| 词条 | 磷酸可待因片 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 磷酸可待因片 英文名 CODEINE PHOSPHATE TABLETS 拼音名 LINSUAN KEDAIYIN PIAN 药品类别 镇咳药 性状 本品为白色片或包衣片。 贮藏 遮光，密封保存。 § 主要成分 结构式 通用名 磷酸可待因 化学名 17-甲基-3-甲氧基-4,5α-环氧-7，8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物 拼音名 LINSUAN KEDAIYIN 英文名 CODEINE PHOSPHATE CAS No. 41444-62-6 分子式 C18H21NO3·H3PO4·1H20 分子量 424.39 规 格 ⑴15mg ⑵30mg § 药理毒理 对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制，镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用，其镇痛作用约为吗啡的1/12~1/7，但强于一般解热镇痛药。能抑制支气管腺体的分泌，可使痰液粘稠，难以咳出，故不宜用于多痰粘稠的患者。 § 药代动力学 口服后较易被胃肠吸收，主要分布于肺、肝、肾和胰。本品易于透过血脑屏障，又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T1/2约为2.5~4小时。镇痛起效时间为30~45分钟，在60~120分钟间作用最强。作用持续时间，镇痛为4小时，镇咳为4~6小时。经肾排泄，主要为葡糖醛酸结合物。 § 适应症 ⑴镇咳，用于较剧的频繁干咳，如痰液量较多宜并用祛痰药；⑵镇痛，用于中度以上的疼痛；⑶镇静，用于局麻或全麻时。 § 用法用量 成人常用量：口服，一次15~30mg，一日30~90mg；极量：口服一次100mg，一日250mg。 § 不良反应 1、较多见的不良反应有：①心理变态或幻想；②呼吸微弱、缓慢或不规则；③心率或快或慢、异常。 2、少见的不良反应：①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等；②荨麻疹；瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应；③精神抑郁和肌肉强直等。 3、长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为：鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。 § 禁忌症 对本品过敏的患者禁用。 § 注意事项 下列情况应慎用：⑴支气管哮喘；⑵急腹症，在诊断未明确时，可能因掩盖真象造成误诊；⑶胆结石，可引起胆管痉挛；⑷原因不明的腹泻，可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊； ⑸颅脑外伤或颅内病变，本品可引起瞳孔变小，模糊临床体征；⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情。（7）重复给药可产生耐药性，久用有成瘾性。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 ⑴本品可透过胎盘，使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。 ⑵可自乳汁排出，哺乳期妇女慎用。 儿童用药 小儿常用量：镇痛，口服一次按体重0.5~1mg/kg，一日3次。镇咳用量为上述的1/2~1/3。新生儿、婴儿慎用。 老年患者用药 § 药物相互作用 1、本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。 2、与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。 3、与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。 § 药物过量 逾量时临床表现为：头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清等。 § 鉴别 (1) 取本品的细粉适量（约相当于磷酸可待因0.2g），加水5ml溶解后，滤过，滤液在不断搅拌下滴加20％氢氧化钠溶液至出现白色沉淀，用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全，滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时后，依法测定，熔点为153～156℃。剩余的残渣照磷酸可待因项下的鉴别(3)项试验，显相同的反应。 (2) 取本品的细粉适量，加水振摇后，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应。 § 检查 溶出度 取本品，照溶出度测定法，以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，加水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法，在1212nm的波长处测定吸收度，按C18H21NO3.H3PO4.1—H2O的吸收系数(Ｅ1% 1cm)为601，2计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。 含量均匀度 取本品1片，置200ml量瓶中，加水适量，振摇1小时，使磷酸可待因溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法，在284nm的波长处测定吸收度，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取本品15片(30mg规格)或25片(15mg规格)，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸可待因0.15g），置100ml量瓶中，加水适量使成混悬液，加0.25mol/L硫酸溶液20ml,时时振摇约30分钟，使磷酸可待因溶解，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，置分液漏斗中，加氨试液使成碱性，用氯仿振摇提取至少4次，第一次25ml，以后每次各15ml，至可待因提尽为止，每次得到的氯仿液均用同一份水10ml洗涤，洗液用氯仿5ml振摇提取，合并氯仿液，置水浴上蒸干，精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)25ml，加热使溶解，放冷，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.488mg的C18H21NO3.H3PO41.1—H2O。 § 生产企业 商品名 生产企业规格 是否处方医保 批准文号 磷酸可待因片青海制药厂有限公司 15mg 处方 是 国药准字H63020055 磷酸可待因片南京白敬宇制药厂 30mg 处方是 国药准字H32022568 磷酸可待因片 国药集团工业股份有限公司北京顺义分公司 15mg处方是 国药准字H11020672 |
| 随便看 |
百科全书收录594082条中文百科知识，基本涵盖了大多数领域的百科知识，是一部内容开放、自由的电子版百科全书。