词条 | 盐酸二氧丙嗪片 |
释义 | § 药品简介 盐酸二氧丙嗪片 通用名 盐酸二氧丙嗪片 英文名 DIOXOPROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS 拼音名 YANSUAN ERYANGBINGQIN PIAN 药品类别 镇咳药 性状 本品为糖衣片,除去糖衣显白色。 贮藏 遮光,密闭保存。 § 主要成分 结构式 通用名 盐酸二氧丙嗪 化学名 10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐 英文名 DIOXOPROMETHAZINE CAS No. 13754-56-8 分子式 C17H20N2O2S·HCL 分子量 352.88 规 格 5mg § 药理毒理 本品具有较强的镇咳作用,并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究,本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。 § 药代动力学 镇咳作用出现于服药后的30~60分钟,持续4~6小时或更长。 § 适应症 适用于镇咳、平喘。也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。 § 用法用量 成人常用量:口服一次5mg(1片),一日3次;极量:一次10mg(2片),一日30mg (3片)。儿童用量酌减。 § 不良反应 常见的不良反应为困倦、乏力等。 § 禁忌症 高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。 § 注意事项 (1)治疗量与中毒量接近,不得超过极量。(2)癫痫、肝功能不全者慎用。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 经过致畸研究,本品对胎儿无伤害。 儿童用药 老年患者用药 § 药物相互作用 尚不明确 § 鉴别 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法测定,在227nm、264nm、290.5nm±2nm、328nm±2nm波长处分别有最大吸收。 (2) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应。 § 检查 盐酸二氧丙嗪片 含量均匀度 取本品1 片,研细,用0.1mol/L盐酸溶液40ml,分次研磨并移入50ml量瓶中,振摇15分钟,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在264nm 波长处测定吸收度,按C17H20N2O2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为362 计算含量,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取本品12片,置200ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约150ml ,振摇,使盐酸二氧丙嗪完全溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在264nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N2O2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为362 计算,即得。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格是否处方 医保 批准文号 盐酸二氧丙嗪片郑州永和制药有限公司 5mg 处方 是 国药准字H41020001 盐酸二氧丙嗪片浙江万马药业有限公司5mg 处方是 国药准字H33020911 盐酸二氧丙嗪片 山东省德州制药厂5mg 处方是 国药准字H37020747 盐酸二氧丙嗪片 辽源市迪康药业有限责任公司5mg 处方是 国药准字H22023655 盐酸二氧丙嗪片江西聚仁堂药业有限公司5mg 处方是 国药准字H36020991 |
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