词条 | 耐信TM |
释义 | 中文别名: 埃索美拉唑镁肠溶片 § 性 状 20mg为浅粉红色,40mg为粉红色。椭圆双凸形,一面刻有“20mG”/“40 mG”字样,另一面刻有“ A/EH ”字样的薄膜衣片。 药理药动 【药理作用】 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌,为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。 【吸收、分布、消除】 吸收与分布:本品吸收迅速,口服后约1~2小时血浆浓度达到高峰。绝对生物利用度为89%。 代谢与排泄:埃索美拉唑完全经细胞色素P450酶系统(CYP)代谢。一次口服剂量的近80%以代谢物形式从尿中排泄,其余的从粪便中排出。尿中的原形药物不到1%。 § 适 应 症 胃食管反流性疾病(GERD) -糜烂性反流性食管炎的治疗 -已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 -胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 -愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 -防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 用法用量 药片应整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。 胃食管反流性疾病(GERD) -糜烂性反流性食管炎的治疗:40mg每日一次,连服四周。 对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。 -已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗:20mg每日一次。 -胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制:没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用即时疗法,即需要时口服20mg,每日一次。 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡、预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发:埃索美拉唑镁肠溶片 20 mg + 阿莫西林1 g + 克拉霉素500 mg,每日二次,共7天。 不良反应 在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。 常见反应(>1/100, <1/10) :头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘 少见反应 (>1/1000, <1/100) :皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干 在使用消旋物时所观察到的罕见不良反应,预期在使用埃索美拉唑时也可能发生。不过,在埃索美拉唑的临床试验中还没有这样的不良反应报告。 禁忌症 已知对埃索美拉唑 、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。 注意事项 1.当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降、反复的呕吐、吞咽困难、吐血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状,延误诊断。 2.长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。 3.肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重。 4.轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg。 5.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到。 6. 目前无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。给妊娠期妇女使用埃索美拉唑时应慎重。 7.尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑镁肠溶片 。 8.尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。 9.老年患者无需调整剂量。 10.埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等)合用时,这些药物可能需要降低剂量。因此,苯妥英治疗期间,当合用或停用埃索美拉唑时,建议监测苯妥英的血药浓度。 11.无配伍禁忌 |
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