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词条 炔雌醇片
释义

§ 药品简介

通用名 炔雌醇片

英文名 ETHINYLESTRADIOL TABLETS

拼音名 QUECICHUN PIAN

药品类别 雌激素及孕激素类

性状 本品为糖衣片。

贮藏 遮光,密封保存。

§ 主要成分

结构式

通用名 炔雌醇

化学名 3-羟基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17-醇

拼音名 QUECICHUN

英文名 ETHINYLESTRADIOL

分子式 C20H24O2

分子量 296.41

规 格 (1)5μg(2)20μg(3)50μg(4)500μg

§ 药理毒理

雌激素类药,炔雌醇对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。小剂量可刺激促性腺素分泌;大剂量则抑制其分泌,从而抑制卵巢的排卵,达到抗生育作用。

§ 药代动力学

口服可被胃肠道吸收,Tmax为1-2小时,半衰期为6-14小时,能与血浆蛋白中度结合,在肝内代谢,大部分以原形排出,约60%由尿排出。

§ 适应症

炔雌醇片

1. 补充雌激素不足,治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等;

2. 用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、晚期前列腺癌的治疗;

3. 与孕激素类药合用,能抑制排卵,可作避孕药。

§ 用法用量

口服1. 性腺发育不全,一次0.02~0.05mg,每晚一次,连服3周,第三周配用孕激素进行人工周期治疗,可用1~3个周期;2. 更年期综合症,一日0.02~0.05mg,连服21日,间隔7日再用,有子宫的妇女,于周期后期服用孕激素10~14天;3. 乳腺癌,一次1mg,一日3次;4. 前列腺癌,一次0.05~0.5mg,一日3~6次。

§ 不良反应

1. 可有恶心、呕吐、头痛、乳房胀痛、腹胀等。

2. 偶有阴道不规则流血、闭经、尿频、尿痛、头痛、血压升高、皮疹、乳腺小肿块等。

§ 禁忌症

与雌激素有关的肿痛,如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外),血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。

§ 注意事项

1. 肝、肾、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。

2. 不明原因的阴道出血者不宜使用。

§ 用药

孕妇及哺乳期妇女用药 不宜使用。

儿童用药 青春期前儿童慎用,以免早熟及骨骼早期闭合。

老年患者用药 适当减量。

§ 药物相互作用

口服1g维生素C能使单次口服炔雌醇生物利用度提高到 60%~70%。与孕激素类药合用,具有抑制排卵的协同作用,可用作避孕药。

§ 检查

应符合片剂项下有关的各项规定。

§ 含量测定

炔雌醇片

对照品溶液的制备 精密称取炔雌醇对照品25mg,置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml ,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 中含炔雌醇10μg )。

供试品溶液的制备 取本品10片(20μg 、50μg 、500μg规格)或20片(5μg规格),置具塞试管中,加水10ml,振摇使崩散,置水浴中加热至半透明状,放冷,精密加氯仿10ml,密塞,振摇20分钟,静置分层后,吸去上层水溶液,加无水硫酸钠0.5g,振摇脱水后,经干燥滤纸滤过,精密量取续滤液2ml,置水浴中蒸干后,低温干燥,放冷,精密加无水乙醇使溶解制成每1ml 中约含10μg 的溶液,即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置试管中,在冰浴内冷却,各精密滴加硫酸-乙醇(4:1)4ml,摇匀,显色后,照分光光度法,在530nm的波长处分别测定吸收度,计算。

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更新时间:2025/3/8 1:56:53