| 词条 | 消旋山莨菪碱片 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Raceanisodamine Tablets 【概述】 Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian英文名：Raceanisodamine Tablets－752本品含消旋山莨菪碱（C17H23NO4 ）应为标示量的90.0％～110.0 ％。 【性状】 本品为白色片。 【贮藏与效期】 密封保存。 【制剂/规格】 (1) 5mg (2) 10mg 【类别】 同消旋山莨菪碱。 【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），加乙醇5ml ，搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣加发烟硝酸5 滴，置水浴上蒸干，加乙醇制氢氧化钾试液3 滴，即显紫堇色。 【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置锥形瓶中，加50％乙醇30ml，振摇使山莨菪碱溶解（必要时可超声处理使溶解），加甲基红－溴甲酚绿(1:3)混合指示液5滴，用盐酸滴定液(0.01mol/L) 滴定。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L) 相当于3.054mg的C17H23NO4,计算出每片的含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 取本品60片(10mg规格)或120 片(5mg规格) ，研细，精密称取细粉适量（约相当于消旋山莨菪碱250mg ），置100ml 具塞锥形瓶中，精密加50％乙醇50ml，密塞振摇，使消旋山莨菪碱溶解，滤过，精密量取续滤液25ml，加0.2％甲基红与0.1％溴甲酚绿(1:3) 混合指示液5滴，以盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紫红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg的C17H23NO4。 通用名：消旋山莨菪碱片 曾用名： 商品名： 英文名：Racanisodamine Tablets 汉语拼音：Xiɑoxuɑn Shɑnlɑnɡdɑnɡjiɑn Piɑn 本品主要成份为：消旋山莨菪碱。其化学名称为：(±)-6β-羟基–1aH，5aH–托烷–3a–醇托品酸酯。 结构式： 分子式：C17H23NO4 分子量：305.38 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1／10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1／20～1／10。能解除微血管痉挛，改善微循环。因不易通过血－脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。 【药代动力学】 口服吸收较差，大鼠口服24小时后大部分留在胃肠道，尿中量少。人口服后尿中药量约为用药量的2％，近90％的药出现于大便中。长期应用无蓄积作用。 【适应症】 抗胆碱药，临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。 【用法用量】 口服。成人：每次5～10mg，每日3次。小儿：每次0.1～0.2mg/kg，每日3次。 【不良反应】 常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1～3小时内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。 【禁忌】 颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用。 【注意事项】 1.服药后24小时，症状未缓解，应立即就医。 2.反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎、严重心衰及心律失常患者慎用。 3.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 （1）反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。 （2）急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用； （3）夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 婴幼儿慎用。 【老年患者用药】 年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。 【药物相互作用】 1.本品与金刚烷胺（一些复方抗感冒药的活性成份）、吩噻嗪类、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用时，可增加不良反应。 2）与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）配伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用； 3）能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加.本品可延长胃排空时间，故能增加很多药物的吸收率而产生不良反应。 【药物过量】 剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1％毛果芸香碱解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。 【规格】 （1）5mg （2）10mg 【贮藏】 密封保存。 消旋山莨菪碱片 【 成 份 】 本品每片含主要成份消旋山莨菪碱5毫克。辅料为淀粉、蔗糖、硬脂酸镁。 【 性 状 】 本品为白色片。 【 作用类别 】 本品为胃肠解痉类非处方药药品。 【 适 应 症 】 用于缓解胃肠痉挛所致的疼痛。 【 规 格 】 100片 【 用法用量 】 口服，成人一次5～10毫克（1～2片），一日3次。 【 不良反应 】 常见的为口干、面红、视近物模糊。用量较大时可出现心率加快，排尿困难等。用量过大后出现抽搐、甚至昏迷等中枢神经兴奋症状。 【 禁 忌 】 哺乳期女、出血性疾病、脑出血急性期、青光眼，前列腺肥大，尿潴留患者禁用。 【 注意事项 】 1、对本品过敏者禁用。 2、严惩心衰、心律失常患者及孕妇慎用。 3、儿童、老人慎用。 4、服用本品后症状未缓解，请咨询医师。 5、当本品性状发生改变时禁用。 6、如服用过量或发生不良反应时应立即就医。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 【 儿童用药 】 【 老年用药 】 【药物相互作用】 1、本品为与甲氧氯普胺、多潘立酮等同用，各自的作用降低。 2、本品可处长胃排空时间，帮能增加很多药物的吸收率而产生不良反应。 3、如正在服用其他药品，服用本品前请咨询医师或药师。 【 药物过量 】 【 药物毒理 】 本品为搞胆碱药，可明显缓解胃肠道平滑肌痉挛。 【 药代动力学 】 【 贮 藏 】 密封保存。 |
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