| 词条 | 盐酸氯丙那林片 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 盐酸氯丙那林片 曾用名 氯喘 英文名 CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE TABLETS 拼音名 YANSUAN LUBINGNALIN PIAN 药品类别 平喘药 性状 本品为白色片。 贮藏 遮光，密封保存。 [1] § 主要成分 通用名 盐酸氯丙那林 化学名 α{[(1-甲基乙基)氨基]甲基}-2-氯-苯甲醇盐酸盐 拼音名 YANSUAN LUBINGNALIN 英文名 CLORPRENALINE HCL CAS No. 6933-90-0 分子式 C11H16ClNO·HCl 分子量 250.17 规 格 5mg § 药理毒理 本品为β2受体激动剂，对支气管有明显的扩张作用，平喘效果比异丙肾上腺素略弱，但对心脏毒性明显降低，对心脏的兴奋作用仅为异丙肾上腺素的1/3~1/10。 § 药代动力学 口服后15~30分钟生效，约1小时达最大效应，作用维持4~6小时。 § 适应症 支气管哮喘、哮喘型支气管炎、慢性支气管炎、合并肺气肿，可平喘并改善肺功能。 § 用法用量 口服。每次5mg~10mg（1~2片），1日3次；预防夜间发作可于睡前加服5mg~10mg（1~2 片）。 § 不良反应 少数患者可见口干、轻度心悸、手指震颤、头晕等。 § 禁忌症 对本品过敏患者禁用。 § 注意事项 1.用药初期1~3日，个别患者可见心悸、手指震颤、头痛及胃肠道反应，继续服药，多能自行消失。 2.心律失常、高血压病及甲状腺功能亢进患者慎用。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠及哺乳期妇女应慎用。 儿童用药 尚无儿童用药有效性与安全性评价资料报道。 老年患者用药 慎用或遵医嘱。 § 药物相互作用 1.本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，故应避免与上述药物并用。 2.本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用，故评估皮肤试验反应时，应考虑到本药对反应的影响。 3.并用茶碱类药时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。 4.避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。 § 鉴别 取本品细粉适量（约相当于盐酸氯丙那林50mg），加水5ml，搅拌，滤过，滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别(1)、(3)项(82页)试验，显相同的反应。 § 检查 含量均匀度 取本品1片，置50ml具塞锥形瓶中，加水5ml，振摇使盐酸氯丙那林溶解，加醋酸－醋酸钠缓冲液（取无水醋酸钠4g，加水800ml溶解后,加冰醋酸 155ml，并用醋酸调节pH至2.8即得）5ml和氯仿20ml，加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.8ml，用0.1％磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定。至近终点时，剧烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密量取盐酸氯丙那林对照品溶液（取盐酸氯丙那林对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，即得）5ml，置50ml具塞锥形瓶中，照上述方法自“振摇使盐酸氯丙那林溶解”起，依法测定；根据二者消耗0.1％磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积(ml)的比值，计算，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。 § 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯丙那林20mg），置具塞锥形瓶中，加水20ml，加含量均匀度检查项下的醋酸－醋酸钠缓冲 液15ml，二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml及氯仿20ml，用0.45％磺基丁二酸钠二辛酯液滴定，至终点时，剧烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密称取盐酸氯丙那林20mg，按上述方法自“置具塞形瓶中┅┅”起依法测定，并根据二者消耗0.45％磺基丁二酸钠二辛酯液的体积(ml)的比值，计算。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格 是否处方医保 批准文号 盐酸氯丙那林片 上海华氏制药有限公司天平制药厂 5mg 处方是 国药准字H31021462 盐酸氯丙那林片上海衡山药业有限公司5mg 处方是 国药准字H31021562 盐酸氯丙那林片山东达因海洋生物制药股份有限公司5mg 处方是 国药准字H19983064 盐酸氯丙那林片江苏方信药业有限公司5mg处方是 国药准字H32023182 |
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