| 词条 | 米诺地尔片 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 米诺地尔片 英文名 MINOXIDIL TABLETS 拼音名 MINUODI'ER PIAN 药品类别 抗高血压药 性状 本品为白色片。 贮藏 遮光、密封保存。 包装 2.5mg § 主要成分 通用名 米诺地尔 化学名 米诺地尔 英文名 MINOXIDIL CAS No. 38304-91-5 § 药理毒理 米诺地尔直接扩张小动脉，因而降压，但具体机制未明。本品不扩张小静脉。周围血管阻力减低后引起反射性心率加快、心排血量增加。降压后肾素活性增高，引起水钠潴留。本品不干扰血管运动反射，故不发生直立性低血压。 § 药代动力学 口服易吸收(可达90%)。本品不与血浆蛋白结合。给药后1小时血中药物浓度达峰值，此后迅速下降。血浆t1/2为2.8～4.2小时，肾功能障碍时不变。但降压作用与血中米诺地尔浓度并无相应关系。口服一剂后1.5小时内降压作用开始，最大降压作用在给药后2～3小时出现，降压作用可持续24小时或更长(达75小时)，这可能与其较久地储存于动脉血管平滑肌有关。它在肝内代谢，其代谢物葡萄糖醛酸结合物可随尿排出。3%从粪便排出。透析时本品可被除去。 § 适应症 治疗高血压，为第二或第三线用药。 § 用法用量 1.成人常用量：口服，开始2.5mg/次，一日两次，以后每3日将剂量加倍，逐渐增至出现疗效，维持量每日10～40 mg，单次或分次服用。最多一日不能超过100 mg。 2.小儿常用量：口服按体重每日0.2mg/kg，一日一次给药。以后每3日调整剂量，每次每日按体重增加0.1mg/kg，12岁以下一日最多为50mg。维持量按体重一日0.25～1mg/kg，每日单次或分次服用。 § 不良反应 常见的有：1.反射性交感兴奋可引起心率加快、心律失常、皮肤潮红； 2.水钠潴留引起体重增加、下肢水肿。 3.毛发增生，以脸、臂及背部较著，常在用药后3～6周内出现，停药1～6月后消退。为减少这些不良反应宜与利尿药或β-受体阻断药合用。 较少见的有：心绞痛、胸痛(心包炎)、头痛(血管扩张所致)。 少见的有：过敏反应、皮疹、瘙痒。 § 禁忌症 下列情况时慎用本品：脑血管病、非高血压所致的心力衰竭、冠心病、心绞痛、心肌梗死、心包积液、嗜铬细胞瘤、肾功能障碍。 § 注意事项 1.使用本品治疗后初期血尿素氮及肌酐增高，但继续治疗后下降至用药前水平。 2.血浆肾素活性、血清碱性磷酸酶、血钠可能增高 。 3.血细胞计数及血红蛋白可能因血液稀释而减低。 4.应用本品时应定时测量血压、体重。 5.突然停药可致血压反跳，故宜逐渐撤药。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 本品能通过胎盘，人体研究尚不充分，在大鼠与家兔中有致死胎作用。故孕妇应慎用。能排入乳汁，但尚未有对婴儿影响的报道。对哺乳期妇女目前尚无资料报道。 儿童用药 对小儿的安全性缺少研究。 老年患者用药 老年人对降压作用敏感，且肾功能常较差，应用本品须酌减剂量。 § 药物相互作用 本品与其它降压药、硝酸盐类同用可使降压作用加重。非甾体抗炎镇痛药、拟交感胺类与本品同用使降压作用减弱。 § 药物过量 1.如出现反射性交感兴奋引起的心率加快可加用一种β-受体阻断药； 2.如出现因水钠潴留而致的体重增加、下肢水肿，可给予利尿剂以解除，常选用呋塞米等泮利尿剂。 3.出现心包积液者应停药。 4.应用本品逾量时可适当扩容治疗，危重时可给去氧肾上腺素或多巴胺，但不宜用肾上腺素或去甲肾上腺素，以避免过度兴奋心脏。 § 鉴别 (1) 取本品细粉适量（约相当于米诺地尔5mg），加乙醇3ml，振摇、滤过，滤液蒸干，取残渣，加醋酐1ml,枸橼酸10mg，置水浴中加热2分钟，渐显红色。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在281与229nm的波长处有最大吸收。 § 检查 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇，使米诺地尔溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml置10ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。 § 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。 § 含量测定 取本品20片，精密称定研细，精密称取适量（约相当于米诺地尔20mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)约60ml，振摇，使米诺地尔溶解，再加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀。滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在281nm的波长处测定吸收度；另取经60℃减压干燥至恒重的米诺地尔对照品适量，精密称定，加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释成每1ml中约含4μg的溶液，同法测定吸收度；计算，即得。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格是否处方 医保 批准文号 米诺地尔片 上海黄河制药有限公司 2.5mg 处方 是 国药准字H31021677 |
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