词条 | 盐酸妥拉唑林片 |
释义 | 【英文/拉丁名称】 Tolazoline Hydrochloride Tablets 【概述】 Yansuan tuolazuolin Pian英文名:Tolazoline Hydrochloride Tablets-614本品含盐酸妥拉唑林(C10H12N2.HCl)应为标示量的93.0%~107.0 %。 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,呈白色。 【制剂/规格】 25mg 【类别】 【贮藏与效期】 同盐酸妥拉唑林 【鉴别】 取本品8 片,研细,用乙醇提取3 次,每次10ml,加热、滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣作下列试验。(1) 取残渣约10mg,加水1ml 溶解后,加硫代氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。(2) 残渣的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸妥拉唑林0.1g),加冰醋酸15ml与容剂蓝19指示液(取0.5g溶剂蓝19,加冰醋酸100ml ,使溶解,即得)1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.67mg 的C10H12N2.HCl。 |
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