| 词条 | 桂附地黄丸 |
| 释义 | § 药品简介 本品所治病证为肾阳虚证，是由于肾中阳气不足所致，故治疗上以温补肾阳为主。全方以六味地黄丸为基础滋补肝肾之阴，又配以肉桂、附子温补肾中阳气，以桂附地黄丸 达到 “益火之源，以消阴翳”的目的。诸药配合，既补肾阴，又补肾阳，阴阳互生，阴中求阳，正如张景岳所言“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷”。对于肾阳亏虚所致之疾患极为适宜。 § 药品作用 桂附地黄丸是常用中成药。有温补肾阳行水化气等功效。能治肾阳不足肢体浮肿小便不利夜尿增多等症。近年来研究发现其对以下疾病均有良好的辅助治疗作用1．慢性肾炎：时有血尿、蛋白尿、肾性高血压、水肿等。[1] § 药品说明 【英文/拉丁名称】 Guifu Dihuang Wan 【性状】 本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而带酸辛。桂附地黄丸 【功能与主治】 温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝酸冷，肢体浮肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴。 【剂量/用法用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次1丸，一日2次。 【注意事项】 ⑴阴虚有火、阳亢者禁用。⑵慢性支气管哮喘、慢性气管炎等见上述症状者可服用。 【制剂/规格】 大蜜丸每丸重9g 【处方(成份)】 肉桂20g 附子（制）20g 熟地黄160g 山茱萸（制）80g 山药80g等。 【其他剂型】 桂附地黄片 口服：每次4～6片，每日2次。桂附地黄口服液 口服：每次10毫升，每日2次。桂附地黄浓缩丸 口服：每次8丸，每日3次。桂附地黄胶囊 每粒0.46克。口服：每次5粒，每日2次。[2] § 药品鉴别 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm,脐点短缝状或人字状。糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成桂附地黄丸 行。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略呈连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。石细胞类方形或类圆形，壁一边菲薄。 (2) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚15ml，振摇15分钟，放置1 小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml 使溶解，作为供试品溶液。 另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上使成条状，以环己烷－醋酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5％三氯化铁 乙醇 溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色条斑。 (3) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醇10ml，振摇15分钟，放置1 小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml 含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl，对照品溶液 2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯(17:3) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 0.1％二硝基苯肼溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 § 含量测定 取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取水蜜丸6g或小蜜丸11g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取11g，精密称定。加水30ml，放置使溶散,滤过，药渣用水30ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，在100℃烘干，连同滤纸一并置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30～60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加适量无水乙醇-氯仿（3:2）的混合液，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，加上述混合液至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（20:5:8:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热5～7分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)计，水蜜丸每1g不得少于0.16mg，小蜜丸每1g不得少于0.10mg，大蜜丸每丸不得少于0.90mg。 § 临床应用 除桂附地黄丸主症外，对因肾虚阳衰引起的慢性支气管哮喘、慢性气管炎、哮证、喘证、神经衰弱、慢性尿路感染、慢性肾小球肾炎、前列腺肥大，水肿、白内障、慢性腰腿痛、老年性阴道炎、糖尿病、老年性尿失禁、不孕症等疾病有治疗和改善症状作用。 § 临床研究 探讨桂附地黄丸治疗精神分裂症患者使用抗精神病药物后出现的高催乳素血症的疗效 方法：对31例（男21例,女10例）血清催乳素水平〉34.12μg/L的精神分裂症患者给予桂附地黄丸18 g/d治疗,抗精神病药剂量不变;8周后测定血清催乳素浓度。用阳性与阴性症状量表（PANSS）、治疗中出现的症状量表（TESS）评定精神症状和药物不良反应。结果：桂附地黄丸治疗8周后血清浓度有显著下降（t=2.323,P=0.021）,平均降低20.1%。结论：桂附地黄丸能有效降低由抗精神病药物引起的血清高催乳素水平,具有较好的安全性和依从性。 |
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