| 词条 | 葡萄糖酸锌片 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Zinc Gluconate Tablets 【概述】 Putaotangsuanxin Pian英文名：Zinc Gluconate Tablets-823本品含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为标示量的93.0％～107.0％。 【性状】 本品为白色片。 【贮藏与效期】 遮光，密封保存。 【制剂/规格】 (1)35mg (2)70mg (3)174mg 【类别】 同葡萄糖酸锌。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于葡萄糖酸锌1g)，加水20ml，微热使葡萄糖酸锌溶解，放冷，滤过，滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别试验。显相同的结果。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转±5转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取，干燥至恒重的葡萄糖酸锌对照品约50mg，加水适量使溶解并稀释至1000ml，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液2ml(174mg规格)或5ml(70mg规格)或10ml(35mg规格)与对照品溶液5ml，分别置50ml量瓶中，各加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)10ml后，精密加入新配制的锌试液【取锌试剂0.13g，加1mol/L氢氧化钠溶液2ml溶解后，加水使成100ml】3ml，摇匀，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在620nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当丁葡萄糖酸锌0.7g)，照葡萄糖酸锌项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。 |
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