| 词条 | 甲硝唑葡萄糖注射液 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 甲硝唑葡萄糖注射液 英文名 METRONIDAZOLE AND GLUCOSE INJECTION 拼音名 JIAXIAOZUO PUTAOTANG ZHUSHEYE 药品类别 抗阿米巴病药及抗滴虫病药 性状 本品为无色或微黄色的澄明液体。 贮藏 遮光，密闭保存。 § 主要成分 甲硝唑结构式 通用名 甲硝唑 化学名 2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇 拼音名 JIAXIAOZUO 英文名 2-METHYL-5-NITROIMIDAZOLE-1-ETHANOL CAS No. 443-48-1 分子式 C6H9N3O3 分子量 171.16 规 格 0.5g/250ml 通用名 葡萄糖 化学名 葡萄糖浆 英文名 ALPHA-D(+)-GLUCOSE CAS No. 492-62-6 规 格 12.5g/250ml § 药理毒理 本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6 ~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭。浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。甲硝唑对某些动物有致癌作用。 § 药代动力学 静脉给药后20分钟达峰值，有效浓度能维持12小时。蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的43%。本品经肾排出 60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14% 为其他代谢结合物）形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。 § 适应症 主要用于厌氧菌感染的治疗。 § 用法用量 静脉滴注 1、成人常用量 厌氧菌感染，静脉给药首次按体重 15mg/kg（70kg成人为1g），维持量按体重7.5mg/kg，每6~8小时静脉滴注一次。 2、小儿常用量 厌氧菌感染的注射剂量同成人。 § 不良反应 15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。 § 禁忌症 有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。 § 注意事项 （1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 （2）原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8 小时延长至12小时。 （3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药 老年患者用药 § 药物相互作用 本品能增强华法林等抗凝药物的作用。 § 药物过量 大剂量可致抽搐。 [1] § 鉴别 （1）取本品50ml，加热蒸发至约8ml,放冷，置冰箱中析出结晶，滤过，结晶用少量水洗涤3 次，转移至小烧杯中，照甲硝唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取本品50ml，加热蒸发至约8ml ，放冷，置冰箱中析出结晶，滤过，结晶用少量水洗涤3 次，转移置小烧杯中，继续蒸干。残渣照甲硝唑项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法测定，在277nm 的波长处有最大吸收，在241nm 的波长处有最小吸收。 （4）取本品5ml ，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。 § 检查 pH值 应为4.5 ～6.0 。 重金属 取本品适量（约相当于葡萄糖3g），置水浴上蒸发至约20ml，放冷，加稀醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查，含重金属不得过百万分之五。 不溶性微粒 取本品1 瓶，依法检查，应符合规定。 细菌内毒素 取本品，依法检查，每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。 无菌 取本品，分别取40ml，照薄膜过滤法处理后，增加生孢梭菌菌液阳性对照管，依法检查，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 甲硝唑 精密量取本品适量，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中约含甲硝唑10μg 的溶液，照分光光度法，在277nm 的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为377 计算，即得。 葡萄糖 取本品，依法测定旋光度，与2.0852相乘，即得供试量中含有C6H12O6.H2O的重量（g） 。 |
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