| 词条 | 盐酸苯海拉明注射液 |
| 释义 | § 药品简介 盐酸苯海拉明注射液 通用名 盐酸苯海拉明注射液 英文名 DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 拼音名 YANSUAN BENHAILAMING ZHUSHEYE 药品类别 抗变态反应用药 性状 本品为无色的澄明液体。 贮藏 遮光，密闭保存。 [1] § 主要成分 通用名 盐酸苯海拉明 化学名 N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基) 拼音名 YANSUAN BENHAILAMING 英文名 DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE CAS No. 147-24-0 分子式 C17H21NO·HCl 分子量 291.82 规 格 1ml:20mg § 药理毒理 为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。（1）抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；（2）对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；（3）加强镇咳药的作用。（4）也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。 § 药代动力学 注射给药，吸收快而完全，血浆蛋白结合率为 98%，广泛分布于体内各组织，并可透过血脑屏障与胎盘。 § 适应症 主要用于：急性重症过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应；手术后药物引起的恶心呕吐；帕金森病和锥体外系症状；牙科局麻，当病人对常用的局麻药高度过敏时，1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药；其他过敏反应病，不宜口服用药者。 § 用法用量 深部肌内注射，一次20mg, 一日1～2次。 § 不良反应 （1）常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。 （2）少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。 （3）偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。 § 禁忌症 重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。 § 注意事项 盐酸苯海拉明注射液 （1）幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。 （2）对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。 （3）应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。 （4）肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。 （5）本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 （1）妊娠期使用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用；（2）本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。 儿童用药 老年患者用药 可发生反应迟钝、头晕等。 § 药物相互作用 （1）本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。 （2）和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。 （3）可增强中枢神经抑制药的作用。 § 药物过量 婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡；成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。解救时务必使病人保持安静，特别是小儿应防止躁动，必要时可静注地西泮（安定）控制抽搐。低血压时可使用血管收缩药，其他治疗包括给氧和静脉输液等支持疗法。 § 鉴别 取本品适量，照盐酸苯海拉明项下的鉴别(1)、(3)、 (4)项（中国药典1990年版二部500页）试验，显相同的结果。 § 检查 pH值 应为4.0～6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。 § 含量测定 精密量取本品适量（约相当于盐酸苯海拉明20mg），置具塞锥形瓶中，加水20ml，加氯仿50ml与稀硫酸5ml，再加二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液1ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸苯海拉明对照品约20mg,照上述方法，自“ 置具塞锥形瓶中”起，依法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算，即得。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格 是否处方医保 批准文号 盐酸苯海拉明注射液西安利君制药股份有限公司 1ml:20mg 处方 是 国药准字H61021679 盐酸苯海拉明注射液天津金耀氨基酸有限公司 1ml:20mg 处方是 国药准字H12020617 盐酸苯海拉明注射液 山西安特生物制药股份有限公司 1ml:20mg 处方是 国药准字H14022674 盐酸苯海拉明注射液南京第三制药厂1ml:20mg 处方是 国药准字H32021847 盐酸苯海拉明注射液江苏亚邦强生药业有限公司1ml:20mg 处方是国药准字H32021435 |
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