词条 | 维生素C注射液 |
释义 | 【英文/拉丁名称】 Vitamin C InjECTion 【概述】 Weishengsu C Zhusheye英文名:Vitamin C InjECTion-793本品为维生素C的灭菌水溶液。含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0%~110.0%。本品中可加适量的焦亚硫酸钠为稳定剂。 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。 【贮藏与效期】 遮光,密闭保存。 【制剂/规格】 (1) 2ml:0.1g (2) 2ml:0.25g(3) 5ml:0.5g (4) 20ml:2.5g 【类别】 同维生素C。 【鉴别】 取本品适量(约相当于维生素C0.2g),照维生素C项下的鉴别(1)、(2)试验,显相同的反应。 【检查】 pH值 应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。颜色 取本品,加水稀释成每1ml 中含维生素C50mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm 的波长处测定,吸收度不得过0.06。细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于2.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于维生素C0.2g),加水15ml与丙酮 2ml,摇匀,放置5 分钟,加稀醋酸4ml 与淀粉指示液1ml ,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。 |
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