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词条 盐酸氨溴索
释义

§ 【药品名称】

通用名:盐酸氨溴索注射液

商品名:菼清

英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection

汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye

本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为反式-4-【(2-氨基3.5-二溴苄基)氨基】环已醇盐酸盐

其结构式为: BrBrCH2NHNH2OH·HCl

分子式:C13H18Br2N2O·HCL

分子量:414.57

【性状】

本品为无色澄明液体

【药理毒理】

本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,

因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显

著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

【药代动力学】

半衰期7-12小时,未发现蓄积,主要由肝脏代谢,90%由肾脏清除。

【适应症】

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病,例如:慢性支气管炎急性加重,喘息

型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗;

术后肺部并发症的预发性治疗;

早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】

预防治疗:

成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,缓慢静脉滴注,严重病例可以增至每次30mg。

6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg,缓慢静脉滴注。

2-6岁儿童: 每天3次,每次7.5mg,缓慢静脉滴注。

2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg,缓慢静脉滴注。

婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:

每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,缓慢静脉滴注。

【不良反应】

盐酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受,轻微的上部胃肠道副作用偶有报道(主要为胃部灼热、消化不良和

偶尔出现的恶心、呕吐)。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其

与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

§ 【注意事项】

1. 本品不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,本品对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三

个月应慎用药物,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿无明显影响。

【儿童用药】

参照用法用量中儿童用量。

【老年患者用药】

老年患者用药参照成人用量。

【药物相互作用】

盐酸氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度,无与

其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

【药物过量】

迄今无有关过量症状报道,如发生,则应对症处理。

【规格】

100ml:盐酸氨溴索15mg与葡萄糖5g。

100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g。

【贮藏】

请存放于30℃以下环境,请保存于儿童伸手不能触及处。

【包装】

100ml/瓶,60瓶/箱

【有效期】

暂定1.5年。

【批准文号】国药准字H20041243

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更新时间:2024/9/22 4:18:22