词条 | 消旋山莨菪碱片 |
释义 | 【英文/拉丁名称】 Raceanisodamine Tablets 【概述】 Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian英文名:Raceanisodamine Tablets-752本品含消旋山莨菪碱(C17H23NO4 )应为标示量的90.0%~110.0 %。 【性状】 本品为白色片。 【贮藏与效期】 密封保存。 【制剂/规格】 (1) 5mg (2) 10mg 【类别】 同消旋山莨菪碱。 【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),加乙醇5ml ,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加发烟硝酸5 滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液3 滴,即显紫堇色。 【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置锥形瓶中,加50%乙醇30ml,振摇使山莨菪碱溶解(必要时可超声处理使溶解),加甲基红-溴甲酚绿(1:3)混合指示液5滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L) 滴定。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L) 相当于3.054mg的C17H23NO4,计算出每片的含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 取本品60片(10mg规格)或120 片(5mg规格) ,研细,精密称取细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱250mg ),置100ml 具塞锥形瓶中,精密加50%乙醇50ml,密塞振摇,使消旋山莨菪碱溶解,滤过,精密量取续滤液25ml,加0.2%甲基红与0.1%溴甲酚绿(1:3) 混合指示液5滴,以盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紫红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg的C17H23NO4。 通用名:消旋山莨菪碱片 曾用名: 商品名: 英文名:Racanisodamine Tablets 汉语拼音:Xiɑoxuɑn Shɑnlɑnɡdɑnɡjiɑn Piɑn 本品主要成份为:消旋山莨菪碱。其化学名称为:(±)-6β-羟基–1aH,5aH–托烷–3a–醇托品酸酯。 结构式: 分子式:C17H23NO4 分子量:305.38 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 具有外周抗M胆碱受体作用,能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛。对胃肠道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕动,作用较阿托品稍弱,其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱,为阿托品的1/20~1/10。能解除微血管痉挛,改善微循环。因不易通过血-脑脊液屏障,故中枢作用亦弱于阿托品。 【药代动力学】 口服吸收较差,大鼠口服24小时后大部分留在胃肠道,尿中量少。人口服后尿中药量约为用药量的2%,近90%的药出现于大便中。长期应用无蓄积作用。 【适应症】 抗胆碱药,临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。 【用法用量】 口服。成人:每次5~10mg,每日3次。小儿:每次0.1~0.2mg/kg,每日3次。 【不良反应】 常见的有:口干、面红、视物模糊等;少见的有:心跳加快、排尿困难等;上述症状多在1~3小时内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。 【禁忌】 颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用。 【注意事项】 1.服药后24小时,症状未缓解,应立即就医。 2.反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎、严重心衰及心律失常患者慎用。 3.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 (1)反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。 (2)急腹症诊断未明确时,不宜轻易使用; (3)夏季用药时,因其闭汗作用,可使体温升高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 婴幼儿慎用。 【老年患者用药】 年老体虚者慎用;老年男性多患有前列腺肥大,用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。 【药物相互作用】 1.本品与金刚烷胺(一些复方抗感冒药的活性成份)、吩噻嗪类、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用时,可增加不良反应。 2)与单胺氧化酶制剂(包括呋喃唑酮和甲基苄肼)配伍用,可加强抗毒蕈碱作用的副作用; 3)能减弱胃肠运动和延迟胃排空,对一些药物产生影响,如红霉素在胃内停留过久降低疗效,对乙酰氨基酚吸收延迟,地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加.本品可延长胃排空时间,故能增加很多药物的吸收率而产生不良反应。 【药物过量】 剂量过大可出现阿托品样中毒症状,可用1%毛果芸香碱解救,每次0.25~0.5ml,皮下注射,每15分钟一次,直至症状缓解。 【规格】 (1)5mg (2)10mg 【贮藏】 密封保存。 消旋山莨菪碱片 【 成 份 】 本品每片含主要成份消旋山莨菪碱5毫克。辅料为淀粉、蔗糖、硬脂酸镁。 【 性 状 】 本品为白色片。 【 作用类别 】 本品为胃肠解痉类非处方药药品。 【 适 应 症 】 用于缓解胃肠痉挛所致的疼痛。 【 规 格 】 100片 【 用法用量 】 口服,成人一次5~10毫克(1~2片),一日3次。 【 不良反应 】 常见的为口干、面红、视近物模糊。用量较大时可出现心率加快,排尿困难等。用量过大后出现抽搐、甚至昏迷等中枢神经兴奋症状。 【 禁 忌 】 哺乳期女、出血性疾病、脑出血急性期、青光眼,前列腺肥大,尿潴留患者禁用。 【 注意事项 】 1、对本品过敏者禁用。 2、严惩心衰、心律失常患者及孕妇慎用。 3、儿童、老人慎用。 4、服用本品后症状未缓解,请咨询医师。 5、当本品性状发生改变时禁用。 6、如服用过量或发生不良反应时应立即就医。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 【 儿童用药 】 【 老年用药 】 【药物相互作用】 1、本品为与甲氧氯普胺、多潘立酮等同用,各自的作用降低。 2、本品可处长胃排空时间,帮能增加很多药物的吸收率而产生不良反应。 3、如正在服用其他药品,服用本品前请咨询医师或药师。 【 药物过量 】 【 药物毒理 】 本品为搞胆碱药,可明显缓解胃肠道平滑肌痉挛。 【 药代动力学 】 【 贮 藏 】 密封保存。 |
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