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词条 滋心阴口服液拼音名:ZixinyinKoufuye
释义 【治法/炮制】

以上四味,麦冬、北沙参加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次

1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%,静置,滤过,滤

液备用;三七粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,每次2小时,合并提取液,滤过,

滤液回收乙醇,备用;药渣加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,合并

煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%,静置,滤过,滤液与上述麦冬、

北沙参的滤液合并,回收乙醇,药液备用;赤芍加水煎煮三次,第一、二次各2小时,

第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,用1%氢氧化钠溶液调节PH值至8,加

2%明胶溶液适量,使沉淀完全,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%,静置,

滤过,滤液再加乙醇使含醇量为85%,静置,滤过,滤液加收乙醇,浓缩至适量,与上

述各备用药液合并,冷藏24小时,滤过,滤液加入附加剂适量,灌装,即得。

【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。

【鉴别】 取本品5ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml、10ml

、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水层,正丁醇液

回收至干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制

成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种

溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置12小时

以上的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑

点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.06(附录Ⅶ A)。

pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸

(25:75:0.2)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3600。

对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg,置20ml量瓶中,加50%甲醇使溶解

并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得(每

1ml含芍药苷20μg)。

供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,

摇匀,静置1小时以上,取上清液,滤过,精密量取续滤液2ml,置氧化铝柱(中性氧化铝

2g,用10ml水预洗)上,以水25ml洗脱,收集洗脱液至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,

作为供试品溶液。

测定法 分别精密吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,

即得。

本品每支含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于4.0mg。

【功能与主治】 滋养心阴,活血止痛。用于心阴不足,胸痹心痛,心悸,失眠,五心

烦热,舌红少苔,脉细数;冠心病、心绞痛见上述证候者。

【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次。

【规格】 每支装10ml。

【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

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更新时间:2024/12/20 2:36:58