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词条 盐酸二氧丙嗪片
释义

§ 药品简介

盐酸二氧丙嗪片

通用名 盐酸二氧丙嗪片

英文名 DIOXOPROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS

拼音名 YANSUAN ERYANGBINGQIN PIAN

药品类别 镇咳药

性状 本品为糖衣片,除去糖衣显白色。

贮藏 遮光,密闭保存。

§ 主要成分

结构式

通用名 盐酸二氧丙嗪

化学名 10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐

英文名 DIOXOPROMETHAZINE

CAS No. 13754-56-8

分子式 C17H20N2O2S·HCL

分子量 352.88

规 格 5mg

§ 药理毒理

本品具有较强的镇咳作用,并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究,本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。

§ 药代动力学

镇咳作用出现于服药后的30~60分钟,持续4~6小时或更长。

§ 适应症

适用于镇咳、平喘。也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。

§ 用法用量

成人常用量:口服一次5mg(1片),一日3次;极量:一次10mg(2片),一日30mg (3片)。儿童用量酌减。

§ 不良反应

常见的不良反应为困倦、乏力等。

§ 禁忌症

高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。

§ 注意事项

(1)治疗量与中毒量接近,不得超过极量。(2)癫痫、肝功能不全者慎用。

§ 用药

孕妇及哺乳期妇女用药 经过致畸研究,本品对胎儿无伤害。

儿童用药

老年患者用药

§ 药物相互作用

尚不明确

§ 鉴别

(1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法测定,在227nm、264nm、290.5nm±2nm、328nm±2nm波长处分别有最大吸收。

(2) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应。

§ 检查

盐酸二氧丙嗪片

含量均匀度 取本品1 片,研细,用0.1mol/L盐酸溶液40ml,分次研磨并移入50ml量瓶中,振摇15分钟,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在264nm 波长处测定吸收度,按C17H20N2O2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为362 计算含量,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定。

§ 含量测定

取本品12片,置200ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约150ml ,振摇,使盐酸二氧丙嗪完全溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在264nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N2O2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为362 计算,即得。

§ 生产企业

商品名 生产企业  规格是否处方  医保 批准文号

盐酸二氧丙嗪片郑州永和制药有限公司 5mg  处方 是  国药准字H41020001

盐酸二氧丙嗪片浙江万马药业有限公司5mg 处方是  国药准字H33020911

盐酸二氧丙嗪片 山东省德州制药厂5mg 处方是  国药准字H37020747

盐酸二氧丙嗪片 辽源市迪康药业有限责任公司5mg 处方是  国药准字H22023655

盐酸二氧丙嗪片江西聚仁堂药业有限公司5mg 处方是  国药准字H36020991

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更新时间:2024/11/11 11:48:53