| 词条 | 注射用胰蛋白酶 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 注射用胰蛋白酶 英文名 TRYPSIN FOR INJECTION 拼音名 ZHUSHEYONG YIDANBAIMEI 药品类别 生物制品 性状 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 贮藏 密闭，在阴暗处保存。 包装 （1）1.25万单位 （2）2.5万单位 （3）5万单位 （4）10万单位 § 主要成分 通用名 胰蛋白酶 化学名 胰蛋白酶 英文名 TRYPSIN CAS No. 9002-7-7 § 药理毒理 本品具肽链内切酶的作用，选择地作用于变性蛋白使之水解成多肽或氨基酸，提高组织通透性、抑制水肿和血栓周围的炎症反应；溶解血凝块、渗出液、坏死组织；分解痰液、脓液等粘性分泌物；促使局部药液迅速扩散吸收。 § 适应症 用于清除血凝块、脓液、坏死组织及炎性渗出物，用于坏死性创伤、溃疡、血肿、脓肿及炎症等的辅助治疗。 眼科用本品治疗各种眼部炎症、出血性眼病以及眼外伤、视网膜震荡等。 本品还可应用于毒蛇咬伤，使毒素分解破坏。 § 用法用量 肌内注射，一次1.25万单位～5万单位，一日1次。 结膜下注射，一次1250～5000单位，每日或隔日1次。 滴眼，浓度250单位/ml，每日4～6次。 泪道冲洗，浓度250单位/ml。 毒蛇咬伤，以0.25～0.5%盐酸普鲁卡因注射液溶解成5000单位/ml浓度的溶液以牙痕为中心，在伤口周围作浸润注射或在肿胀部位上方作环状封闭，每次用量5万～10万单位。 § 不良反应 （1）注射局部疼痛、硬结。 （2）本品可引起组胺释放，产生全身反应，有寒战、发热、头痛、头晕、胸痛、腹痛、皮疹、血管神经性水肿、呼吸困难、眼压升高、白细胞减少等。症状轻时不影响继续治疗，给予抗组胺药和对症药物即可控制，严重时应即停药。 （3）本品偶可致过敏性休克。 § 禁忌症 不可用于急性炎症部位、出血空腔、肺出血一周以内。 肝、肾功能不全、血凝机制异常和有出血情况的患者禁用。 § 注意事项 用药前先用针头蘸本品溶液作皮肤划痕试验。显示阴性反应，方可注射。 本品在水溶液中不稳定，溶解后效价下降较快，故应在临用前配制溶液。 [1] § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。 儿童用药 老年患者用药 § 鉴别 取本品约5000单位，照胰蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。 § 检查 酸度 取本品5支，每支加水2ml溶解后，合并，混匀，依法测定，pH值应为5.0～7.0。 干燥失重 取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过8.0％。 无菌 取本品，分别加灭菌水2ml溶解后，依法检查，应符合规定。 其他 除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定。 § 效价测定 取本品3支，分别加0.001mol/L盐酸溶液溶解并使成每1ml中含50～60单位的溶液。照胰蛋白酶项下的方法测定，每支的效价均应符合规定；若有1支不符合规定，另取3支复试，均应符合规定。 |
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