| 词条 | 甲肝疫苗 |
| 释义 | § 预防的疾病 甲肝疫苗 甲型病毒性肝炎简称甲型肝炎，是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的一种急性传染病。临床上表现为急性起病，有畏寒、发热、食欲减退、恶心、疲乏、肝肿大及肝功能异常。部分病例出现黄疸，无症状感染病例较常见，一般不转为慢性和病原携带状态。甲型肝炎传染源通常是急性患者和亚临床感染者，病人自潜伏末期至发病后10天传染性最大，粪-口途径是其主要传播途径，水、食物是爆发性的主查方式，日常生活接触是散发病例的主要传播途径。有报道甲型肝炎亦可通过血液传播和垂直传播，尚待进一步研究。甲型肝炎在流行地区多见于6个月龄后幼儿，随着年龄增长，易感性逐渐下降，所以甲型肝炎在成人中较少见。本病在临床上分为急性黄疸型、急性无黄疸型、淤胆型与重症型四个类型，病程为2-4个月。本病的诊断依据患者有明显的乏力、纳差、恶心、呕吐、尿黄等前驱症状，结合流行病学资料及检查ALT、抗-HAV，一般情况可明确诊断。 § 分类 甲肝疫苗 目前，市场上的甲肝疫苗主要有甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗两大类。由于制备原理的不同，在有效性和安全性上存在差异。相对于减毒活疫苗，灭活疫苗具有更好的稳定性，而甲肝减毒活疫苗的价格相对便宜。 甲肝灭活疫苗是世界卫生组织推荐使用的疫苗之一。什么是灭活疫苗呢？即人们在获得病毒以后，对其进行一定的处理，可以使病毒完全丧失活性，从而得到被杀死的病原微生物，进而制成灭活疫苗。通俗的说灭活疫苗就是一种被杀死的病毒，将其输入人体，既不会使人染病，又可以使人体产生抗体，抵御病毒入侵。 § 成分 甲肝疫苗 活疫苗系将甲肝病毒减毒株(H2株)接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒而制成，冻于疫苗应为乳白色疏松体，经溶解后为澄明无异物的近无色液体；灭活疫苗是应用灭活甲型肝炎病毒(HM175病毒株)制备而成。 § 规格 活疫苗：重溶后每西林瓶为1.0ml，每次人用剂量为1.0ml，所含活病毒量应不低于6.5LgCCID50；灭活疫苗：360 ELISA u x 1 支 § 作用和用途 接种本疫苗后可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用于预防甲型肝炎。 § 接种对象 甲肝疫苗 凡是对甲肝病毒易感者，年龄在1周岁以上的儿童、成人均应接种。甲肝灭活疫苗适用于儿童、医务工作者、食品行业从业人员、职业性质具有接触甲肝病毒的人，儿童初免时间为满一岁，成人无年龄限制。在发热、急性病、进行性慢性病情况下，应延缓接种。接种疫苗后3年可进行加强免疫。 § 用法与剂量 甲肝疫苗 活疫苗：加1.0mL灭菌注射水，待完全溶解摇匀后使用。上臂外侧三角肌附着处，皮肤消毒待干后，皮下注射1次。 灭活疫苗：1、1-18岁每剂0.5ml，不少于720ELISA单位；19岁及以上每剂1.0ml，不少于1440ELISA单位。 2、基础免疫为1年剂量，在基础免疫之后6-12个月进行一次加强免疫，以确保长时间维持抗体滴度。 3、成人和儿童均于三角肌肌内注射，绝不可静脉注射。 4、可与许多疫苗同时接种，例如：乙型肝炎疫苗、霍乱疫苗、破伤风类毒素、黄热病疫苗、白喉类毒素、流行性乙型脑炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗（口服或肌注）、狂犬病疫苗等。但应注意，必须在不同部位用不同的注射器具。切不可将不同的疫苗在注射前混合。具体情况需遵医嘱． § 禁忌 身体不适，腋温超过37.5℃者；急性传染病或其他严重疾病者；免疫缺陷或接受免疫抑制剂者；过敏体质者。 § 一般反应及处理 甲肝疫苗 注射疫苗后少数可能出现局部疼痛、红肿，全身性反应包括头痛、疲劳、发热、恶心和食欲下降。一般72小时内自行缓解。偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗。 § 轻度不良事件 甲肝疫苗 关于不良事件的数据来自批准使用前的临床研究。没有确定甲肝疫苗会产生严重的不良事件。在成人中，接种1440el.u的剂量之后三天内最经常报道出现的副作用是（cdc，1996）：注射部位疼痛（56%），头痛（14%），不适（7%）。在对儿童进行的临床研究中，最经常报道的副作用是·注射部位疼痛（15%），喂食问题（8%），头痛（4%），注射部位硬结（4%）。balcarek等（1995）发现接受360el.u.免疫的29.8%的学龄前儿童出现轻微局部反应（红斑、硬结、疼痛），多数反应见于接种第一剂之后。47%的儿童家长报告有自动消失的轻度全身副作用，包括发热、不适、厌食和头痛。所有客观不良事件在48小时内转为正常。在接受另一种疫苗的9200人中，没有报道发生严重的不良事件。在成人中，接种疫苗之后5天内最常见的副作用包括注射部位（53%）触痛（53%）、疼痛（51%）和发热（17.3%）以及头痛（16.1%）。在儿童中，报告的最常见副作用是注射部位疼痛（19%）、触痛（17%）和发热（9%）（cdc，1996）。不足5%的疫苗接种者出现全身性反应，包括疲劳、发烧、腹泻和呕吐（feinstone等，1999）。尚未确立孕期使用甲肝疫苗的安全性。由于疫苗是用灭活病毒制备的，对发育的胎儿的风险很可能是微不足道的。但是，不应当用于孕妇，除非存在明确的感染风险。在五个地方开展的一次调查中，评估了甲肝疫苗对慢性肝病患者的安全性，并由健康的人组成一个对照小组。症状的严重程度一般归类为轻度至中度，而且所有症状都自动消失了（keefe等，1998）。 § 严重不良事件 疫苗制造厂商在批准使用后获得的关于严重不良事件的报告（不分起因），包括过敏反应、急性热病性多神经炎、臂丛神经病、横向脊髓炎、多发性硬化以及多形红斑。此类事件多数见于成人，约三分之一见于同时接受其它疫苗者。在已知背景发生率数据的严重不良事件中（例如，急性热病性多神经炎和臂丛神经病），疫苗接种者中的发生率并不高于未接种疫苗人群中预计的发生率。报道过接种疫苗后出现的一例白细胞破碎性血管炎，未经治疗即痊愈（cone等，1996）。在一次保护效力研究中注射一剂360el.u.甲肝疫苗的约40000名儿童未报告任何严重的不良事件（innis等，1994；sandman等，1995）。 § 注意事项 甲肝疫苗 (1)本品系减毒活疫苗，启开西林瓶和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。 (2)西林瓶有裂纹、标签不清或溶解后不清晰、有异物者均不可使用。 (3)西林瓶开封后，疫苗应在1小时内用完。 (4)注射丙种球蛋白者，应间隔1个月以上方可接种本疫苗。 § 保存、运输及有效期 于8℃以下避光保存和运输，有效期1年6个月，在盒签或瓶签标明的有效期内使用。 § 研究进展 对HAV免疫生物学和分子生物学的深入研究，为研制甲肝疫苗提供了新的途径。目前正在研究的甲肝疫苗包括亚单位疫苗、重组或合成肽疫苗、微囊抗原和空核壳疫苗、抗特异型抗体疫苗以及基因免疫接种等。[1] |
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