| 词条 | 胰酶肠溶胶囊 |
| 释义 | § 药品简介 胰酶肠溶胶囊 通用名 胰酶肠溶胶囊 英文名 PANCRETIN ENTERIC-COATED CAPSULES 拼音名 YIMEI CHANGRONG JIAONANG 药品类别 助消化药 性状 本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微带黄色粉末。 贮藏 遮光，密封，在干燥处保存。 主要成分 胰酶 [1] § 药理毒理 本品为多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等，在中性或弱碱性条件下活性较强。在肠液中消化淀粉、蛋白质及脂肪，起促进食欲的作用。 § 适应症 助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。 § 用法用量 口服 一次0.3～1g 一日3次，餐前服。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。 儿童用药 老年患者用药 § 药物相互作用 （1） 在酸性条件下易破坏，服时不可咀嚼，不宜与酸性药物同服；（2） 与等量碳酸氢钠同时服用，可增加疗效。 § 检查 干燥失重 取本品内容物，在105℃干燥4小时，减失重量不得过9.0％( 中国药典1995年版二部附录ⅧＬ)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠＥ）。 § 酶活力测定 胰酶肠溶胶囊 胰蛋白酶 对照品溶液的制备 取105℃干燥至恒重的酪氨酸，精密称定，加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50μg的溶液。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当胰酶0.45g），置研钵中，加冷至5℃以下的氯化钙溶液(中国药典1995年版二部758页胰酶项下)少量，研磨均匀，置100ml量瓶中，加氯化钙溶液至刻度，摇匀；精密量取10ml，用冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液(中国药典1995年版二部 758页胰酶项下)稀释成每1ml中含胰蛋白酶约0.12单位的溶液。 测定法 照胰酶项下的方法测定（中国药典1995年版二部758页）。 胰淀粉酶 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当胰酶0.45g），置乳钵中，加冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液（中国药典1995年版二部758页胰酶项下）少量，研磨均匀，再加上述磷酸盐缓冲液稀释成每1ml中含胰淀粉酶10～20单位的溶液。 测定法 照胰酶项下的方法测定（中国药典1995年版二部758页）。 胰脂肪酶 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量置研钵中，加冷至5℃以下的三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(中国药典1995年版二部758页胰酶项下)少量，研磨均匀，再加上述缓冲液溶解稀释成每1ml中含胰脂肪酶8～16单位的溶液。 测定法 照胰酶项下的方法测定（中国药典1995年版二部758页）。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格 是否处方 医保 批准文号 胰酶肠溶胶囊 重庆佳辰生物工程有限公司0.15g 非处方 是 国药准字H50020878 胰酶肠溶胶囊四川顺生制药有限公司0.15g 非处方 是 国药准字H20043650 胰酶肠溶胶囊安徽金太阳生化药业有限公司 0.15g非处方 是 国药准字H20073988 |
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