| 词条 | 盐酸去氧肾上腺素注射液 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 盐酸去氧肾上腺素注射液 英文名 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE INJECTION 拼音名 YANSUAN QUYANGSHENSHANGXIANSU ZHUSHEYE 药品类别 抗休克血管活性药及改善心脑循环药 性状 本品为无色的澄明液体。 贮藏 遮光，密闭保存。 § 主要成分 盐酸去氧肾上腺素注射液 通用名 盐酸去氧肾上腺素 化学名 (R)-(-)-α-[(甲氨基)甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐 拼音名 YANSUAN QUYANGSHENSHANGXIANSU 英文名 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE CAS No. 61-76-7 分子式 C9H13NO2·HCl 分子量 203.67 规 格 1ml:10mg § 药理毒理 本品为α肾上腺素受体激动药。本品为直接作用于受体的拟交感胺类药，但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。作用于α受体（尤其皮肤、粘膜、内脏等处），引起血管收缩，外周阻力增加，使收缩压及舒张压均升高。随血压升高可激发迷走神经反射，使心率减慢，由此可治疗室上性心动过速。本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱为长，治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用；本品可使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少，但冠状动脉血流增加。作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收，从而局限局麻的范围并延长其时效。 § 药代动力学 在胃肠道和肝脏内被单胺氧化酶降解，不宜口服。皮下注射，升压作用10-15分钟起效，持续50-60分钟；肌注一般也是10-15分钟起效，持续30-120分钟；静注立即起效，持续15-20分钟。 § 适应症 用于治疗休克及麻醉时维持血压。也用于治疗室上性心动过速。 § 用法用量 1. 成人常用量：（1）血管收缩，局麻药液中每20 ml可加本品1mg，达到1：20000浓度；蛛网膜下腔阻滞时，每2-3ml达到1：1000浓度。（2）升高血压，轻或中度低血压，肌内注射2-5mg，再次给药间隔不短于10-15分钟，静脉注射一次0.2mg，按需每隔10-15分钟给药一次。（3）阵发性室上性心动过速，初量静脉注射0.5mg，20-30秒钟内注入，以后用量递增，每次加药量不超过0.1-0.2mg，一次量以1mg为限。（4）严重低血压和休克（包括与药物有关的低血压），可静脉给药，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500ml中加本品10mg（1：50000浓度），开始时滴速为每分钟100-180滴，血压稳定后递减至每分钟40-60滴，必要时浓度可加倍，滴速则根据血压而调节。（5）为了预防蛛网膜下腔阻滞期间出现低血压，可在阻滞前3-4分钟肌内注射本品2-3mg。 § 不良反应 1. 胸部不适或疼痛、眩晕、易激怒、震颤、呼吸困难、虚弱等，一般少见，但持续存在时需注意。 2. 持续头痛以及异常心率缓慢，呕吐，头胀或手足麻刺痛感，提示血压过高而逾量应立即重视，调整用药量；反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。 3. 静注给药治疗阵发性心动过速时常出现心率加快或不规则，提示过量。 § 禁忌症 高血压、冠状动脉硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗死者禁用，近两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。 § 注意事项 1. 交叉过敏反应：对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者，可能对本品也异常敏感。 2. 下列情况慎用：严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺功能亢进症、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。 3. 治疗期间除应经常测量血压外，须根据不同情况作其他必要的检查和监测。 4. 防止药液漏出血管，出现缺血性坏死。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 动物试验发现有胎儿毒性，妊娠晚期或分娩期间使用，可使子宫的收缩增强，血流量减少，引起胎儿缺氧和心动过缓。故孕妇在非必要时应避免使用。 儿童用药 本品在小儿中应用尚缺乏研究。 老年患者用药 老年人慎用，以免引起严重的心动过缓或（和）心排血量降低，应适当减量。 § 药物相互作用 （1） 先用α受体阻滞药如酚妥拉明、酚苄明、妥拉唑林、吩噻嗪类等后再给药时，可减弱本品的升压作用。 （2） 与全麻药（尤其环丙烷或卤代碳氢化合物）同用，易引起室性心律失常；也不宜将本品加入局麻药液中用于指趾末端，以避免末梢血管极度收缩，引起组织坏死溃疡。 （3） 与降压药同用，可使降压作用减弱。 （4） 与胍乙啶同用，可降低胍乙啶的作用，并使本品的升压作用增效。 （5） 与催产药同用，可引起严重的高血压。 （6） 与单胺氧化酶（MAO）抑制剂同用，可使本品的升压作用增强，在使用 MAO抑制剂后14天内禁用本品。 （7） 与拟交感神经药同用，可使这类药潜在的不良反应容易显现。 （8） 与甲状腺激素同用，使二者的作用均加强。 （9） 同用三环类抗抑郁药本品升压作用增强。 （10）与硝酸盐类同用，可使本品的升压作用与硝酸盐类的抗心绞痛作用均减弱。 § 药物过量 出现血压过度上升，反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。 § 鉴别 (1) 取本品，照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别(1) 试验，显相同的反应。 (2) 取有关物质项下的供试品溶液，另取盐酸去氧肾上腺素对照品适量，加甲醇制成每1ml 含20mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下试验，自“照薄层色谱法试验”起，同法操作，供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。 § 检查 pH值 应为3.0 ～5.0。 有关物质 避光操作。取本品，置水浴上蒸干，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异丙醇－氯仿－浓氨溶液(80:5:15) 为展开剂，展开后，晾干，喷以重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 精密量取本品5ml ，置碘瓶中，加稀盐酸1ml ，小心煮沸至近干，放冷，加水20ml，精密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml，再加盐酸2ml ，立即密塞，摇匀，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液7ml，立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13NO2.HCl。 |
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