越白。黄色类的泽泻、黄芪，如日晒则会毁色，故宜用小火烘焙，且可保持黄色，增加香味，但不能用旺火，以防焦黄。 二、人工干燥 人工干燥是利用一定的干燥设备，对饮片进行干燥。本法的优点是，不受气候影响，比自然干燥卫生，并能缩短干燥时间。近年来，全国各地在生产实践只，设计并制造各种干燥设备，如直火热风式、蒸气式、电热式、远红外线式、微波式，其干燥能力和效果均有了较大的提高，这些干燥设备正在推广和不断完善。适宜大量生产。 人工干燥的温度，应使药物性质而灵活掌握。一般药物以不超过80℃为宜。含芳香挥发性充分的药材以不超过50℃为宜。干燥后的饮片需放凉后再贮存，否则，余热能使饮片回潮，易于发生霉变。但干燥后的饮片含水量应控制在8%~12%为宜。 1、 翻板式干燥机 工作原理：将切制好的饮片经上料输送带送入干燥室内。室内为若干翻板构成 之帘式输送带。共四层，由链轮传动，药物平铺于翻板上，自前端传至末端，即翻于下层，呈四次往复传动。干燥饮片沿出料口经振动输送带进入立式送料器，上输入出料漏斗，下承麻袋装药。 2、热风式干燥机 工作原理：燃烧室内以煤作热源，热风从热风管内输入室内。由于鼓风机作用，使热风对流，达到温度均匀。余热从热风管出口排出。操作时，待干燥之药物以筛、匾盛装，分层置于铁架中，由轨道送入。饮片干燥后，停止鼓风，敞开铁门，将铁架拉出，收集干燥饮片。温度一般在80~120℃，干燥饮片控制在80℃左右，并应视药物质地和性质而定。此种干燥设备，结构简单，易于安置，适宜大量生产。 3、远红外线辐射干燥技术 远红外辐射干燥技术是七十年代发展起来的一项先进技术。其干燥原理是：电能转变为远红外线辐射能，被干燥物体的分子吸收后产生共振，引起分子、原子的振动和转动，导致物体变热，将大量水分变成气态而扩散，最终达到干燥无菌的目的。其特点是干燥速度快，药物质量好，具有较高的杀菌、杀虫及灭卵能力，节省能源，造价低，便于自动化生产，减轻劳动强度。近年来远红外干燥在原药、饮片等脱水干燥及消毒中都有广泛应用。还可用于中药粉末及芳香性药物的干燥灭菌，并能较好地保留中药挥发油。 4、微波干燥技术 微波加热干燥是六十年带迅速发展起来的一项新技术。微波干燥系指由微波能转变为热能使湿物料干燥的方法。其原理为：中药及炮制品中的极性水分子和脂肪能不同程度地吸收微波能量，在交流电场中，因电场时间的变化，使极性分子发生旋转振动，致使分子间互相摩擦而生热，从而达到干燥灭菌的目的。其特点是：具有速度快，时间短，加热均匀，产品质量好，热效率高等优点。微波干燥及不受燃料废气污染的影响，且能杀灭微生物及霉菌，具有消毒作用，可以防止发霉和生虫。适用于中药原药材、炮制品及中成药之水丸、浓缩丸、散剂、小颗粒等的干燥灭菌。由于微波能深入物料的内部，干燥时间是常规热空气加热的1/10~1/100。所以对中药中所含的挥发性物质及芳香性成分损失较少。微波灭菌与被灭菌物的性质及含水量有密切关系，因水能强烈地吸收微波，所以含水量越多，灭菌效果越好。 5、太阳能及热器干燥技术 太阳能是一种巨大清洁的低密度能源，适用于低温烘干。 其特点是：节身能源，减少环境污染，烘干质量好，避免了尘土和昆虫传菌污染及自然干燥后药物出现的杂色和阴面发黑的现象，提高了外观质量。[3] § 影响因素 牡蛎饮片 一、净选不严影响临床疗效 净选加工是中药炮制的第一道工序。由于中药材源于自然界，因而在采收时往往混杂不少霉烂、变质药材及泥沙、杂质等异物和非药部位，而同一药材因入药部位不同作用亦异。如麻黄茎发汗平喘，多用于外感风寒表实证，而根则专用于敛汗。但是基层药材收购网点收购的麻黄茎根混杂，净选加工环节未进行认真挑选，导致配方的麻黄饮片中夹杂了不少麻黄根，严重影响到中医用麻黄汤或其他方剂解表取汗的临床疗效。类似未经净选配方的饮片很多：酸枣仁由于未用水漂核皮大量混杂；海藻附着大量的盐分；骨碎补、狗脊的鳞片、绒毛未去直接配方……这些饮片由于未能严格挑选，不能保证临床疗效。 二、切制饮片粗慥影响临床疗效 鸡血藤、虎杖、葛根等一些坚硬的滕木类药材，必须在产地乘鲜加工切制，方能保证切制出合格的饮片，原药材经加工切制成薄片、小块、段、丝之后，不仅利于药房调剂，也利于有效成分的煎出，提高疗效。如果饮片的厚度、大小、长短差距太大，煎煮时就会出现先溶、后溶、易溶、难溶等问题，根据扩散定律，物质扩散的量与颗粒的半径成反比，饮片太厚，煎煮时不易透心，影响有效成分的煎出；切制太薄，则一些富含煎淀粉的药材在切制、干燥、贮存时易破碎，煎煮时易糊化，增加汤剂的黏稠度，不利于有效成分的煎出。但是目前配方的粗慥饮片令临床中医师无可奈何，除了饮片中混杂的连刀片、败片及变色走味的油片、发霉片之外，还有在配方中葛根、茯苓、山药等几乎以个子药材的形式出现的，完全变成了葛根块、茯苓丁、山药棒。这样的饮片不能煎至透心，有效成分不能完全煎出，直接影响到临床治疗效果。目前饮片在一定程度上直接决定临床疗效，许多的中药生产厂家直接从药贩、药农手中收购这些不合格的饮片，批发到医院、药店。 三、炒制饮片及辅料质量影响临床疗效 中药饮片炒制的目的是为了增强疗效，缓和或改变药物的性能，降低毒性，减少刺激性，矫臭矫味。对于种子、果实类药物进行炒制，不但使其获得焦香气味，还使其果皮爆裂，有利于有效成分的煎出，从而提高临床疗效。某些有毒药物经炒制后，可降低毒性或缓和药性，不经炒制的安全性与有效性均不能保证。临床常用的一些苦寒药如大黄、黄连等，性本沉降，易伤脾胃，经酒炙后，不仅缓和其苦寒之性，还保持了其清热解毒、燥湿的疗效，还可借助酒之升提引药上行，清上焦实热，扩大了用药范围；一些活血祛瘀的药物如当归、川芎等，酒炙后可藉酒行血脉，而增强其活血祛瘀的功效；而酒炙后的辛温类药物，部分芳香性物质被挥发掉，缓和了辛散的作用，改变了其偏燥之特性。 中药饮片炮制历经数千年医药学家的反复认识和实践，探索出了最为适宜的辅料和工艺流程。建国以来，国内专家学者对传统工艺流程和炮制辅料进行了整理，筛选出了最为合理的炮制方法。除了《药典》规定之外，全国各省、市、自治区相继出版了《炮制规范》，但是目前中药饮片的炮制工艺和辅料却出现了有法不依的现象，配方的饮片该炒的不炒，该加辅料的不加。药市出售的炮山甲、炒杜仲、炙甘草、熟地黄只是成为不法药贩掺伪的一种手段而已。处方中“随方脚注”的炮制品，却由调剂人员单包交嘱病家自行炮制，作为一项传统制药技术，将其交与没有医药知识技能的患者自制自服，绝不能简单的视其为调剂人员的失职，这种行为很明显是对中医药疗效和声誉的抹杀与诋毁，患者自制的焦糊炙甘草，能够发挥炙甘草应有的功效吗？药物炮制过程加入适宜的辅料就是为了减毒增效，同一中药由于添加了不同的辅料而效用各异，而部分药房、药店及个体诊所、药店的炮制辅料质量十分粗劣。炒制工艺亦是日趋简单化，蜜炙甘草时，选用蜂蜜以“价廉”为标准；醋炙元胡时，把工业醋拌进去。就现状实际而言，蜜炙甘草与醋制元胡等炮制饮片的质量是否合格即是中医急诊的范例与基础所在，中医药的现代化建设离不开炮制饮片的发掘和提高，但土炒白术、焦三仙、麸炒枳壳等一些炮制饮片在调剂配方时的“断档”状况却是十分严峻。在某些地区药房药店，谈及中药炮制品，谈到的只不过是炙甘草、焦三仙之类，而对那些经过炒制后能减毒增效的如苍耳子、草决明、地榆炭之类的炮制品早已从记忆中抹杀。 四、“炒炭存性”饮片质量影响临床疗效 中药饮片经炒炭后治疗疾病已有数千年的历史，炒炭的中药饮片已增至70多种，而且有炒黄、炒枯、炒黑、烟尽等工艺。饮片炒炭是一项传统的炮制制药技术，多数中药经炒炭后，除了明显的止血作用外，更是突出或改变了饮片某方面的专一疗效。药物制炭的作用是多方面的，如止血类药物地榆、大蓟等制炭后，不仅保存其原有的止血功效，还具备了活性炭的吸附性，并可释放可溶性钙，使其止血作用更加显著。此外，某些药物制炭则可增强其收敛止泻、止滞的作用，如乌梅炭用于虚寒便痢脓血；苦参炭用于赤白痢下等。可见，中药饮片炒炭是中医临床谴药组方治疗疾病的手段与特色之一。但是饮片炒炭并非将饮片炒至焦化、炭化，而是要求控制在“炒炭存性”的范围，如：荆芥穗炭是治疗妇科疾病较常运用的一味中药饮片，如果炮制时火候与辅料掌握得当，成品色泽均匀，全部保持在“存性”的范围，原形辨认清楚（术语称为“观花”）。否则饮片全部炭化而混杂于辅料中难以剔出。因此中药炮制人员必须要掌握“炒炭存性”的技巧与方法炒制炭药。 不同的饮片，炒炭时要求的色泽在是不同的；饮片质地不同，制炭时采用的火候也不同。一般来说，花、叶、全草类饮片，如荆芥穗、槐米等饮片制炭时，先用文火后用中火；根茎类饮片如地榆、黄芩等饮片先要用中火后用武火。火候应由弱渐强，先弱之目的，使饮片内部受热均匀；渐强之目的，则使饮片成炭“存性”，故火候的掌握非常关键，一开始就使用武火，会导致“皮焦瓤生”，一直用文火，则达不到制炭目的。而抢烟喷、抢锅凉更要及时准确，这样才能确保炭药的质量符合“存性”要求，中医临床疗效不打“折扣”。 五、煅制中药“断档”影响临床疗效 矿石、贝壳类药材，如磁石、代赭石、龙骨、牡蛎、紫石英等经煅制后可使其质地酥松，易于粉碎和煎出有效成分，提高疗效，减少或消除了副作用。如紫石英的主要成分为氟化钙，不溶于水，煅制后，不仅易于粉碎，还可生成一部分氧化钙，使水煎液中钙的含量明显提高，从而达到增强其镇静安神的效果；磁石煅淬后可增强其养血平肝、滋肾益阴的功效。煅制还能改善某些药物的性能，如石膏煅制后则具有止血收敛的作用，是外科治疗的常用药。但是煅制药物在临床处方、使用调剂过程中都“断档”不见了。正是由于煅制药物炮制繁琐，医院、药店不炮制，煅制药物饮片就这样悄悄退出了炮制饮片的行列。处方不得已使用的矿石、贝壳类药材由于生品的有效成分不能完全煎出，这类饮片的临床效果自然不能有效发挥。 [4] § 发展现状 地龙饮片 1、原料方面。由于生态环境日益恶化和过度开发，许多野生中药材资源已经不能满足需求，甚至濒临灭绝，如野生人参、天麻、三七、冬虫夏草、虎、豹、麝、熊等。而人工种植的中药材由于药农缺乏药学知识，随意使用化肥，不进行适时采收及合适的产地加工，出现种质混杂、品种退化，重金属、农药残留超标等质量问题。此外，不适当的引种也使许多药材不具备地道性，如牛膝和野牛膝、白芷和大活等。 2、加工炮制方面中药炮制是我国独有的传统制药技术，中药饮片是中药材的炮制加工品，其质量好坏直接关系到人民用药的安全与疗效。目前全国饮片切制或炮制规程还没有完全统一的标准通则可依。如切制的中药饮片规格片类、丝类、段类及各种用辅料炮制炒制的标准工艺，即使现在已有规定标准也是参差不等，存在较大差异，使饮片在临床应用的疗效受到很大的影响[2]。 3、中药饮片形式传统饮片系指目前国家和地方标准中收载的，能直观鉴别出品种的饮片。其不足之处为配方时剂量欠准确，用量大且需煎煮，饮片厚大，有效成分煎出率低，包装简陋，容易串味，质量影响因素多，本身及环境卫生差，配方工作强度大、速度慢、出错率高及难以自动化调剂等。 4、中药饮片生产企业中药饮片产业基础差，技术改造起步晚，是中药各产业中最薄弱的环节，整体产业水平还很低，表现在生产企业多，规模小，效益低，技术开发和创新能力弱，生产工艺和设备落后，管理不规范等问题。绝大多数中药饮片生产企业是作坊式的加工点，生产条件简陋，生产、质量检测设备落后，企业的现代经营管理经验及专业技术人才缺乏，以致药材的有效成分流失，饮片质量难以保证。 5、中药饮片包装包装是商品储存、运输、流通中保证商品质量，使其不受污染的手段。而传统饮片包装简陋，主要为麻袋、草（蒲、席）包、布袋、化纤袋，容易串味，鲜有内包装、说明及批号，缺乏统一规格。 6、中药饮片市场近年来，由于缺乏质量监督手段和市场管理不严，中药饮片市场规范程度一直很低，以次充好、以假乱真、价格欺诈现象时有发生，如以“参薯”充“山药”，以“党参子”充“车前子”，以“虎刺”充“巴戟天”等。 7、中药饮片调配方式中药调配自宋代以来，一直以戥秤逐一称量调配为主，这种调配作业方式在一定历史条件下应该说是可行的，是有历史功绩的。但随着社会的进步，其弊端已逐步显现出来，如工作人员站立作业，往返频繁走动，劳动负荷重；药物散包存放，在群体作业过程中造成空气污染严重，室内“脏、乱、差”的现象较常见，药剂人员的形象和药剂工作应有的学术氛围均受到破坏，使药剂人员的身心健康长时间受到损害。同时，分剂量不准，药物混包后难以查对，药物错、漏难以发现和纠正，且调配操作和病人候药时间长，占用人力过多。 8、人力资源方面尽管中药饮片的传统优势在中国，但中国科技队伍力量薄弱，人才外流严重，炮制专业人员更少，甚至面临后继乏人的局面。新技术、新方法的引入如生物技术、信息技术等现代高新技术在中药饮片科技中尚未引起足够的重视，从业人员不多。 [5] § 面临的问题 白及饮片 中国中药饮片的现状喜忧参半。一方面，中药饮片产业化发展和中药炮制学术研究取得了显著进步；而另一方面，过去积淀下来的大量问题未能解决，已成为扼制中药发展的五大瓶颈。 药材来源及采收不规范 由于中国中药材物种丰富，同一种中药各地使用的品种不同，或同一品种不同地区名称相异。即使是属于同一品种的药材，由于生长的地区、气候的差异，同样导致质量优劣有别。此外，采收时间或加工方法不同，也对原药材有效成分的含量有影响。 加工工艺和质量标准不统一 虽然国家规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制（国家药品标准没有规定的，则按省、自治区、直辖市药监部门制定的规范炮制）。但由于目前各省、市、自治区自订的地方标准缺乏约束力和权威性，没有统一的质量标准，导致相同药材有多种不同的炮制方法，常造成差异甚至相互矛盾，难以实现统一的质量控制。对饮片的内在质量而言，目前还缺少先进的、操作性强的质量检测方法和控制技术，缺乏量化指标和国内外公认的质量评价标准。到现在为止，中国依然没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。在实际应用中，绝大部分中药饮片质量仍以地方标准来控制甚至不按标准操作；另一方面，已有的标准也只是经验总结，主观性较强，难以统一和让人理解。如“麸炒苍术炒至深黄色”，对于深黄色的标准每个人的眼光不尽相同，照此标准炮制饮片，会产生一些理化性质的改变，导致饮片质量不统一。 炮制机理不明确 虽然目前也有一部分饮片的炮制机理比较明确，如乌头、附子、马钱子等炮制后，其毒性成分发生转变而消失，或含量降低或异构化；黄芩通过蒸制软化切片可避免有效成分的损失等。但还有相当一部分饮片的炮制机理不明确，这就在很大程度上阻碍了炮制品种在临床上的使用。例如补益药物黄精，研究表明，黄精经过酒蒸制之后，可以更好地发挥补益作用，且刺激性下降。据文献报道，黄精多糖是其补益作用的主要有效成分。但有研究表明，黄精经过酒蒸制后其粗多糖含量下降，很难解释黄精多糖含量下降为何补益作用还能增强。 信息标准不统一 主要表现在编号上。如有的中药饮片是根据《中药材商品目录》来编号的，而有的则按中药功能作用编号，有的还是由饮片加工企业自行编号，造成同一品种在不同区域有不同的编号，容易混淆和出错。此外，信息不完整。如前面所提及的《中药材商品目录》中，虽收载了编号、品名、规格和产地，却没有标注药材品种来源，某些地区就以变种或同属其他植物作正品使用，造成品种混乱。再就是分类不明确。无论是按药用部位分类的还是按照功能主治分类的，全国都没有统一标准。 产业化发展滞后 饮片产业是中药产业中的薄弱环节。纵观全国，中药饮片生产企业水平参差不齐，已通过GMP认证的只占少数，大部分企业规模较小、效益低下、技术开发和创新能力薄弱，生产工艺和设备落后，管理也不规范。这种状况恐怕在短时期内亦难以改变。 有识之士为解决瓶颈问题提出了相应对策。大家比较强调的是务必注重饮片的地道性问题，即强调用于生产饮片的药材要求有稳定的内含物质群。其次是强调中药炮制必须以中医中药理论为依据，以中西医结合理论为指导，对传统的炮制方法进行改革与完善。同时要加强对中药炮制机理的研究，包括减毒、增效、缓和药性及产生新药效原理的研究。通过对炮制机理的揭示，制定出统一规范的最佳炮制工艺。 [6] § 具体改革措施 鳖甲饮片 一、加强建设符合规范的GAP药材种植、养殖基地中药材种质资源和优良的选育是保证中药材生产的基础条件；规范化中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键环节；降低农药残毒和重金属对环境和药材的污染是保护生态环境和保护中药安全性的重要条件。而中药材GAP的目的，是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量的多种因素，规范药材生产的多个环节乃至全过程，已达到药材“安全、有效、产量稳定、可控”的目的。 二、统一标准 制订全国统一中药饮片炮制工艺规范及饮片质量标准，可彻底改变一地一法、各地各法现象。 三、现代饮片形式 1、中药颗粒饮片是将传统饮片制成一定粒度的颗粒，可根据要求包装成协定剂量。其优点为剂量准确，减少用药量，缩短煎出时间，溶出率高，包装简洁，可防止串味，便于机械化调剂，大幅度降低配方工作强度，加快速度，减少出错。 2、中药配方颗粒是指按照中药制剂方法，用适当的溶媒，将单味传统饮片经提取制成浓缩的颗粒剂，折合成常规用量定量包装，供配方使用。具有剂量准确、用量少、免煎煮、作用迅速、安全卫生、方便携带、标准统一、易于自动调剂等优点。 3、加强实施中药饮片生产企业GMP认证只有在中药饮片生产企业中有计划、有步骤地监督实施GMP认证，才能逐步规范中药饮片生产，才能创造公平的市场竞争环境；只有有计划、有步骤地监督实施GMP认证，才能逐步淘汰设备陈旧、管理松散的落后企业，真正使有实力、有抱负的中药饮片企业做大做强，实现中药饮片的规模化、标准化生产。只有实施中药饮片批准文号管理制度，才能提高中药饮片质量、促进中药饮片产 四、现代饮片包装 实行规范化、标准化中药饮片小包装，就是在不改变炮制规范、服用方法的前提下，进行中药饮片的包装改进。在饮片出厂前，对每一种炮制好的中药在流水线上进行规范化的冲淋、烘干、精选、定量紫外照射，再采用电子称量方式，对中药饮片进行以“g”为单位的标准包装，并标明名称、规格、生产日期、保质期、产地、商标等信息。这种小包装具有以下3大有利之处： 1、有利于加速中药调配方式的改革。单剂量分包后，除少数较特殊的药物外，无需用戥秤调配，操作中可省去称量、分剂量、包扎等环节，加快速度，提高效率，缩短患者候药时间，并可减少或避免错漏；工作室的洁净度和忙乱状况也有较大改观。 2、有利于中药贮存保管和运输，可提高并保证中药饮片质量。中药饮片经单剂量密封包装后，可防鼠、防虫、防潮，不易氧化变质。由于包装外有批号，方便饮片先进先出，防止库存时间过长变质。而且粉尘少、干净、卫生，使饮片仓库工作环境有了较大的改善。同时，因包装规范，也利于运输和质量监督管理。 3、既能适应辨证施治，随症加减的需要，又能克服用药中的某些随意性，保证用药安全有效。单剂量分包仅是包装和调配作业方式的改变，并不影响某些临床医生的特殊用药要求。笔者认为，单剂量成包，可参照法典、教科书的规定，以及根据临床用药剂量的一般规律，按3g、5g、6g、10g、15g等多种规格进行分包，不会束缚和影响中医临床用药。 五、加强实行饮片经营GSP制度 实施GSP对于提高药品经营企业质量管理水平，规范企业药品经营行为，净化药品市场，加强药品监管，保证药品质量，保障人体用药安全，促进医药事业的健康发展都有极其重要而深远的意义。 六、现代饮片调配方式 单剂量包装的中药颗粒饮片或中药配方颗粒，可以通过设计饮片存储柜，编制计算机程序，将传统的人工配药改为计算机控制下的机械手自动化配药，使中药调配现代化。药师将处方的药味、剂量、剂数等输入自动调配机，后者即时完成识别、配药、称重、计量、包装动作，大大降低了配方人员的劳动强度，节省人力，提高效率与准确性，还有取药快捷、药量精确、缺药报警、安全性高等特点；对于一些小规模的中药房，配方人员可采用点数包装的方式[14]。 七、加速中药现代化人才培养 1、适应中药现代化发展需要，有计划地培养造就一批中药学术和技术带头人、高级生产管理和经营人才、国际贸易人才、法律人才、实用技术人才及复合型人才。 2、积极利用中医药专业院校和其他相关专业院校的力量对专业人员进行培训，同时注重在生产和科研实践中培养人才。 3、利用合资合作积极培养国内急需的中医药现代化专门人才，鼓励有关人员出国学习先进技术和管理经验，培养国际性人才。 4、加快科技体制改革，建立有利于人才成长、人才流动的运行机制和环境。 总之，传统中药饮片和汤剂经过几千年发展而未被取代，足以证明它的科学性和独特性。中药饮片改革不可能一蹴而就，需要经过一代人甚至几代人不懈地努力和探索，其任务的艰巨性可想而知。在这个过程中，我们一定要坚持“实事求是，稳步发展”的原则，将中药改革与中医临床相结合，以严谨的科学态度，利用现代科学技术，不断进行验证和比较，才能推动中药现代化的步伐。[5] § 发展展望 黄芪饮片 现代饮片发展目标为实现到2010年，医药行业要发展成为科技教育先导型，质量品种效益型，规模结构合理型的高技术、外向型、关系到国计民生的支柱产业的总体奋斗目标，十五期间中药饮片科技发展目标如下： 加强中药炮制工艺和饮片质量研究，确定常用饮片的最佳炮制加工工艺，制订相应的《中药炮制规范》、《中药饮片质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量标准》以及《中药饮片生产质量管理规范》，建立健全中药饮片生产技术、质量管理的标准体系。 运用现代科学技术改造传统产业，加强技术装备和计算机等新技术的研究开发，强化质量控制手段，强化科技成果转化，优选一批已取得研究成果，有推广应用价值的项目，实现产业化，促进传统产业的优化升级。 针对中国临床汤剂用药习惯，开展单味小包装新型饮片的推广、应用，提高临床用药的准确性，改变中药房面貌。适应国际市场需要，完成单味中药颗粒剂的研制和推广应用，奋力推出一批中国独创的专利技术的名优中药饮片。 到十五末，基本建立健全符合国际规范的中药饮片质量标准体系。形成若干个具有特色优势和国际竞争能力的现代化中药饮片研究、开发、生产、经营集团，饮片生产企业50％实施GMP，80％的产品质量达到国际水平。通过科技进步，不断提供疗效高、无污染、齐全、质量上乘的名优中药饮片，为降低危害人民健康的常见病、多发病、疑难病的发病率、死亡率和提高人民健康水平、生活质量作出积极贡献。 |
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