| 词条 | 醋酸地塞米松片 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 醋酸地塞米松片 英文名 DEXAMETHASONE ACETATE TABLETS 拼音名 CUSUAN DISAIMISONG PIAN 药品类别 肾上腺皮质激素类 性状 本品为白色片。 贮藏 遮光、密封保存。 § 主要成分 结构式 通用名 醋酸地塞米松 化学名 16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯 拼音名 CUSUAN DISAIMISONG 英文名 DEXAMETHASONE ACETATE CAS No. 1177-87-3 分子式 C24H31FO6 分子量 434.50 规 格 0.75mg § 药理毒理 醋酸地塞米松片 肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。 1．抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。 2.免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。 § 药代动力学 本品极易自消化道吸收，其血浆T1/2为190分钟，组织T1/2为3日。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。 适应症 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。 § 用法用量 口服，成人开始剂量为一次0.75~3.00mg（1~4片），一日2~4次。维持量约一日0.75mg（1片），视病情而定。 § 不良反应 本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑 -垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。 § 禁忌症 对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶化的可能。 § 注意事项 1. 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用，必要应用时，必须给予适当的抗感染治疗。 2. 长期服药后，停药前应逐渐减量。 3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。 § 用药 醋酸地塞米松片 孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。 儿童用药 小儿如使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，用激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用时，应使用短效或中效制剂，避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。 老年患者用药 易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。 § 药物相互作用 1. 与巴比妥类、苯妥因、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。 2. 与水杨酸类药合用，增加其毒性。 3. 可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。 4. 与利尿剂（保钾利尿剂除外）合用可引起低血钾症，应注意用量。 § 鉴别 取本品的细粉适量（约相当于醋酸地塞米松7mg ），加乙醇25ml，浸渍15分钟，时时振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣显有机氟化物的鉴别反应。 § 检查 含量均匀度 取本品1 片，置乳钵中，研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇40ml分次转移至50ml量瓶中，置50～60℃的水浴中保温10分钟，并时时振摇使醋酸地塞米松溶解，放冷至室温，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照分光光度法，在240nm的波长处测定吸收度，按C24H31FO6的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为357计算含量，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸地塞米松7.5mg ），置100ml 量瓶中，加乙醇75ml，置50～60℃的水浴中保温10分钟，并时时振摇使醋酸地塞米松溶解，放冷至室温，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置另一100ml 量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法，在240nm的波长处测定吸收度，按C24H31FO6的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为357计算，即得。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格 是否处方 医保 批准文号 醋酸地塞米松片 新疆西域药业有限公司 0.75mg 处方 是 国药准字H65020083 醋酸地塞米松片新疆华世丹药业有限公司 0.75mg 处方是 国药准字H65020050 醋酸地塞米松片 天津太平洋制药有限公司0.75mg 处方是 国药准字H12020293 醋酸地塞米松片 石家庄康力药业有限公司0.75mg 处方是 国药准字H13020293 醋酸地塞米松片上海中西制药有限公司0.75mg 处方是 国药准字H31020420 |
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