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词条 维生素C注射液
释义 【英文/拉丁名称】

Vitamin C InjECTion

【概述】

Weishengsu C Zhusheye英文名:Vitamin C InjECTion-793本品为维生素C的灭菌水溶液。含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0%~110.0%。本品中可加适量的焦亚硫酸钠为稳定剂。

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【贮藏与效期】

遮光,密闭保存。

【制剂/规格】

(1) 2ml:0.1g (2) 2ml:0.25g(3) 5ml:0.5g (4) 20ml:2.5g

【类别】

同维生素C。

【鉴别】

取本品适量(约相当于维生素C0.2g),照维生素C项下的鉴别(1)、(2)试验,显相同的反应。

【检查】

pH值 应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。颜色 取本品,加水稀释成每1ml 中含维生素C50mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm 的波长处测定,吸收度不得过0.06。细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于2.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

【含量测定】

精密量取本品适量(约相当于维生素C0.2g),加水15ml与丙酮 2ml,摇匀,放置5 分钟,加稀醋酸4ml 与淀粉指示液1ml ,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。

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更新时间:2024/11/11 12:50:33