| 词条 | 溶液剂 |
| 释义 | § 基本简介 溶液剂 溶液剂（solutions）系指药物溶解于适宜溶剂中制成的澄清液体制剂。溶液剂的溶质一般为非挥发性的低分子化学药物。溶剂多为水，也可为乙醇、植物油或其他液体。供内服或外用。如果是用滴管以小体积计量或以滴计量的口服溶液剂、混悬剂、乳剂则称为滴剂。溶液剂应澄清，不得有沉淀、浑浊、异物等。根据需要溶液剂中可加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。药物制成溶液剂后，以量取替代了称取，使取量更方便，更准确，特别是对小剂量药物或毒性较大的药物更适宜；服用方便；某些药物只能以溶液形式发出，如过氧化氢溶液、氨溶液等。[1] § 制备方法 溶液剂的制备方法主要有溶解法和稀释法。溶液剂多采用溶解法制备。必要时可将固体药物先行粉碎或加热促进溶解；溶解度小的药物及附加剂应先溶：不耐热的药物宜待溶液冷却后加入。高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液用稀释法制备成溶液剂。 § 举例 复方碘口服溶液 1复方碘口服溶液 处方碘50g 碘化钾100g 纯化水q.s 共制1000ml 制法取碘化钾加纯化水溶解后，加人碘搅拌溶解，再加适量纯化水使成1000ml，搅均，即得。 （1）本品具有调节甲状腺功能，主要用于甲状腺功能亢进的辅助治疗。外用作粘膜消毒。 （2）碘在水中溶解度为l：2950，加碘化钾作助溶剂，生成络合物易溶于水中，并能使溶液稳定。其反应式为： KI＋I2＝KI﹒I2 先将碘化钾加适量蒸馏水配成浓溶液，有助于加快碘的溶解速度 （3）本品具有刺激性，口服时宜用冷开水稀释后服用。 溶液型液体药剂系指药物以离子或小分子状态分散在溶剂中形成的均匀分散的液体药剂。可供口服，也可外用。 [2] § 相关的历史事件 溶液剂 2004年5月开始进行兽药GMP改建，于2月改建完成投入生产，建有最终灭菌小容量注射液、口服溶液剂、片剂等8条生产线。 2003～2004年片剂的年增长率均在100%以上，胶囊剂的年增长率为65.19%、53.70%；虽然溶液剂的市场份额排在4种剂型之首，但2003、2004年的年增长率分别只有20.59%、19.47%。2003～2004年片剂的年增长率均在100%以上，胶囊剂的年增长率为65.19%、53.70%；虽然溶液剂的市场份额排在4种剂型之首，但2003、2004年的年增长率分别只有20.59%、19.47%。 2003年3月溶液剂5个剂型又一次性通过了国家GMP认证验收。 从2002年医院用药的剂型来看，片剂占据了96．418％的市场，溶液剂、颗粒剂的市场空间很小。 自2000年至2002年间，晨牌药业投入了5000万元用于整厂GMP改造，经过近2年的努力工作，目前拥有大容量注射剂、外用溶液剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）等多个剂型的3张GMP证书。 于1996年11月至1997年12月联合应用德国Boｅhringerlngelheim国际公司提供的溴化异丙托品呼吸溶液剂（规格0.025％×20ｍｌ和英国Glaxo集团提供的喘乐宁呼吸溶液剂（规格0.5％×20ｍｌ用医用微型气泵提供的压缩空气作动力，进行吸入治疗，疗效满意，现综合报告如下。 中国于1993年开始进口聚甲酚磺醛并由国家基本药物收载,目前市场上有溶液剂和栓剂两种剂型。[3] § 代表产品 肌苷口服溶液 肌苷口服溶液 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液 肌苷口服溶液 磷酸苯丙哌林口服溶液 复方氟尿嘧啶口服溶液 甘露聚糖肽口服溶 环孢素口服溶液 苯扎氯铵溶液 西罗莫司口服溶液 环孢素口服溶液 [4] |
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