| 词条 | 海捷亚 |
| 释义 | § 药品简介 海捷亚商品名称：海捷亚 英文名：Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets 汉语拼音：Haijieya 贮藏：遮光，密封保存。 规格：50mg/12.5mg 生产企业：杭州默沙东制药有限公司 § 药理作用 氯沙坦和氢氯噻嗪联合使用时，抗高血压作用加强。本品的抗高血压作用可持续24小时。在持续使用本品，为期至少一年的临床研究中，其抗高血压的疗效不变。本品虽然明显降低血压，但对心率无临床意义的显著影响。在临床试验中，氯沙坦50mg/氢氯噻嗪12.5mg治疗12周后，坐位舒张压的谷值平均降低13.2mmHg。一项对131例重度高血压患海捷亚者的研究表明，单独使用本品及与其它高血压药联合使用12周同样有效。对男性和女性、黑人和非黑人、年轻（＜65岁）和老年（＞65岁）患者，本品均能有效降低血压，并对各种程度的高血压均有疗效。11项对照研究显示了氯沙坦的抗高血压作用。其中包括服用氯沙坦的1，679例患者，服用安慰剂的471例患者，还有接受其它各种对照药的488例患者。轻中度原发性高血压患者服用氯沙坦每天1次，舒张压与收缩压的降低均有显著统计学意义。在长达一年的临床研究期间，氯沙坦的抗高血压作用持续不变。血压谷值（服药后24小时）与峰值（服药后5-6小时）的比值显示，氯沙坦能在24小时内相对平稳地降压。其降压效果与自然的昼夜节律一致。服药间期末的降压作用约为服药后5-6小时的70-80%。治疗开始后3-6周达到最大降压效果。氯沙坦虽能显著降低血压，但对心率没有临床意义的显著影响。高血压患者停服氯沙坦，不会引起血压突然上升。氯沙坦对男性和女性、年轻（＜65岁）和老年（＞65岁）患者同样有效。氯沙坦如与噻嗪类利尿药合用，降压作用大致是二者之和。每片含氯沙坦50mg和氢氯噻嗪12.5mg。 § 用法用量 常用的氯沙坦钾氢氯噻嗪起始和维持剂量为每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪50-12.5（氯沙坦钾50mg/氢氯噻嗪12.5mg）。对氯沙坦钾氢氯噻嗪50-12.5反应不足的患者，剂量可增至每日1次，每次2片海捷亚50-12.5。最大服用剂量为每日1次，每次2片海捷亚50-12.5。通常在服药后三周内达到抗高血压疗效。氯沙坦钾对妊娠和哺乳的影响 在妊娠中期或后期使用海捷亚（氯沙坦钾/氢氯噻嗪片）药物直接作用于肾素-血管紧张素系统，可导致胎儿的损伤甚至死亡。因此，确定妊娠后，应尽快停药。虽然尚无在妊娠妇女中使用本品的经验，但动物实验证实，氯沙坦钾对胎儿和新生儿有损伤和致死作用，其机制被认为是通过药物对肾素-血管紧张素系统的介导作用。在人类，胎儿的肾灌注开始于妊娠中期，而肾灌注依赖于肾素-血管紧张素系统的发育。因此，如果在妊娠的中期或后期服用海捷亚（氯沙坦钾/氢氯噻嗪片）胎儿的危险性会增加。噻嗪类药物能通过胎盘屏障至脐带血。建议有高血压而无其它疾病的妊娠妇女不要常规使用利尿剂，以免使母亲和胎儿遭受不必要的危害，如胎儿或新生儿黄疸、血小板减少症和可能发生于成年人的其它不良反应。利尿剂不能阻止妊娠毒血症的发展，并且没有满意的证据表明它对毒血症有疗效。 哺乳妇女 氯沙坦钾能否通过乳汁还不清楚，但噻嗪类药物能出现于人乳汁中。由于它对哺乳婴儿的潜在不良作用，应权衡药物对母亲的重要性，决定停止授乳还是停止用药。 对儿童的影响 在儿童中的安全性和有效性还未确定。 对老年人的影响 临床研究中，海捷亚（氯沙坦钾/氢氯噻嗪片）对年轻（65岁）患者的疗效和安全性无临床显著差异。 § 不良反应 在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，未发现这种复方药物有特殊的不良反应，只限于那些以前报道过的氯沙坦钾氢氯噻嗪和/或氢氯噻嗪的不良反应。这种复方制剂不良反应的总体发生率与安慰剂相似，中断治疗的百分率也与安慰剂相似。一般而言，用氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗的耐受性良好，大多数不良反应的性质轻微和短暂，不需中断治疗。氯沙坦-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是唯一被报道发生率高于安慰剂1%或以上的药物不良反应。 上市后发现的其它不良反应： 过敏-氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿（包括喉和声门肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀）的报道，这其中的一些患者曾因服用其它药物（如ACE抑制剂）而出现过血管性水肿，血管炎，包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜，在氯沙坦治疗中也鲜有报道。 消化道-肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道，腹泻。 呼吸道-有报道氯沙坦引起咳嗽。 皮肤-荨麻疹。 实验室发现-在临床对照试验中，临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用本品有关。有0.7%患者发生高钾血症（血钾>5.5mEq/L），但在这些试验中，无需因此停用本品。极少发生ALT升高，停用本品后通常恢复。荨麻疹以下为氯沙坦和氢氯噻嗪单独使用时的不良反应，因此也可能是本品的潜在不良反应。 氯沙坦 皮疹、与剂量有关的体位性低血压、腹痛、虚弱/疲劳、胸痛、浮肿/肿胀、心悸、心动过速、消化不良、恶心、背痛、肌肉痉挛、头痛、失眠、咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、偏头痛、肝功能异常、贫血、肌痛、瘙痒。 氢氯噻嗪 厌食、消化道刺激、恶心、呕吐、痉挛、腹泻、便秘、黄疸（肝内胆汁淤积性黄疸）、胰腺炎、涎腺炎、眩晕、感觉异常、头痛、黄视症、白细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血、溶血性贫血、紫癜、光敏感、发热、坏死性血管炎（脉管炎）（皮肤血管炎）、呼吸窘迫（包括肺炎和肺水肿）、毒性表皮坏死松懈、高血糖、糖尿、高尿酸血症、电解质失衡包括低血钠和高血钾、肾功能障碍、间质性肾炎、肾衰竭、肌肉痉挛、虚弱、不安、瞬时视觉模糊。 § 注意事项 血管性水肿氯沙坦-氢氯噻嗪 过敏反应：血管性水肿。 肝功能和肾功能损害：肝功能不全或严重肾功能不全（肝酐清除率≤(smallerthanorequalto)30mL/min）的患者不建议使用本品。 氯沙坦 肾功能不全：抑制肾素-血管紧张系统可导致肾功能的变化。已报道个别敏感患者发生肾功能衰竭（特别在一些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的病中，如有严重的心功能不全或肾功能异常的病人）。有些病人在停止治疗后，肾功能改变可以逆转。 已报道，一些有严重肾病或接受肾移植的病人，在用氯沙坦钾治疗时，有贫血发生。 双侧或单侧肾动脉狭窄或独肾的肾动脉狭窄的患者，使用影响肾素-血管紧张素系统的其它药物可以引起血浆中尿素和肌酐升高，氯沙坦也报道有类似的作用，这些肾功能的改变可因停药而逆转。 氢氯噻嗪 低血压和电解失衡：和其它所有抗高血压治疗一样，部分患者可发生症状性低血压，在并发腹泻或呕吐时，应观察患者有无水或电解质失衡的临床征象，如血容量不足、低钠血症、低血氯性碱中毒，低镁血症或低钾血症，应定期进行血电解质的检查。 对代谢和内分泌的影响：噻嗪类药物治疗会降低糖耐量，可能需要调整降糖药包括胰岛素的剂量。消化道 噻嗪类药物可养活尿钙排泄，并引起间歇性的血钙轻度升高。显著的高钙血症可能是隐性甲状旁腺功能亢进的表现，因此在进行甲状旁腺功能测定前应停用噻嗪类药物。 胆固醇和甘油三酯升高可能与噻嗪类利尿剂治疗有关。 噻嗪类药物治疗可能促发某些患者的高尿酸血症和/或痛风，因为氯沙坦能降低尿酸，氯沙坦钾和氢氯噻嗪联合使用可以减轻利尿剂所致的高尿酸血症。 其他：无论患者有无过敏或支气管哮喘的病史，服用噻嗪类药物都可能发生过敏反应，使用噻嗪类药物加重或激发系统性红斑狼疮的病例已有报道。 § 过量处理 对本品过量的治疗尚无专门的资料，可采用对症和支持疗法。停用本品并密切观察患者。建议采用措施包括催吐（如果刚刚发生过量服药）及通过适当的步骤纠正脱水、电解质失衡、肝昏迷和低血压。氯沙坦钾 氯沙坦钾：人类用药过量的资料很有限，用药过量最明显的体征是低血压和心动过速；心动过缓可能是由于副交感神经（迷走神经）的兴奋。如果发生症状性低血压，应实施支持疗法。 氯沙坦钾及其活性代谢物均不能被血液透析清除。 氢氯噻嗪：最常见的是由电解质丢失（低血钾、低血氯、低血钠）引起的体征和症状，和过度利尿引起的脱水。如果同时使用洋地黄，则低血钾可能加重心律失常。 通过血液透析消除氢氯噻嗪的程度仍未确知。 § 相互作用 氯沙坦钾：在临床药代动力学试验中，尚未发现与氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西咪替丁、苯巴比妥、酮康唑及红霉素有临床重要意义的药物相互作用。有报道利福平和氟康唑降低活性代谢产物的水平。尚未对这些相互作用的临床意义进行评估。 和其它阻断血管紧张素II及其作用的药物一样，氯沙坦钾与保钾利尿剂（如安体舒通，氨苯喋啶，阿米洛利）、补钾剂或含钾的盐类替代品合用，可能导致血钾升高。 和其抗高血压药物一样，氯沙坦的抗高血压可被非甾体类抗炎药消炎痛减弱。 氢氯噻嗪：同时用药时，下列药物与噻嗪类利尿剂可能有相互作用：酒精，巴比妥类或麻醉药，可能促使直立性低血压的发生。 降糖药（口服制剂和胰岛素）-可能需要调整降糖药的剂量。 其它抗高血压药-相加作用。咽炎消胆胺和考来替泊树脂-阴离子交换树脂的存在妨碍了氢氯噻嗪的吸收。单剂给予消胆胺或考来替泊树脂会与氢氯噻嗪结合，使噻嗪类药物从胃肠道的吸收分别减少高达85%和43%。 皮质类固醇，ACTH-加剧电解质丢失，特别是导致低血钾。 加压胺类（如肾上腺素）-可能降低对加压胺的反应，但尚不足以妨碍它们的使用。 非去极化型骨骼肌松弛剂（如筒箭毒碱）-可能增强肌松剂的反应。 锂-利尿剂降低锂的肾清除率，高度增加锂中毒的危险性，不建议同时使用。使用前参阅有关锂制剂说明书的内容。 非甾体抗炎药-对某些患者，使用非甾体抗炎药会降低利尿剂的利尿、促尿钠排泄和抗高血压作用。 药物/实验室化验的相互作用：由于对钙代谢的影响，噻嗪类药物能干扰甲状旁腺功能测定试验。 § 相关词条 甲基多巴 卡托普利 卡托普利片 利血平 利血平片 利血平注射液 硫酸胍乙啶 心得安 吲达帕胺片 § 参考文献 1.中国医学药典第二部 2.海捷亚说明书 |
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