| 词条 | 枸橼酸芬太尼 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Fentanyl Citrate 【概述】 Juyuansuan Fentaini英文名：Fentanyl Citrate－453C22H28N2O.C6H8O7 528.60 本品为N- 【1- (2-苯乙基)-4-哌啶基】-N-苯基- 丙酰胺枸橼酸盐。按干燥品计算,含C22H28N2O.C6H8O7不得少于98.0％。 【性状】 本品为白色结晶性粉末，味苦，水溶液呈酸性反应。本品在热异丙醇中易溶，在甲醇中溶解，在水或氯仿中略溶。熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为148 ～151 ℃。 【贮藏与效期】 密封保存。 【制剂/规格】 枸橼酸芬太尼注射液 【类别】 镇痛药。 【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解，加三硝基苯酚试液10ml，搅拌，即析出沉淀，滤过，滤渣用水少许分次洗涤，在105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为173 ～176 ℃。(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集266 图）一致。(3) 本品水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。重金属 取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，混匀，与水适量使溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.86mg 的C22H28N2O.C6H8O7。 |
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