| 词条 | 盐酸土霉素片 |
| 释义 | § 药品简介 通用名：盐酸土霉素片 英文名：OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS 拼音名：YANSUAN TUMEISU PIAN 药品类别：四环素类 性状：本品为黄色片或糖衣片；除去包衣后显黄色。 贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。 § 主要成分 盐酸土霉素片结构式 通用名：盐酸土霉素 化学名：6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐 拼音名：YANSUAN TUMEISU 英文名：OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAS No.：2058-46-0 分子式：C22H24N2O9·HCl 分子量：496.90 规格：（1）0.125g（2）0.25g § 药理毒理 四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体、阿米巴原虫和某些疟原虫也对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。本品对淋球菌和脑膜炎球菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对土霉素也耐药。由于四环素类的广泛应用, 临床常见病原菌对土霉素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。 § 药代动力学 本品口服后约可吸收口服量的30%～58%，单剂口服本品1g后，血药峰浓度(Cmax)为3.9mg/L, 6小时尚有2.1mg/L，进食后土霉素的吸收比空腹服用时约降低一半。本品吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液，易渗入胸水、腹水，不易透过血—脊液脑屏障。本品表观分布容积(Vd)为0.9～ 1.9L/kg，蛋白结合率为20%～35%，肾功能正常者血消除半衰期(t1/2)为6～10小时，无尿患者可达47～66小时。本品主要自肾小球滤过排出，给药后24小时内排出给药量的70%，其不吸收部分以原形药随粪便排泄。血液透析约可清除给药量的10%～15%。 § 适应症 1.本品可作为下列疾病的选取用药物：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2．由于常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，可作为选用药物：对本品敏感的大肠埃希菌、产气肠杆菌、洛菲不动杆菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌（仅限于呼吸道感染）和克雷伯菌属（限于呼吸道和泌尿道感染）等革兰阴性杆菌感染。本品不宜用于任何类型的葡萄球菌或溶血性链球菌感染。 3．本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染的患者。 4．可用于急性肠道阿米巴病和中、重度痤疮患者作为辅助治疗。 § 用法用量 口服，成人一日1～2g，分3～4次；8岁以上小儿一日20～40mg/kg，分4次。8岁以下小儿禁用本品。 § 不良反应 盐酸土霉素片 1．消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。 2．肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。 3．过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。 4．血液系统：可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。 5．中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。 6．肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。 7．二重感染：长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。 8．本品可沉积在牙齿和骨骼中，致牙齿产生不同程度的变色黄染，牙釉质发育不良及龋齿，并可致骨发育不良。 9．应用本品可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。 § 禁忌症 有四环素类药物过敏史者禁用。 § 注意事项 1．交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。 2．对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。 3．长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。 4．口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。 5．本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物对吸收的影响。 6．下列情况存在时须慎用或避免应用：(1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。(2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。 7．治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，乳母应用时应停止授乳。 儿童用药：本品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿禁用本品。 老年患者用药：老年患者常伴有肾功能减退，应用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。 § 药物相互作用 1．与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。 2．含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。 3．与全麻药甲氧氟烷同用时，可增强其肾毒性。 4．与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。 5．与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）同用时可加重肝损害。 6．降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。 7．本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。 8．本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。 § 药物过量 本品无特异性拮抗药，药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。[1] § 生产企业 陕西开凯制药厂鞍山广康博氏制药有限公司锦州市制药四厂石家庄市和平制药厂 深圳市巨大药业有限公司黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司沈阳市星光制药厂山西省榆次市制药厂 西安秦巴药业有限公司武汉制药集团股份有限公司松原市吉强制药有限公司黑龙江省龙武制药厂 贵州凯里制药有限责任公司铜陵市第三制药厂滁州市琅琊山制药厂东南药业有限责任公司 云南省金泰得制药总公司襄樊市国营华中制药厂山东淄川制药厂安徽省天门山制药厂 |
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