| 词条 | 胸腺肽注射剂 |
| 释义 | § 性状 胸腺肽注射剂 本品为无色或微黄色澄明液体。[1] § 药理 药效学 本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。 药代动力学 用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗. 禁忌症 阳性反应者忌用。 注意事项 1．对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。 2．本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。 孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 药物相互作用：尚不明确。 [1] § 用法用量 皮下或肌内注射：1次10~20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20~80mg，溶于500ml，0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。[1] § 贮藏 密闭，在凉暗处保存。 包装：2ml:5mg×5支;2ml：20mg×5支。 有效期：1.5年 [1] § 过敏反应 2007年9月，国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）首次对该品种的过敏性休克情况进行了通报。但病例报告数据库资料显示，胸腺肽注射剂引起过敏性休克等严重过敏反应仍占较高比例。 2003年至2011年4月30日，国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例，其中严重病例1326例，占24.29%。严重不良反应主要涉及全身性损害（93.74%），包括过敏样反应、过敏性休克、高热等；其次是呼吸系统损害（5.13%），包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息；皮肤及其附件损害（0.45%），主要为严重皮疹。上述严重不良反应均与过敏反应相关。 国家食品药品监督管理局2011年10月25日发布消息，提醒关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应。同时提出建议：根据患者情况禁用、慎用胸腺肽注射剂。[2] |
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